Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balíček intenzivní péče se snížením úmrtnosti ve studii akutní ischemické cévní mozkové příhody (ICB-MRAIS)

Ischemická cévní mozková příhoda, známá také jako mozkový infarkt, představuje až 60 % až 80 % všech případů cévní mozkové příhody a vyznačuje se vysokou nemocností, vysokou mírou invalidity a vysokou úmrtností. V posledních letech se akutní ischemická cévní mozková příhoda (AIS) dostala na první místo v seznamu příčin úmrtí u Číňanů, což představuje velkou zátěž pro rodiny, společnost a zemi. V procesu nepřetržitého shromažďování důkazů založených na důkazech se léčba cévní mozkové příhody postupně stala systematickou a poptávka po multidisciplinární spolupráci se stala stále důležitější, a tak se objevil koncept organizované lékařské péče.

Zlepšení prognózy cévní mozkové příhody čelí mnoha výzvám, včetně včasné identifikace pacientů s cévní mozkovou příhodou, intravenózní trombolýzy po vyhodnocení indikací a kontraindikací klinickými lékaři, snížení komplikací cévní mozkové příhody v nemocnici, přesné diagnostiky příčiny cévní mozkové příhody a zavedení přesné prevence. V minulosti bylo relativně málo klinických studií na snížení úmrtnosti. Nizozemská studie PRECIOUS z roku 2023 použila metoklopramid, ceftriaxon a acetaminofen k prevenci aspirace, infekce a horečky u starších pacientů s akutní mrtvicí. Výsledky ukázaly, že nebyl významný rozdíl v akutních 90denních dobrých funkčních výsledcích a snížené mortalitě. Výsledky studie INTERACT3 ukázaly, že u pacientů s akutním mozkovým krvácením ve srovnání s konvenční lékařskou péčí může použití nového kombinovaného plánu léčby, konkrétně časné intenzivní léčby krevního tlaku, přísné kontroly zvýšení hladiny cukru v krvi, kontroly tělesné teploty a antikoagulační terapie. významně snížit riziko 6měsíční nepříznivé funkční prognózy u pacientů, zlepšit míru přežití a kvalitu života pacientů a možnost propuštění pacientů do 7 dnů. Proto použití nového plánu kombinované léčby, včetně zlepšení účinnosti reperfuzní terapie, snížení výskytu komplikací cévní mozkové příhody a provedení přesné etiologické léčby, může snížit mortalitu pacientů.

Platforma Zhejiang Stroke Online může v reálném čase sledovat komplexní informace o léčbě a řízení v procesu klinických lékařů přijímajících pacienty s AIS. Podle vlastní zpětné vazby každé jednotky online platformy na ní provinční centrum provádí víceúrovňové nové kombinované manažerské zásahy. Účelem této studie je prozkoumat, zda mohou nová intervenční opatření kombinovaného managementu snížit úmrtnost pacientů s AIS na základě implementace online monitorování mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Ischemická cévní mozková příhoda, známá také jako mozkový infarkt, představuje až 60 % až 80 % všech případů cévní mozkové příhody a vyznačuje se vysokou nemocností, vysokou mírou invalidity a vysokou úmrtností. V posledních letech se akutní ischemická cévní mozková příhoda (AIS) dostala na první místo v seznamu příčin úmrtí u Číňanů, což představuje velkou zátěž pro rodiny, společnost a zemi. V procesu nepřetržitého shromažďování důkazů založených na důkazech se léčba cévní mozkové příhody postupně stala systematickou a poptávka po multidisciplinární spolupráci se stala stále důležitější, a tak se objevil koncept organizované lékařské péče.

Zlepšení prognózy cévní mozkové příhody čelí mnoha výzvám, včetně včasné identifikace pacientů s cévní mozkovou příhodou, intravenózní trombolýzy po vyhodnocení indikací a kontraindikací klinickými lékaři, snížení komplikací cévní mozkové příhody v nemocnici, přesné diagnostiky příčiny cévní mozkové příhody a zavedení přesné prevence. V minulosti bylo relativně málo klinických studií na snížení úmrtnosti. Nizozemská studie PRECIOUS z roku 2023 použila metoklopramid, ceftriaxon a acetaminofen k prevenci aspirace, infekce a horečky u starších pacientů s akutní mrtvicí. Výsledky ukázaly, že nebyl významný rozdíl v akutních 90denních dobrých funkčních výsledcích a snížené mortalitě. Výsledky studie INTERACT3 ukázaly, že u pacientů s akutním mozkovým krvácením ve srovnání s konvenční lékařskou péčí může použití nového kombinovaného plánu léčby, konkrétně časné intenzivní léčby krevního tlaku, přísné kontroly zvýšení hladiny cukru v krvi, kontroly tělesné teploty a antikoagulační terapie. významně snížit riziko 6měsíční nepříznivé funkční prognózy u pacientů, zlepšit míru přežití a kvalitu života pacientů a možnost propuštění pacientů do 7 dnů. Proto použití nového plánu kombinované léčby, včetně zlepšení účinnosti reperfuzní terapie, snížení výskytu komplikací cévní mozkové příhody a provedení přesné etiologické léčby, může snížit mortalitu pacientů.

Platforma Zhejiang Stroke Online může v reálném čase sledovat komplexní informace o léčbě a řízení v procesu klinických lékařů přijímajících pacienty s AIS. Podle vlastní zpětné vazby každé jednotky online platformy na ní provinční centrum provádí víceúrovňové nové kombinované manažerské zásahy. Účelem této studie je prozkoumat, zda mohou nová intervenční opatření kombinovaného managementu snížit úmrtnost pacientů s AIS na základě implementace online monitorování mrtvice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Min Lou, PhD, MD
  • Telefonní číslo: 86057187783777
  • E-mail: lm99@zju.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk nástupu ≥ 18 let;
  2. pacienti s AIS přijati do nemocnice do 7 dnů od začátku;
  3. Získejte informovaný souhlas pacienta nebo jeho rodiny.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Nemocnice zařazené do experimentální skupiny obdrží kombinovanou manažerskou intervenci založenou na vlastní zpětné vazbě z online platformy, včetně: nepřetržitého automatizovaného monitorování kvality lékařské péče a systému zpětné vazby na online platformě, vlastní zpětné vazby a týmové práce založené na videokonferencích, multidisciplinární online vzdělávání, offline dohled na místě a standardizovaná intervence do chování lékařů v procesu léčby cévní mozkové příhody.
nepřetržitý automatizovaný systém sledování kvality a zpětné vazby na online platformě, vlastní zpětná vazba a týmová spolupráce založená na videokonferencích, multidisciplinární online vzdělávání, offline dohled na místě a standardizované zásahy do chování lékařů v procesu léčby cévní mozkové příhody.
Žádný zásah: Žádný zásah
Nemocnice v kontrolní skupině dostávaly pouze vlastní zpětnou vazbu z online platformy na neurologickém oddělení, aniž by dostávaly kombinované zásahy managementu. / Neurologické oddělení nemocnic kontrolní skupiny obdrželo pouze vlastní zpětnou vazbu z online platformy, bez kombinovaného zásahu managementu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) skóre 4-6 1 rok po léčbě akutní cévní mozkové příhody
Časové okno: 1 rok
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) skóre 4-6 1 rok po léčbě akutní cévní mozkové příhody
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit