- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06628817
L'ensemble de soins intensifs avec réduction de la mortalité dans l'essai sur l'AVC ischémique aigu (ICB-MRAIS)
L'accident vasculaire cérébral ischémique, également connu sous le nom d'infarctus cérébral, représente entre 60 et 80 % de tous les cas d'accident vasculaire cérébral et se caractérise par une morbidité élevée, un taux d'invalidité élevé et un taux de mortalité élevé. Ces dernières années, l'AVC ischémique aigu (AIS) s'est hissé en tête de liste des causes de décès chez les Chinois, imposant un lourd fardeau aux familles, à la société et au pays. Dans le processus d'accumulation continue de preuves fondées sur des preuves, la prise en charge de l'AVC est progressivement devenue systématique et la demande de collaboration multidisciplinaire est devenue de plus en plus importante, d'où l'émergence du concept de soins médicaux organisés.
L'amélioration du pronostic de l'AVC est confrontée à de multiples défis, notamment l'identification rapide des patients victimes d'un AVC, la thrombolyse intraveineuse après que les médecins cliniciens ont évalué les indications et les contre-indications, la réduction des complications d'un AVC à l'hôpital, le diagnostic précis de la cause de l'AVC et la mise en œuvre d'une prévention précise. Dans le passé, il y avait relativement peu d’essais cliniques visant à réduire la mortalité. L'étude néerlandaise PRECIOUS de 2023 a utilisé le métoclopramide, la ceftriaxone et l'acétaminophène pour prévenir l'aspiration, l'infection et la fièvre chez les patients âgés ayant subi un accident vasculaire cérébral aigu. Les résultats ont montré qu’il n’y avait pas de différence significative en termes de bons résultats fonctionnels aigus à 90 jours et de réduction de la mortalité. Les résultats de l'essai INTERACT3 ont montré que pour les patients souffrant d'hémorragie cérébrale aiguë, par rapport aux soins médicaux conventionnels, l'utilisation d'un nouveau plan de prise en charge combiné, à savoir une prise en charge précoce et intensive de la pression artérielle, un contrôle strict de l'élévation de la glycémie, un contrôle de la température corporelle et un traitement anticoagulant, peut réduire considérablement le risque de pronostic fonctionnel défavorable à 6 mois chez les patients, améliorer le taux de survie et la qualité de vie des patients, ainsi que la possibilité de sortie des patients dans les 7 jours. Par conséquent, l'utilisation d'un nouveau plan de gestion combiné, comprenant l'amélioration de l'efficacité du traitement de reperfusion, la réduction de la survenue de complications d'un accident vasculaire cérébral et la mise en œuvre d'un traitement étiologique précis, peut réduire le taux de mortalité des patients.
La plateforme en ligne Zhejiang Stroke peut surveiller en temps réel les informations complètes sur le traitement et la gestion du processus des médecins cliniciens recevant des patients AIS. Selon l'auto-évaluation de chaque unité de la plateforme en ligne, le centre provincial y mène de nouvelles interventions de gestion combinées à plusieurs niveaux. Le but de cette étude est d'explorer si les nouvelles mesures d'intervention de gestion combinées peuvent réduire le taux de mortalité des patients AIS sur la base de la mise en œuvre d'une plateforme de surveillance en ligne des AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral ischémique, également connu sous le nom d'infarctus cérébral, représente entre 60 et 80 % de tous les cas d'accident vasculaire cérébral et se caractérise par une morbidité élevée, un taux d'invalidité élevé et un taux de mortalité élevé. Ces dernières années, l'AVC ischémique aigu (AIS) s'est hissé en tête de liste des causes de décès chez les Chinois, imposant un lourd fardeau aux familles, à la société et au pays. Dans le processus d'accumulation continue de preuves fondées sur des preuves, la prise en charge de l'AVC est progressivement devenue systématique et la demande de collaboration multidisciplinaire est devenue de plus en plus importante, d'où l'émergence du concept de soins médicaux organisés.
L'amélioration du pronostic de l'AVC est confrontée à de multiples défis, notamment l'identification rapide des patients victimes d'un AVC, la thrombolyse intraveineuse après que les médecins cliniciens ont évalué les indications et les contre-indications, la réduction des complications d'un AVC à l'hôpital, le diagnostic précis de la cause de l'AVC et la mise en œuvre d'une prévention précise. Dans le passé, il y avait relativement peu d’essais cliniques visant à réduire la mortalité. L'étude néerlandaise PRECIOUS de 2023 a utilisé le métoclopramide, la ceftriaxone et l'acétaminophène pour prévenir l'aspiration, l'infection et la fièvre chez les patients âgés ayant subi un accident vasculaire cérébral aigu. Les résultats ont montré qu’il n’y avait pas de différence significative en termes de bons résultats fonctionnels aigus à 90 jours et de réduction de la mortalité. Les résultats de l'essai INTERACT3 ont montré que pour les patients souffrant d'hémorragie cérébrale aiguë, par rapport aux soins médicaux conventionnels, l'utilisation d'un nouveau plan de prise en charge combiné, à savoir une prise en charge précoce et intensive de la pression artérielle, un contrôle strict de l'élévation de la glycémie, un contrôle de la température corporelle et un traitement anticoagulant, peut réduire considérablement le risque de pronostic fonctionnel défavorable à 6 mois chez les patients, améliorer le taux de survie et la qualité de vie des patients, ainsi que la possibilité de sortie des patients dans les 7 jours. Par conséquent, l'utilisation d'un nouveau plan de gestion combiné, comprenant l'amélioration de l'efficacité du traitement de reperfusion, la réduction de la survenue de complications d'un accident vasculaire cérébral et la mise en œuvre d'un traitement étiologique précis, peut réduire le taux de mortalité des patients.
La plateforme en ligne Zhejiang Stroke peut surveiller en temps réel les informations complètes sur le traitement et la gestion du processus des médecins cliniciens recevant des patients AIS. Selon l'auto-évaluation de chaque unité de la plateforme en ligne, le centre provincial y mène de nouvelles interventions de gestion combinées à plusieurs niveaux. Le but de cette étude est d'explorer si les nouvelles mesures d'intervention de gestion combinées peuvent réduire le taux de mortalité des patients AIS sur la base de la mise en œuvre d'une plateforme de surveillance en ligne des AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Lou, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 86057187783777
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge d'apparition ≥ 18 ans ;
- Patients AIS admis à l’hôpital dans les 7 jours suivant leur apparition ;
- Obtenir le consentement éclairé du patient ou de sa famille.
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras expérimental
Les hôpitaux affectés au groupe expérimental recevront une intervention de gestion combinée basée sur l'auto-feedback de la plateforme en ligne, comprenant : un système automatisé continu de surveillance et de feedback de la qualité médicale sur la plateforme en ligne, l'auto-feedback et le travail d'équipe basé sur la vidéoconférence, multidisciplinaire en ligne éducation, supervision sur site hors ligne et intervention standardisée sur le comportement des acteurs médicaux dans le processus de traitement de l'AVC.
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un système automatisé continu de surveillance et de feedback de la qualité médicale sur la plateforme en ligne, l'auto-feedback et le travail d'équipe basés sur la vidéoconférence, la formation multidisciplinaire en ligne, la supervision hors ligne sur site et l'intervention standardisée sur le comportement des acteurs médicaux dans le processus de traitement de l'AVC.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les hôpitaux du groupe témoin n’ont reçu que des auto-évaluations de la plateforme en ligne du service de neurologie, sans bénéficier d’une intervention de gestion combinée.
/ Le service de neurologie des hôpitaux du groupe témoin n'a reçu que des auto-feedbacks de la plateforme en ligne, sans recevoir d'intervention de gestion combinée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de 4 à 6 sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) 1 an après le traitement d'un AVC aigu
Délai: 1 an
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Scores de 4 à 6 sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) 1 an après le traitement d'un AVC aigu
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- ICB-MRAIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .