- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06628817
Intensivvårdspaketet med minskning av dödligheten vid försök med akut ischemisk stroke (ICB-MRAIS)
Ischemisk stroke, även känd som hjärninfarkt, står för så högt som 60 % till 80 % av alla strokefall, och den kännetecknas av hög sjuklighet, hög invaliditetsfrekvens och hög dödlighet. Under de senaste åren har akut ischemisk stroke (AIS) stigit till toppen av listan över dödsorsaker hos kineser, vilket medför en tung börda för familjer, samhället och landet. I processen med kontinuerlig ackumulering av evidensbaserad evidens har hanteringen av stroke gradvis blivit systematisk, och kravet på multidisciplinärt samarbete har blivit allt mer framträdande, varför begreppet organiserad sjukvård har vuxit fram.
Att förbättra prognosen för stroke står inför flera utmaningar, inklusive snabb identifiering av strokepatienter, intravenös trombolys efter att kliniska läkare har utvärderat indikationer och kontraindikationer, minskade strokekomplikationer på sjukhus, exakt diagnostisering av orsaken till stroke och implementerat exakt förebyggande. Tidigare fanns det relativt få kliniska prövningar för att minska dödligheten. Den holländska PRECIOUS-studien 2023 använde metoklopramid, ceftriaxon och paracetamol för att förhindra aspiration, infektion och feber hos äldre patienter med akut stroke. Resultaten visade att det inte fanns någon signifikant skillnad i akuta 90 dagars goda funktionsresultat och minskad dödlighet. Resultaten från INTERACT3-försöket visade att för patienter med akut hjärnblödning, jämfört med konventionell medicinsk vård, kan användningen av en ny kombinationshanteringsplan, nämligen tidig intensiv blodtryckskontroll, strikt kontroll av blodsockerhöjning, kroppstemperaturkontroll och antikoagulationsbehandling, avsevärt minska risken för 6-månaders ogynnsam funktionell prognos hos patienter, förbättra överlevnadsgraden och livskvaliteten för patienterna och möjligheten att patienter skrivs ut inom 7 dagar. Därför kan användningen av en ny kombinationshanteringsplan, inklusive att förbättra effektiviteten av reperfusionsterapi, minska förekomsten av strokekomplikationer och utföra exakt etiologisk behandling, minska dödligheten hos patienter.
Zhejiang Stroke Online-plattformen kan övervaka den omfattande informationen om behandling och hantering av kliniska läkare som tar emot AIS-patienter i realtid. Enligt självfeedbacken från varje enhet på onlineplattformen genomför provinscentret nya kombinerade förvaltningsingripanden på flera nivåer på den. Syftet med den här studien är att undersöka om de nya kombinerade åtgärderna för behandlingsinterventioner kan minska dödligheten för AIS-patienter på basis av implementeringen av stroke onlineplattformsövervakning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ischemisk stroke, även känd som hjärninfarkt, står för så högt som 60 % till 80 % av alla strokefall, och den kännetecknas av hög sjuklighet, hög invaliditetsfrekvens och hög dödlighet. Under de senaste åren har akut ischemisk stroke (AIS) stigit till toppen av listan över dödsorsaker hos kineser, vilket medför en tung börda för familjer, samhället och landet. I processen med kontinuerlig ackumulering av evidensbaserad evidens har hanteringen av stroke gradvis blivit systematisk, och kravet på multidisciplinärt samarbete har blivit allt mer framträdande, varför begreppet organiserad sjukvård har vuxit fram.
Att förbättra prognosen för stroke står inför flera utmaningar, inklusive snabb identifiering av strokepatienter, intravenös trombolys efter att kliniska läkare har utvärderat indikationer och kontraindikationer, minskade strokekomplikationer på sjukhus, exakt diagnostisering av orsaken till stroke och implementerat exakt förebyggande. Tidigare fanns det relativt få kliniska prövningar för att minska dödligheten. Den holländska PRECIOUS-studien 2023 använde metoklopramid, ceftriaxon och paracetamol för att förhindra aspiration, infektion och feber hos äldre patienter med akut stroke. Resultaten visade att det inte fanns någon signifikant skillnad i akuta 90 dagars goda funktionsresultat och minskad dödlighet. Resultaten från INTERACT3-försöket visade att för patienter med akut hjärnblödning, jämfört med konventionell medicinsk vård, kan användningen av en ny kombinationshanteringsplan, nämligen tidig intensiv blodtryckskontroll, strikt kontroll av blodsockerhöjning, kroppstemperaturkontroll och antikoagulationsbehandling, avsevärt minska risken för 6-månaders ogynnsam funktionell prognos hos patienter, förbättra överlevnadsgraden och livskvaliteten för patienterna och möjligheten att patienter skrivs ut inom 7 dagar. Därför kan användningen av en ny kombinationshanteringsplan, inklusive att förbättra effektiviteten av reperfusionsterapi, minska förekomsten av strokekomplikationer och utföra exakt etiologisk behandling, minska dödligheten hos patienter.
Zhejiang Stroke Online-plattformen kan övervaka den omfattande informationen om behandling och hantering av kliniska läkare som tar emot AIS-patienter i realtid. Enligt självfeedbacken från varje enhet på onlineplattformen genomför provinscentret nya kombinerade förvaltningsingripanden på flera nivåer på den. Syftet med den här studien är att undersöka om de nya kombinerade åtgärderna för behandlingsinterventioner kan minska dödligheten för AIS-patienter på basis av implementeringen av stroke onlineplattformsövervakning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Min Lou, PhD, MD
- Telefonnummer: 86057187783777
- E-post: lm99@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Debutålder ≥ 18 år gammal;
- AIS-patienter inlagda på sjukhuset inom 7 dagar efter debut;
- Skaffa informerat samtycke från patienten eller hans/hennes familj.
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Sjukhus som tilldelats experimentgruppen kommer att få en kombinerad ledningsintervention baserad på självfeedback från onlineplattformen, inklusive: ett kontinuerligt automatiserat medicinsk kvalitetsövervakning och återkopplingssystem på onlineplattformen, självfeedback och lagarbete baserat på videokonferenser, multidisciplinärt online utbildning, övervakning offline på plats och standardiserad intervention i beteendet hos medicinska aktörer i processen för strokebehandling.
|
ett kontinuerligt automatiserat medicinsk kvalitetsövervakning och återkopplingssystem på onlineplattformen, självfeedback och lagarbete baserat på videokonferenser, multidisciplinär onlineutbildning, offline-övervakning på plats och standardiserad intervention i medicinska aktörers beteende i processen för strokebehandling.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Sjukhus i kontrollgruppen fick endast självfeedback från onlineplattformen på neurologavdelningen, utan att få kombinerad ledningsintervention.
/ Den neurologiska avdelningen på kontrollgruppssjukhusen fick endast självfeedback från onlineplattformen, utan att få kombinerad ledningsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad rankin scale (mRS) poäng på 4-6 vid 1 år efter akut strokebehandling
Tidsram: 1 år
|
Modifierad rankin scale (mRS) poäng på 4-6 vid 1 år efter akut strokebehandling
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICB-MRAIS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .