Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De intensive care-bundel met sterftereductie in het onderzoek naar acute ischemische beroerte (ICB-MRAIS)

Ischemische beroerte, ook bekend als herseninfarct, is verantwoordelijk voor maar liefst 60% tot 80% van alle gevallen van beroerte, en wordt gekenmerkt door een hoge morbiditeit, een hoog invaliditeitspercentage en een hoog sterftecijfer. De afgelopen jaren is acute ischemische beroerte (AIS) gestegen naar de top van de lijst van doodsoorzaken bij Chinese mensen, wat een zware last met zich meebrengt voor gezinnen, de samenleving en het land. In het proces van voortdurende accumulatie van op bewijsmateriaal gebaseerd bewijsmateriaal is de behandeling van beroertes geleidelijk systematisch geworden en is de vraag naar multidisciplinaire samenwerking steeds prominenter geworden, waardoor het concept van georganiseerde medische zorg is ontstaan.

Het verbeteren van de prognose van een beroerte brengt meerdere uitdagingen met zich mee, waaronder de tijdige identificatie van patiënten met een beroerte, intraveneuze trombolyse nadat klinische artsen de indicaties en contra-indicaties hebben geëvalueerd, het verminderen van complicaties bij een beroerte in het ziekenhuis, het nauwkeurig diagnosticeren van de oorzaak van een beroerte en het implementeren van nauwkeurige preventie. In het verleden waren er relatief weinig klinische onderzoeken naar het terugdringen van de sterfte. In de Nederlandse PRECIOUS-studie uit 2023 werden metoclopramide, ceftriaxon en paracetamol gebruikt om aspiratie, infectie en koorts te voorkomen bij oudere patiënten met een acute beroerte. De resultaten toonden aan dat er geen significant verschil was in acute goede functionele resultaten na 90 dagen en verminderde mortaliteit. De resultaten van het INTERACT3-onderzoek toonden aan dat voor patiënten met een acute hersenbloeding, vergeleken met conventionele medische zorg, het gebruik van een nieuw combinatiebehandelingsplan, namelijk vroegtijdig intensief bloeddrukbeheer, strikte controle van de verhoging van de bloedsuikerspiegel, controle van de lichaamstemperatuur en antistollingstherapie, kan leiden tot een betere behandeling van de bloedsuikerspiegel. verminderen het risico op een ongunstige functionele prognose na zes maanden bij patiënten aanzienlijk, verbeteren het overlevingspercentage en de kwaliteit van leven van patiënten, en de mogelijkheid dat patiënten binnen zeven dagen worden ontslagen. Daarom kan het gebruik van een nieuw combinatiemanagementplan, inclusief het verbeteren van de efficiëntie van reperfusietherapie, het verminderen van het optreden van beroertecomplicaties en het uitvoeren van een nauwkeurige etiologische behandeling, het sterftecijfer van patiënten verlagen.

Het Zhejiang Stroke Online Platform kan de uitgebreide informatie over de behandeling en het management in het proces van klinische artsen die AIS-patiënten ontvangen in realtime volgen. Volgens de zelffeedback van elke eenheid van het online platform voert het provinciale centrum daarop nieuwe gecombineerde managementinterventie op meerdere niveaus uit. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de nieuwe gecombineerde managementinterventiemaatregelen het sterftecijfer van AIS-patiënten kunnen verminderen op basis van de implementatie van online platformmonitoring voor beroertes.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Ischemische beroerte, ook bekend als herseninfarct, is verantwoordelijk voor maar liefst 60% tot 80% van alle gevallen van beroerte, en wordt gekenmerkt door een hoge morbiditeit, een hoog invaliditeitspercentage en een hoog sterftecijfer. De afgelopen jaren is acute ischemische beroerte (AIS) gestegen naar de top van de lijst van doodsoorzaken bij Chinese mensen, wat een zware last met zich meebrengt voor gezinnen, de samenleving en het land. In het proces van voortdurende accumulatie van op bewijsmateriaal gebaseerd bewijsmateriaal is de behandeling van beroertes geleidelijk systematisch geworden en is de vraag naar multidisciplinaire samenwerking steeds prominenter geworden, waardoor het concept van georganiseerde medische zorg is ontstaan.

Het verbeteren van de prognose van een beroerte brengt meerdere uitdagingen met zich mee, waaronder de tijdige identificatie van patiënten met een beroerte, intraveneuze trombolyse nadat klinische artsen de indicaties en contra-indicaties hebben geëvalueerd, het verminderen van complicaties bij een beroerte in het ziekenhuis, het nauwkeurig diagnosticeren van de oorzaak van een beroerte en het implementeren van nauwkeurige preventie. In het verleden waren er relatief weinig klinische onderzoeken naar het terugdringen van de sterfte. In de Nederlandse PRECIOUS-studie uit 2023 werden metoclopramide, ceftriaxon en paracetamol gebruikt om aspiratie, infectie en koorts te voorkomen bij oudere patiënten met een acute beroerte. De resultaten toonden aan dat er geen significant verschil was in acute goede functionele resultaten na 90 dagen en verminderde mortaliteit. De resultaten van het INTERACT3-onderzoek toonden aan dat voor patiënten met een acute hersenbloeding, vergeleken met conventionele medische zorg, het gebruik van een nieuw combinatiebehandelingsplan, namelijk vroegtijdig intensief bloeddrukbeheer, strikte controle van de verhoging van de bloedsuikerspiegel, controle van de lichaamstemperatuur en antistollingstherapie, kan leiden tot een betere behandeling van de bloedsuikerspiegel. verminderen het risico op een ongunstige functionele prognose na zes maanden bij patiënten aanzienlijk, verbeteren het overlevingspercentage en de kwaliteit van leven van patiënten, en de mogelijkheid dat patiënten binnen zeven dagen worden ontslagen. Daarom kan het gebruik van een nieuw combinatiemanagementplan, inclusief het verbeteren van de efficiëntie van reperfusietherapie, het verminderen van het optreden van beroertecomplicaties en het uitvoeren van een nauwkeurige etiologische behandeling, het sterftecijfer van patiënten verlagen.

Het Zhejiang Stroke Online Platform kan de uitgebreide informatie over de behandeling en het management in het proces van klinische artsen die AIS-patiënten ontvangen in realtime volgen. Volgens de zelffeedback van elke eenheid van het online platform voert het provinciale centrum daarop nieuwe gecombineerde managementinterventie op meerdere niveaus uit. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de nieuwe gecombineerde managementinterventiemaatregelen het sterftecijfer van AIS-patiënten kunnen verminderen op basis van de implementatie van online platformmonitoring voor beroertes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Min Lou, PhD, MD
  • Telefoonnummer: 86057187783777
  • E-mail: lm99@zju.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beginleeftijd ≥ 18 jaar;
  2. AIS-patiënten die binnen 7 dagen na het begin in het ziekenhuis zijn opgenomen;
  3. Verkrijg de geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn/haar familie.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele arm
Ziekenhuizen die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen een gecombineerde managementinterventie op basis van zelffeedback van het online platform, waaronder: een continu geautomatiseerd systeem voor medische kwaliteitsmonitoring en feedback op het online platform, zelffeedback en teamwerk op basis van videoconferenties, multidisciplinair online onderwijs, offline supervisie ter plaatse en gestandaardiseerde interventie in het gedrag van medische actoren tijdens het behandelingsproces van een beroerte.
een continu geautomatiseerd systeem voor monitoring en feedback van de medische kwaliteit op het online platform, zelffeedback en teamwerk op basis van videoconferenties, multidisciplinair online onderwijs, offline toezicht ter plaatse en gestandaardiseerde interventie in het gedrag van medische actoren tijdens de behandeling van een beroerte.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Ziekenhuizen in de controlegroep kregen alleen zelffeedback van het online platform op de afdeling neurologie, zonder gecombineerde managementinterventie. / De neurologieafdeling van de controlegroepziekenhuizen ontving alleen zelffeedback van het online platform, zonder gecombineerde managementinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde ranking-scores (mRS) van 4-6 1 jaar na behandeling met acute beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemodificeerde ranking-scores (mRS) van 4-6 1 jaar na behandeling met acute beroerte
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren