Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплекс интенсивной терапии со снижением смертности при остром ишемическом инсульте (ICB-MRAIS)

4 октября 2024 г. обновлено: Min Lou, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ишемический инсульт, также известный как инфаркт головного мозга, составляет от 60% до 80% всех случаев инсульта и характеризуется высокой заболеваемостью, высоким уровнем инвалидности и высоким уровнем смертности. В последние годы острый ишемический инсульт (ОИС) поднялся на первое место в списке причин смерти китайцев, нанеся тяжелое бремя на семьи, общество и страну. В процессе непрерывного накопления научно обоснованных данных ведение инсульта постепенно стало систематическим, а потребность в междисциплинарном сотрудничестве стала все более заметной, таким образом возникла концепция организованной медицинской помощи.

Улучшение прогноза инсульта сталкивается с множеством проблем, включая своевременное выявление пациентов с инсультом, внутривенный тромболизис после оценки врачами показаний и противопоказаний, снижение внутрибольничных осложнений инсульта, точную диагностику причины инсульта и реализацию точной профилактики. В прошлом было относительно мало клинических исследований по снижению смертности. В голландском исследовании PRECIOUS 2023 года метоклопрамид, цефтриаксон и ацетаминофен использовались для предотвращения аспирации, инфекции и лихорадки у пожилых пациентов с острым инсультом. Результаты показали, что не было существенной разницы в острых 90-дневных хороших функциональных результатах и ​​снижении смертности. Результаты исследования INTERACT3 показали, что для пациентов с острым кровоизлиянием в мозг по сравнению с традиционной медицинской помощью использование нового комбинированного плана лечения, а именно раннего интенсивного контроля артериального давления, строгого контроля повышения уровня сахара в крови, контроля температуры тела и антикоагулянтной терапии, может существенно снизить риск неблагоприятного функционального прогноза у пациентов в течение 6 мес, улучшить выживаемость и качество жизни пациентов, возможность выписки пациентов в течение 7 дней. Таким образом, использование нового комбинированного плана лечения, включающего повышение эффективности реперфузионной терапии, снижение частоты осложнений инсульта и проведение точного этиологического лечения, может снизить смертность больных.

Онлайн-платформа «Чжэцзянский инсульт» может отслеживать комплексную информацию о лечении и ведении врачей, принимающих пациентов с ОИС, в режиме реального времени. На основании самообратной связи каждого подразделения онлайн-платформы областной центр проводит на ней многоуровневое новое комбинированное управленческое вмешательство. Целью данного исследования является изучение того, могут ли новые комбинированные меры ведения снизить уровень смертности пациентов с ПИИ на основе внедрения онлайн-платформы мониторинга инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Ишемический инсульт, также известный как инфаркт головного мозга, составляет от 60% до 80% всех случаев инсульта и характеризуется высокой заболеваемостью, высоким уровнем инвалидности и высоким уровнем смертности. В последние годы острый ишемический инсульт (ОИС) поднялся на первое место в списке причин смерти китайцев, нанеся тяжелое бремя на семьи, общество и страну. В процессе непрерывного накопления научно обоснованных данных ведение инсульта постепенно стало систематическим, а потребность в междисциплинарном сотрудничестве стала все более заметной, таким образом возникла концепция организованной медицинской помощи.

Улучшение прогноза инсульта сталкивается с множеством проблем, включая своевременное выявление пациентов с инсультом, внутривенный тромболизис после оценки врачами показаний и противопоказаний, снижение внутрибольничных осложнений инсульта, точную диагностику причины инсульта и реализацию точной профилактики. В прошлом было относительно мало клинических исследований по снижению смертности. В голландском исследовании PRECIOUS 2023 года метоклопрамид, цефтриаксон и ацетаминофен использовались для предотвращения аспирации, инфекции и лихорадки у пожилых пациентов с острым инсультом. Результаты показали, что не было существенной разницы в острых 90-дневных хороших функциональных результатах и ​​снижении смертности. Результаты исследования INTERACT3 показали, что для пациентов с острым кровоизлиянием в мозг по сравнению с традиционной медицинской помощью использование нового комбинированного плана лечения, а именно раннего интенсивного контроля артериального давления, строгого контроля повышения уровня сахара в крови, контроля температуры тела и антикоагулянтной терапии, может существенно снизить риск неблагоприятного функционального прогноза у пациентов в течение 6 мес, улучшить выживаемость и качество жизни пациентов, возможность выписки пациентов в течение 7 дней. Таким образом, использование нового комбинированного плана лечения, включающего повышение эффективности реперфузионной терапии, снижение частоты осложнений инсульта и проведение точного этиологического лечения, может снизить смертность больных.

Онлайн-платформа «Чжэцзянский инсульт» может отслеживать комплексную информацию о лечении и ведении врачей, принимающих пациентов с ОИС, в режиме реального времени. На основании самообратной связи каждого подразделения онлайн-платформы областной центр проводит на ней многоуровневое новое комбинированное управленческое вмешательство. Целью данного исследования является изучение того, могут ли новые комбинированные меры ведения снизить уровень смертности пациентов с ПИИ на основе внедрения онлайн-платформы мониторинга инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Min Lou, PhD, MD
  • Номер телефона: 86057187783777
  • Электронная почта: lm99@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст начала ≥ 18 лет;
  2. Пациенты с ОИС, поступившие в больницу в течение 7 дней от начала заболевания;
  3. Получите информированное согласие пациента или его/ее семьи.

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Больницы, входящие в экспериментальную группу, получат комбинированное управленческое вмешательство на основе самообратной связи с онлайн-платформы, в том числе: непрерывный автоматизированный мониторинг качества медицинской помощи и систему обратной связи на онлайн-платформе, самостоятельную обратную связь и командную работу на основе видеоконференцсвязи, междисциплинарную онлайн-платформу. обучение, офлайн-контроль на месте и стандартизированное вмешательство в поведение медицинских работников в процессе лечения инсульта.
непрерывный автоматизированный мониторинг качества медицинской помощи и система обратной связи на онлайн-платформе, самообратная связь и командная работа на основе видеоконференцсвязи, мультидисциплинарное онлайн-обучение, оффлайн-надзор на месте, а также стандартизированное вмешательство в поведение медицинских работников в процессе лечения инсульта.
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Больницы контрольной группы получали только самостоятельную обратную связь с онлайн-платформы в отделении неврологии, без комбинированного управленческого вмешательства. / Неврологическое отделение больниц контрольной группы получало только обратную связь от онлайн-платформы без совместного вмешательства со стороны руководства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по модифицированной шкале Ранкина (mRS) 4–6 баллов через 1 год после терапии острого инсульта.
Временное ограничение: 1 год
Оценка по модифицированной шкале Ранкина (mRS) 4–6 баллов через 1 год после терапии острого инсульта.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться