- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06628817
De intensive care-bundel met sterftereductie in het onderzoek naar acute ischemische beroerte (ICB-MRAIS)
Ischemische beroerte, ook bekend als herseninfarct, is verantwoordelijk voor maar liefst 60% tot 80% van alle gevallen van beroerte, en wordt gekenmerkt door een hoge morbiditeit, een hoog invaliditeitspercentage en een hoog sterftecijfer. De afgelopen jaren is acute ischemische beroerte (AIS) gestegen naar de top van de lijst van doodsoorzaken bij Chinese mensen, wat een zware last met zich meebrengt voor gezinnen, de samenleving en het land. In het proces van voortdurende accumulatie van op bewijsmateriaal gebaseerd bewijsmateriaal is de behandeling van beroertes geleidelijk systematisch geworden en is de vraag naar multidisciplinaire samenwerking steeds prominenter geworden, waardoor het concept van georganiseerde medische zorg is ontstaan.
Het verbeteren van de prognose van een beroerte brengt meerdere uitdagingen met zich mee, waaronder de tijdige identificatie van patiënten met een beroerte, intraveneuze trombolyse nadat klinische artsen de indicaties en contra-indicaties hebben geëvalueerd, het verminderen van complicaties bij een beroerte in het ziekenhuis, het nauwkeurig diagnosticeren van de oorzaak van een beroerte en het implementeren van nauwkeurige preventie. In het verleden waren er relatief weinig klinische onderzoeken naar het terugdringen van de sterfte. In de Nederlandse PRECIOUS-studie uit 2023 werden metoclopramide, ceftriaxon en paracetamol gebruikt om aspiratie, infectie en koorts te voorkomen bij oudere patiënten met een acute beroerte. De resultaten toonden aan dat er geen significant verschil was in acute goede functionele resultaten na 90 dagen en verminderde mortaliteit. De resultaten van het INTERACT3-onderzoek toonden aan dat voor patiënten met een acute hersenbloeding, vergeleken met conventionele medische zorg, het gebruik van een nieuw combinatiebehandelingsplan, namelijk vroegtijdig intensief bloeddrukbeheer, strikte controle van de verhoging van de bloedsuikerspiegel, controle van de lichaamstemperatuur en antistollingstherapie, kan leiden tot een betere behandeling van de bloedsuikerspiegel. verminderen het risico op een ongunstige functionele prognose na zes maanden bij patiënten aanzienlijk, verbeteren het overlevingspercentage en de kwaliteit van leven van patiënten, en de mogelijkheid dat patiënten binnen zeven dagen worden ontslagen. Daarom kan het gebruik van een nieuw combinatiemanagementplan, inclusief het verbeteren van de efficiëntie van reperfusietherapie, het verminderen van het optreden van beroertecomplicaties en het uitvoeren van een nauwkeurige etiologische behandeling, het sterftecijfer van patiënten verlagen.
Het Zhejiang Stroke Online Platform kan de uitgebreide informatie over de behandeling en het management in het proces van klinische artsen die AIS-patiënten ontvangen in realtime volgen. Volgens de zelffeedback van elke eenheid van het online platform voert het provinciale centrum daarop nieuwe gecombineerde managementinterventie op meerdere niveaus uit. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de nieuwe gecombineerde managementinterventiemaatregelen het sterftecijfer van AIS-patiënten kunnen verminderen op basis van de implementatie van online platformmonitoring voor beroertes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ischemische beroerte, ook bekend als herseninfarct, is verantwoordelijk voor maar liefst 60% tot 80% van alle gevallen van beroerte, en wordt gekenmerkt door een hoge morbiditeit, een hoog invaliditeitspercentage en een hoog sterftecijfer. De afgelopen jaren is acute ischemische beroerte (AIS) gestegen naar de top van de lijst van doodsoorzaken bij Chinese mensen, wat een zware last met zich meebrengt voor gezinnen, de samenleving en het land. In het proces van voortdurende accumulatie van op bewijsmateriaal gebaseerd bewijsmateriaal is de behandeling van beroertes geleidelijk systematisch geworden en is de vraag naar multidisciplinaire samenwerking steeds prominenter geworden, waardoor het concept van georganiseerde medische zorg is ontstaan.
Het verbeteren van de prognose van een beroerte brengt meerdere uitdagingen met zich mee, waaronder de tijdige identificatie van patiënten met een beroerte, intraveneuze trombolyse nadat klinische artsen de indicaties en contra-indicaties hebben geëvalueerd, het verminderen van complicaties bij een beroerte in het ziekenhuis, het nauwkeurig diagnosticeren van de oorzaak van een beroerte en het implementeren van nauwkeurige preventie. In het verleden waren er relatief weinig klinische onderzoeken naar het terugdringen van de sterfte. In de Nederlandse PRECIOUS-studie uit 2023 werden metoclopramide, ceftriaxon en paracetamol gebruikt om aspiratie, infectie en koorts te voorkomen bij oudere patiënten met een acute beroerte. De resultaten toonden aan dat er geen significant verschil was in acute goede functionele resultaten na 90 dagen en verminderde mortaliteit. De resultaten van het INTERACT3-onderzoek toonden aan dat voor patiënten met een acute hersenbloeding, vergeleken met conventionele medische zorg, het gebruik van een nieuw combinatiebehandelingsplan, namelijk vroegtijdig intensief bloeddrukbeheer, strikte controle van de verhoging van de bloedsuikerspiegel, controle van de lichaamstemperatuur en antistollingstherapie, kan leiden tot een betere behandeling van de bloedsuikerspiegel. verminderen het risico op een ongunstige functionele prognose na zes maanden bij patiënten aanzienlijk, verbeteren het overlevingspercentage en de kwaliteit van leven van patiënten, en de mogelijkheid dat patiënten binnen zeven dagen worden ontslagen. Daarom kan het gebruik van een nieuw combinatiemanagementplan, inclusief het verbeteren van de efficiëntie van reperfusietherapie, het verminderen van het optreden van beroertecomplicaties en het uitvoeren van een nauwkeurige etiologische behandeling, het sterftecijfer van patiënten verlagen.
Het Zhejiang Stroke Online Platform kan de uitgebreide informatie over de behandeling en het management in het proces van klinische artsen die AIS-patiënten ontvangen in realtime volgen. Volgens de zelffeedback van elke eenheid van het online platform voert het provinciale centrum daarop nieuwe gecombineerde managementinterventie op meerdere niveaus uit. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de nieuwe gecombineerde managementinterventiemaatregelen het sterftecijfer van AIS-patiënten kunnen verminderen op basis van de implementatie van online platformmonitoring voor beroertes.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Min Lou, PhD, MD
- Telefoonnummer: 86057187783777
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beginleeftijd ≥ 18 jaar;
- AIS-patiënten die binnen 7 dagen na het begin in het ziekenhuis zijn opgenomen;
- Verkrijg de geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn/haar familie.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele arm
Ziekenhuizen die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen een gecombineerde managementinterventie op basis van zelffeedback van het online platform, waaronder: een continu geautomatiseerd systeem voor medische kwaliteitsmonitoring en feedback op het online platform, zelffeedback en teamwerk op basis van videoconferenties, multidisciplinair online onderwijs, offline supervisie ter plaatse en gestandaardiseerde interventie in het gedrag van medische actoren tijdens het behandelingsproces van een beroerte.
|
een continu geautomatiseerd systeem voor monitoring en feedback van de medische kwaliteit op het online platform, zelffeedback en teamwerk op basis van videoconferenties, multidisciplinair online onderwijs, offline toezicht ter plaatse en gestandaardiseerde interventie in het gedrag van medische actoren tijdens de behandeling van een beroerte.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Ziekenhuizen in de controlegroep kregen alleen zelffeedback van het online platform op de afdeling neurologie, zonder gecombineerde managementinterventie.
/ De neurologieafdeling van de controlegroepziekenhuizen ontving alleen zelffeedback van het online platform, zonder gecombineerde managementinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde ranking-scores (mRS) van 4-6 1 jaar na behandeling met acute beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemodificeerde ranking-scores (mRS) van 4-6 1 jaar na behandeling met acute beroerte
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICB-MRAIS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .