- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06628817
Комплекс интенсивной терапии со снижением смертности при остром ишемическом инсульте (ICB-MRAIS)
Ишемический инсульт, также известный как инфаркт головного мозга, составляет от 60% до 80% всех случаев инсульта и характеризуется высокой заболеваемостью, высоким уровнем инвалидности и высоким уровнем смертности. В последние годы острый ишемический инсульт (ОИС) поднялся на первое место в списке причин смерти китайцев, нанеся тяжелое бремя на семьи, общество и страну. В процессе непрерывного накопления научно обоснованных данных ведение инсульта постепенно стало систематическим, а потребность в междисциплинарном сотрудничестве стала все более заметной, таким образом возникла концепция организованной медицинской помощи.
Улучшение прогноза инсульта сталкивается с множеством проблем, включая своевременное выявление пациентов с инсультом, внутривенный тромболизис после оценки врачами показаний и противопоказаний, снижение внутрибольничных осложнений инсульта, точную диагностику причины инсульта и реализацию точной профилактики. В прошлом было относительно мало клинических исследований по снижению смертности. В голландском исследовании PRECIOUS 2023 года метоклопрамид, цефтриаксон и ацетаминофен использовались для предотвращения аспирации, инфекции и лихорадки у пожилых пациентов с острым инсультом. Результаты показали, что не было существенной разницы в острых 90-дневных хороших функциональных результатах и снижении смертности. Результаты исследования INTERACT3 показали, что для пациентов с острым кровоизлиянием в мозг по сравнению с традиционной медицинской помощью использование нового комбинированного плана лечения, а именно раннего интенсивного контроля артериального давления, строгого контроля повышения уровня сахара в крови, контроля температуры тела и антикоагулянтной терапии, может существенно снизить риск неблагоприятного функционального прогноза у пациентов в течение 6 мес, улучшить выживаемость и качество жизни пациентов, возможность выписки пациентов в течение 7 дней. Таким образом, использование нового комбинированного плана лечения, включающего повышение эффективности реперфузионной терапии, снижение частоты осложнений инсульта и проведение точного этиологического лечения, может снизить смертность больных.
Онлайн-платформа «Чжэцзянский инсульт» может отслеживать комплексную информацию о лечении и ведении врачей, принимающих пациентов с ОИС, в режиме реального времени. На основании самообратной связи каждого подразделения онлайн-платформы областной центр проводит на ней многоуровневое новое комбинированное управленческое вмешательство. Целью данного исследования является изучение того, могут ли новые комбинированные меры ведения снизить уровень смертности пациентов с ПИИ на основе внедрения онлайн-платформы мониторинга инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемический инсульт, также известный как инфаркт головного мозга, составляет от 60% до 80% всех случаев инсульта и характеризуется высокой заболеваемостью, высоким уровнем инвалидности и высоким уровнем смертности. В последние годы острый ишемический инсульт (ОИС) поднялся на первое место в списке причин смерти китайцев, нанеся тяжелое бремя на семьи, общество и страну. В процессе непрерывного накопления научно обоснованных данных ведение инсульта постепенно стало систематическим, а потребность в междисциплинарном сотрудничестве стала все более заметной, таким образом возникла концепция организованной медицинской помощи.
Улучшение прогноза инсульта сталкивается с множеством проблем, включая своевременное выявление пациентов с инсультом, внутривенный тромболизис после оценки врачами показаний и противопоказаний, снижение внутрибольничных осложнений инсульта, точную диагностику причины инсульта и реализацию точной профилактики. В прошлом было относительно мало клинических исследований по снижению смертности. В голландском исследовании PRECIOUS 2023 года метоклопрамид, цефтриаксон и ацетаминофен использовались для предотвращения аспирации, инфекции и лихорадки у пожилых пациентов с острым инсультом. Результаты показали, что не было существенной разницы в острых 90-дневных хороших функциональных результатах и снижении смертности. Результаты исследования INTERACT3 показали, что для пациентов с острым кровоизлиянием в мозг по сравнению с традиционной медицинской помощью использование нового комбинированного плана лечения, а именно раннего интенсивного контроля артериального давления, строгого контроля повышения уровня сахара в крови, контроля температуры тела и антикоагулянтной терапии, может существенно снизить риск неблагоприятного функционального прогноза у пациентов в течение 6 мес, улучшить выживаемость и качество жизни пациентов, возможность выписки пациентов в течение 7 дней. Таким образом, использование нового комбинированного плана лечения, включающего повышение эффективности реперфузионной терапии, снижение частоты осложнений инсульта и проведение точного этиологического лечения, может снизить смертность больных.
Онлайн-платформа «Чжэцзянский инсульт» может отслеживать комплексную информацию о лечении и ведении врачей, принимающих пациентов с ОИС, в режиме реального времени. На основании самообратной связи каждого подразделения онлайн-платформы областной центр проводит на ней многоуровневое новое комбинированное управленческое вмешательство. Целью данного исследования является изучение того, могут ли новые комбинированные меры ведения снизить уровень смертности пациентов с ПИИ на основе внедрения онлайн-платформы мониторинга инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Min Lou, PhD, MD
- Номер телефона: 86057187783777
- Электронная почта: lm99@zju.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст начала ≥ 18 лет;
- Пациенты с ОИС, поступившие в больницу в течение 7 дней от начала заболевания;
- Получите информированное согласие пациента или его/ее семьи.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Больницы, входящие в экспериментальную группу, получат комбинированное управленческое вмешательство на основе самообратной связи с онлайн-платформы, в том числе: непрерывный автоматизированный мониторинг качества медицинской помощи и систему обратной связи на онлайн-платформе, самостоятельную обратную связь и командную работу на основе видеоконференцсвязи, междисциплинарную онлайн-платформу. обучение, офлайн-контроль на месте и стандартизированное вмешательство в поведение медицинских работников в процессе лечения инсульта.
|
непрерывный автоматизированный мониторинг качества медицинской помощи и система обратной связи на онлайн-платформе, самообратная связь и командная работа на основе видеоконференцсвязи, мультидисциплинарное онлайн-обучение, оффлайн-надзор на месте, а также стандартизированное вмешательство в поведение медицинских работников в процессе лечения инсульта.
|
|
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Больницы контрольной группы получали только самостоятельную обратную связь с онлайн-платформы в отделении неврологии, без комбинированного управленческого вмешательства.
/ Неврологическое отделение больниц контрольной группы получало только обратную связь от онлайн-платформы без совместного вмешательства со стороны руководства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по модифицированной шкале Ранкина (mRS) 4–6 баллов через 1 год после терапии острого инсульта.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка по модифицированной шкале Ранкина (mRS) 4–6 баллов через 1 год после терапии острого инсульта.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- ICB-MRAIS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .