Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O pacote de terapia intensiva com redução de mortalidade em estudo de acidente vascular cerebral isquêmico agudo (ICB-MRAIS)

4 de outubro de 2024 atualizado por: Min Lou, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

O AVC isquêmico, também conhecido como infarto cerebral, é responsável por 60% a 80% de todos os casos de AVC e é caracterizado por alta morbidade, alta taxa de incapacidade e alta taxa de mortalidade. Nos últimos anos, o AVC isquémico agudo (AIS) subiu para o topo da lista de causas de morte na população chinesa, trazendo um pesado fardo para as famílias, a sociedade e o país. No processo de acumulação contínua de evidências baseadas em evidências, a gestão do AVC tornou-se gradualmente sistemática e a procura de colaboração multidisciplinar tornou-se cada vez mais proeminente, pelo que surgiu o conceito de cuidados médicos organizados.

A melhoria do prognóstico do AVC enfrenta múltiplos desafios, incluindo a identificação atempada de pacientes com AVC, trombólise intravenosa após os médicos clínicos avaliarem as indicações e contra-indicações, a redução das complicações hospitalares do AVC, o diagnóstico preciso da causa do AVC e a implementação de uma prevenção precisa. No passado, havia relativamente poucos ensaios clínicos sobre a redução da mortalidade. O estudo holandês PRECIOUS de 2023 utilizou metoclopramida, ceftriaxona e paracetamol para prevenir aspiração, infecção e febre em pacientes idosos com acidente vascular cerebral agudo. Os resultados mostraram que não houve diferença significativa nos bons resultados funcionais agudos em 90 dias e na redução da mortalidade. Os resultados do ensaio INTERACT3 mostraram que, para pacientes com hemorragia cerebral aguda, em comparação com os cuidados médicos convencionais, a utilização de um novo plano de gestão combinado, nomeadamente gestão precoce intensiva da pressão arterial, controlo rigoroso da elevação do açúcar no sangue, controlo da temperatura corporal e terapêutica anticoagulante, pode reduzir significativamente o risco de prognóstico funcional adverso em 6 meses nos pacientes, melhorar a taxa de sobrevivência e a qualidade de vida dos pacientes e a possibilidade de os pacientes receberem alta em 7 dias. Portanto, a utilização de um novo plano de manejo combinado, incluindo a melhoria da eficiência da terapia de reperfusão, a redução da ocorrência de complicações do AVC e a realização de tratamento etiológico preciso, pode reduzir a taxa de mortalidade dos pacientes.

A plataforma on-line Zhejiang Stroke pode monitorar informações abrangentes de tratamento e gerenciamento no processo de médicos clínicos que recebem pacientes com AIS em tempo real. De acordo com o auto-feedback de cada unidade da plataforma online, o centro provincial realiza nela uma nova intervenção de gestão combinada a vários níveis. O objetivo deste estudo é explorar se as novas medidas de intervenção de gestão combinadas podem reduzir a taxa de mortalidade de pacientes com AIS com base na implementação de monitoramento de plataforma online de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O AVC isquêmico, também conhecido como infarto cerebral, é responsável por 60% a 80% de todos os casos de AVC e é caracterizado por alta morbidade, alta taxa de incapacidade e alta taxa de mortalidade. Nos últimos anos, o AVC isquémico agudo (AIS) subiu para o topo da lista de causas de morte na população chinesa, trazendo um pesado fardo para as famílias, a sociedade e o país. No processo de acumulação contínua de evidências baseadas em evidências, a gestão do AVC tornou-se gradualmente sistemática e a procura de colaboração multidisciplinar tornou-se cada vez mais proeminente, pelo que surgiu o conceito de cuidados médicos organizados.

A melhoria do prognóstico do AVC enfrenta múltiplos desafios, incluindo a identificação atempada de pacientes com AVC, trombólise intravenosa após os médicos clínicos avaliarem as indicações e contra-indicações, a redução das complicações hospitalares do AVC, o diagnóstico preciso da causa do AVC e a implementação de uma prevenção precisa. No passado, havia relativamente poucos ensaios clínicos sobre a redução da mortalidade. O estudo holandês PRECIOUS de 2023 utilizou metoclopramida, ceftriaxona e paracetamol para prevenir aspiração, infecção e febre em pacientes idosos com acidente vascular cerebral agudo. Os resultados mostraram que não houve diferença significativa nos bons resultados funcionais agudos em 90 dias e na redução da mortalidade. Os resultados do ensaio INTERACT3 mostraram que, para pacientes com hemorragia cerebral aguda, em comparação com os cuidados médicos convencionais, a utilização de um novo plano de gestão combinado, nomeadamente gestão precoce intensiva da pressão arterial, controlo rigoroso da elevação do açúcar no sangue, controlo da temperatura corporal e terapêutica anticoagulante, pode reduzir significativamente o risco de prognóstico funcional adverso em 6 meses nos pacientes, melhorar a taxa de sobrevivência e a qualidade de vida dos pacientes e a possibilidade de os pacientes receberem alta em 7 dias. Portanto, a utilização de um novo plano de manejo combinado, incluindo a melhoria da eficiência da terapia de reperfusão, a redução da ocorrência de complicações do AVC e a realização de tratamento etiológico preciso, pode reduzir a taxa de mortalidade dos pacientes.

A plataforma on-line Zhejiang Stroke pode monitorar informações abrangentes de tratamento e gerenciamento no processo de médicos clínicos que recebem pacientes com AIS em tempo real. De acordo com o auto-feedback de cada unidade da plataforma online, o centro provincial realiza nela uma nova intervenção de gestão combinada a vários níveis. O objetivo deste estudo é explorar se as novas medidas de intervenção de gestão combinadas podem reduzir a taxa de mortalidade de pacientes com AIS com base na implementação de monitoramento de plataforma online de AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

55000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Min Lou, PhD, MD
  • Número de telefone: 86057187783777
  • E-mail: lm99@zju.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade de início ≥ 18 anos;
  2. Pacientes com EIA admitidos no hospital dentro de 7 dias após o início;
  3. Obtenha o consentimento informado do paciente ou de sua família.

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Experimental
Os hospitais atribuídos ao grupo experimental receberão uma intervenção de gestão combinada baseada no autofeedback da plataforma online, incluindo: um sistema automatizado contínuo de monitoramento e feedback da qualidade médica na plataforma online, autofeedback e trabalho em equipe baseado em videoconferência, multidisciplinar online educação, supervisão off-line no local e intervenção padronizada no comportamento dos atores médicos no processo de tratamento do AVC.
um sistema automatizado contínuo de monitoramento e feedback da qualidade médica na plataforma on-line, auto-feedback e trabalho em equipe baseado em videoconferência, educação on-line multidisciplinar, supervisão off-line no local e intervenção padronizada no comportamento dos atores médicos no processo de tratamento do AVC.
Sem intervenção: Sem intervenção
Os hospitais do grupo de controle receberam apenas autofeedback da plataforma online do departamento de neurologia, sem receber intervenção de gestão combinada. / O departamento de neurologia dos hospitais do grupo controle recebeu apenas autofeedback da plataforma online, sem receber intervenção de gestão combinada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da escala de rankin modificada (mRS) de 4-6 em 1 ano após terapia de AVC agudo
Prazo: 1 ano
Pontuações da escala de rankin modificada (mRS) de 4-6 em 1 ano após terapia de AVC agudo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever