- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06628817
Intensivbehandlingspakken med reduksjon av dødelighet ved forsøk med akutt iskemisk slag (ICB-MRAIS)
Iskemisk hjerneslag, også kjent som hjerneinfarkt, utgjør så høyt som 60 % til 80 % av alle slagtilfeller, og det er preget av høy sykelighet, høy uførhet og høy dødelighet. De siste årene har akutt iskemisk hjerneslag (AIS) steget til toppen av listen over dødsårsaker hos kinesere, noe som har medført en tung byrde for familier, samfunnet og landet. I prosessen med kontinuerlig akkumulering av evidensbasert evidens har håndteringen av hjerneslag gradvis blitt systematisk, og kravet om tverrfaglig samarbeid har blitt stadig mer fremtredende, og dermed har konseptet organisert medisinsk behandling dukket opp.
Å forbedre prognosen for hjerneslag står overfor flere utfordringer, inkludert rettidig identifisering av slagpasienter, intravenøs trombolyse etter at kliniske leger har evaluert indikasjoner og kontraindikasjoner, reduserer komplikasjoner innen hjerneslag, nøyaktig diagnostisering av årsaken til hjerneslag og implementering av presis forebygging. Tidligere var det relativt få kliniske studier for å redusere dødelighet. Den nederlandske PRECIOUS-studien fra 2023 brukte metoklopramid, ceftriaxon og acetaminophen for å forhindre aspirasjon, infeksjon og feber hos eldre pasienter med akutt hjerneslag. Resultatene viste at det ikke var noen signifikant forskjell i akutte 90-dagers gode funksjonsutfall og redusert dødelighet. Resultatene fra INTERACT3-studien viste at for pasienter med akutt hjerneblødning, sammenlignet med konvensjonell medisinsk behandling, kan bruken av en ny kombinasjonsbehandlingsplan, nemlig tidlig intensiv blodtrykkskontroll, streng kontroll av blodsukkerstigning, kroppstemperaturkontroll og antikoagulasjonsbehandling. redusere risikoen for 6-måneders uønsket funksjonell prognose hos pasienter betydelig, forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten til pasientene, og muligheten for at pasienter blir utskrevet innen 7 dager. Derfor kan bruk av en ny kombinasjonsbehandlingsplan, inkludert forbedring av effektiviteten av reperfusjonsterapi, redusere forekomsten av slagkomplikasjoner og gjennomføring av presis etiologisk behandling, redusere dødeligheten til pasienter.
Zhejiang Stroke Online Platform kan overvåke den omfattende informasjonen om behandling og ledelse i prosessen med kliniske leger som mottar AIS-pasienter i sanntid. I henhold til selvtilbakemeldinger fra hver enhet på nettplattformen, gjennomfører provinssenteret nye kombinert ledelsesintervensjon på flere nivåer på den. Hensikten med denne studien er å undersøke om de nye kombinerte ledelsesintervensjonstiltakene kan redusere dødeligheten til AIS-pasienter på grunnlag av implementering av hjerneslag online plattformovervåking.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Iskemisk hjerneslag, også kjent som hjerneinfarkt, utgjør så høyt som 60 % til 80 % av alle slagtilfeller, og det er preget av høy sykelighet, høy uførhet og høy dødelighet. De siste årene har akutt iskemisk hjerneslag (AIS) steget til toppen av listen over dødsårsaker hos kinesere, noe som har medført en tung byrde for familier, samfunnet og landet. I prosessen med kontinuerlig akkumulering av evidensbasert evidens har håndteringen av hjerneslag gradvis blitt systematisk, og kravet om tverrfaglig samarbeid har blitt stadig mer fremtredende, og dermed har konseptet organisert medisinsk behandling dukket opp.
Å forbedre prognosen for hjerneslag står overfor flere utfordringer, inkludert rettidig identifisering av slagpasienter, intravenøs trombolyse etter at kliniske leger har evaluert indikasjoner og kontraindikasjoner, reduserer komplikasjoner innen hjerneslag, nøyaktig diagnostisering av årsaken til hjerneslag og implementering av presis forebygging. Tidligere var det relativt få kliniske studier for å redusere dødelighet. Den nederlandske PRECIOUS-studien fra 2023 brukte metoklopramid, ceftriaxon og acetaminophen for å forhindre aspirasjon, infeksjon og feber hos eldre pasienter med akutt hjerneslag. Resultatene viste at det ikke var noen signifikant forskjell i akutte 90-dagers gode funksjonsutfall og redusert dødelighet. Resultatene fra INTERACT3-studien viste at for pasienter med akutt hjerneblødning, sammenlignet med konvensjonell medisinsk behandling, kan bruken av en ny kombinasjonsbehandlingsplan, nemlig tidlig intensiv blodtrykkskontroll, streng kontroll av blodsukkerstigning, kroppstemperaturkontroll og antikoagulasjonsbehandling. redusere risikoen for 6-måneders uønsket funksjonell prognose hos pasienter betydelig, forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten til pasientene, og muligheten for at pasienter blir utskrevet innen 7 dager. Derfor kan bruk av en ny kombinasjonsbehandlingsplan, inkludert forbedring av effektiviteten av reperfusjonsterapi, redusere forekomsten av slagkomplikasjoner og gjennomføring av presis etiologisk behandling, redusere dødeligheten til pasienter.
Zhejiang Stroke Online Platform kan overvåke den omfattende informasjonen om behandling og ledelse i prosessen med kliniske leger som mottar AIS-pasienter i sanntid. I henhold til selvtilbakemeldinger fra hver enhet på nettplattformen, gjennomfører provinssenteret nye kombinert ledelsesintervensjon på flere nivåer på den. Hensikten med denne studien er å undersøke om de nye kombinerte ledelsesintervensjonstiltakene kan redusere dødeligheten til AIS-pasienter på grunnlag av implementering av hjerneslag online plattformovervåking.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Min Lou, PhD, MD
- Telefonnummer: 86057187783777
- E-post: lm99@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Debutalder ≥ 18 år gammel;
- AIS-pasienter innlagt på sykehus innen 7 dager etter debut;
- Innhent informert samtykke fra pasienten eller hans/hennes familie.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Sykehus som er tildelt den eksperimentelle gruppen vil motta en kombinert ledelsesintervensjon basert på selvtilbakemelding fra den elektroniske plattformen, inkludert: et kontinuerlig automatisert medisinsk kvalitetsovervåking og tilbakemeldingssystem på nettplattformen, selvtilbakemelding og teamarbeid basert på videokonferanser, multidisiplinært online utdanning, offline tilsyn på stedet og standardisert intervensjon i atferden til medisinske aktører i prosessen med slagbehandling.
|
et kontinuerlig automatisert medisinsk kvalitetsovervåking og tilbakemeldingssystem på nettplattformen, selvtilbakemelding og teamarbeid basert på videokonferanser, tverrfaglig nettbasert utdanning, offline tilsyn på stedet og standardisert intervensjon i atferden til medisinske aktører i prosessen med slagbehandling.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Sykehus i kontrollgruppen mottok kun selvtilbakemeldinger fra nettplattformen på nevrologisk avdeling, uten å få kombinert ledelsesintervensjon.
/ Nevrologisk avdeling i kontrollgruppesykehusene mottok kun selvtilbakemeldinger fra nettplattformen, uten å få kombinert ledelsesintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert rankin scale (mRS) score på 4-6 ved 1 år etter akutt slagterapi
Tidsramme: 1 år
|
Modifisert rankin scale (mRS) score på 4-6 ved 1 år etter akutt slagterapi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICB-MRAIS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .