- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06628817
O pacote de terapia intensiva com redução de mortalidade em estudo de acidente vascular cerebral isquêmico agudo (ICB-MRAIS)
O AVC isquêmico, também conhecido como infarto cerebral, é responsável por 60% a 80% de todos os casos de AVC e é caracterizado por alta morbidade, alta taxa de incapacidade e alta taxa de mortalidade. Nos últimos anos, o AVC isquémico agudo (AIS) subiu para o topo da lista de causas de morte na população chinesa, trazendo um pesado fardo para as famílias, a sociedade e o país. No processo de acumulação contínua de evidências baseadas em evidências, a gestão do AVC tornou-se gradualmente sistemática e a procura de colaboração multidisciplinar tornou-se cada vez mais proeminente, pelo que surgiu o conceito de cuidados médicos organizados.
A melhoria do prognóstico do AVC enfrenta múltiplos desafios, incluindo a identificação atempada de pacientes com AVC, trombólise intravenosa após os médicos clínicos avaliarem as indicações e contra-indicações, a redução das complicações hospitalares do AVC, o diagnóstico preciso da causa do AVC e a implementação de uma prevenção precisa. No passado, havia relativamente poucos ensaios clínicos sobre a redução da mortalidade. O estudo holandês PRECIOUS de 2023 utilizou metoclopramida, ceftriaxona e paracetamol para prevenir aspiração, infecção e febre em pacientes idosos com acidente vascular cerebral agudo. Os resultados mostraram que não houve diferença significativa nos bons resultados funcionais agudos em 90 dias e na redução da mortalidade. Os resultados do ensaio INTERACT3 mostraram que, para pacientes com hemorragia cerebral aguda, em comparação com os cuidados médicos convencionais, a utilização de um novo plano de gestão combinado, nomeadamente gestão precoce intensiva da pressão arterial, controlo rigoroso da elevação do açúcar no sangue, controlo da temperatura corporal e terapêutica anticoagulante, pode reduzir significativamente o risco de prognóstico funcional adverso em 6 meses nos pacientes, melhorar a taxa de sobrevivência e a qualidade de vida dos pacientes e a possibilidade de os pacientes receberem alta em 7 dias. Portanto, a utilização de um novo plano de manejo combinado, incluindo a melhoria da eficiência da terapia de reperfusão, a redução da ocorrência de complicações do AVC e a realização de tratamento etiológico preciso, pode reduzir a taxa de mortalidade dos pacientes.
A plataforma on-line Zhejiang Stroke pode monitorar informações abrangentes de tratamento e gerenciamento no processo de médicos clínicos que recebem pacientes com AIS em tempo real. De acordo com o auto-feedback de cada unidade da plataforma online, o centro provincial realiza nela uma nova intervenção de gestão combinada a vários níveis. O objetivo deste estudo é explorar se as novas medidas de intervenção de gestão combinadas podem reduzir a taxa de mortalidade de pacientes com AIS com base na implementação de monitoramento de plataforma online de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC isquêmico, também conhecido como infarto cerebral, é responsável por 60% a 80% de todos os casos de AVC e é caracterizado por alta morbidade, alta taxa de incapacidade e alta taxa de mortalidade. Nos últimos anos, o AVC isquémico agudo (AIS) subiu para o topo da lista de causas de morte na população chinesa, trazendo um pesado fardo para as famílias, a sociedade e o país. No processo de acumulação contínua de evidências baseadas em evidências, a gestão do AVC tornou-se gradualmente sistemática e a procura de colaboração multidisciplinar tornou-se cada vez mais proeminente, pelo que surgiu o conceito de cuidados médicos organizados.
A melhoria do prognóstico do AVC enfrenta múltiplos desafios, incluindo a identificação atempada de pacientes com AVC, trombólise intravenosa após os médicos clínicos avaliarem as indicações e contra-indicações, a redução das complicações hospitalares do AVC, o diagnóstico preciso da causa do AVC e a implementação de uma prevenção precisa. No passado, havia relativamente poucos ensaios clínicos sobre a redução da mortalidade. O estudo holandês PRECIOUS de 2023 utilizou metoclopramida, ceftriaxona e paracetamol para prevenir aspiração, infecção e febre em pacientes idosos com acidente vascular cerebral agudo. Os resultados mostraram que não houve diferença significativa nos bons resultados funcionais agudos em 90 dias e na redução da mortalidade. Os resultados do ensaio INTERACT3 mostraram que, para pacientes com hemorragia cerebral aguda, em comparação com os cuidados médicos convencionais, a utilização de um novo plano de gestão combinado, nomeadamente gestão precoce intensiva da pressão arterial, controlo rigoroso da elevação do açúcar no sangue, controlo da temperatura corporal e terapêutica anticoagulante, pode reduzir significativamente o risco de prognóstico funcional adverso em 6 meses nos pacientes, melhorar a taxa de sobrevivência e a qualidade de vida dos pacientes e a possibilidade de os pacientes receberem alta em 7 dias. Portanto, a utilização de um novo plano de manejo combinado, incluindo a melhoria da eficiência da terapia de reperfusão, a redução da ocorrência de complicações do AVC e a realização de tratamento etiológico preciso, pode reduzir a taxa de mortalidade dos pacientes.
A plataforma on-line Zhejiang Stroke pode monitorar informações abrangentes de tratamento e gerenciamento no processo de médicos clínicos que recebem pacientes com AIS em tempo real. De acordo com o auto-feedback de cada unidade da plataforma online, o centro provincial realiza nela uma nova intervenção de gestão combinada a vários níveis. O objetivo deste estudo é explorar se as novas medidas de intervenção de gestão combinadas podem reduzir a taxa de mortalidade de pacientes com AIS com base na implementação de monitoramento de plataforma online de AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Min Lou, PhD, MD
- Número de telefone: 86057187783777
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de início ≥ 18 anos;
- Pacientes com EIA admitidos no hospital dentro de 7 dias após o início;
- Obtenha o consentimento informado do paciente ou de sua família.
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Experimental
Os hospitais atribuídos ao grupo experimental receberão uma intervenção de gestão combinada baseada no autofeedback da plataforma online, incluindo: um sistema automatizado contínuo de monitoramento e feedback da qualidade médica na plataforma online, autofeedback e trabalho em equipe baseado em videoconferência, multidisciplinar online educação, supervisão off-line no local e intervenção padronizada no comportamento dos atores médicos no processo de tratamento do AVC.
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um sistema automatizado contínuo de monitoramento e feedback da qualidade médica na plataforma on-line, auto-feedback e trabalho em equipe baseado em videoconferência, educação on-line multidisciplinar, supervisão off-line no local e intervenção padronizada no comportamento dos atores médicos no processo de tratamento do AVC.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os hospitais do grupo de controle receberam apenas autofeedback da plataforma online do departamento de neurologia, sem receber intervenção de gestão combinada.
/ O departamento de neurologia dos hospitais do grupo controle recebeu apenas autofeedback da plataforma online, sem receber intervenção de gestão combinada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da escala de rankin modificada (mRS) de 4-6 em 1 ano após terapia de AVC agudo
Prazo: 1 ano
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Pontuações da escala de rankin modificada (mRS) de 4-6 em 1 ano após terapia de AVC agudo
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICB-MRAIS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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