急性缺血性中风试验中可降低死亡率的重症监护组合 (ICB-MRAIS)
缺血性脑卒中又称脑梗塞,占所有脑卒中病例的60%~80%,具有发病率高、致残率高、死亡率高的特点。 近年来,急性缺血性脑卒中(AIS)已跃居我国人群死因首位,给家庭、社会和国家带来沉重负担。 在循证证据不断积累的过程中,脑卒中的治疗逐渐系统化,多学科协作的需求日益凸显,组织化医疗的理念应运而生。
改善脑卒中预后面临多重挑战,包括及时识别脑卒中患者、临床医生评估适应症和禁忌证后进行静脉溶栓、减少院内脑卒中并发症、准确诊断脑卒中病因并实施精准预防等。 过去,关于降低死亡率的临床试验相对较少。 2023 年荷兰 PRECIOUS 研究使用甲氧氯普胺、头孢曲松和对乙酰氨基酚来预防老年急性中风患者的误吸、感染和发烧。 结果显示,急性 90 天良好功能结果和死亡率降低没有显着差异。 INTERACT3试验结果显示,对于急性脑出血患者,与常规医疗护理相比,采用新的组合管理方案,即早期强化血压管理、严格控制血糖升高、体温控制和抗凝治疗,可以显着降低患者6个月不良功能预后的风险,提高患者的生存率和生活质量,以及患者7天内出院的可能性。 因此,采用新的联合治疗方案,包括提高再灌注治疗的效率、减少脑卒中并发症的发生以及进行精准的病因治疗,可能会降低患者的死亡率。
浙江脑卒中在线平台可以实时监控临床医生接诊AIS患者过程中的治疗和管理综合信息。 省中心根据网上平台各单位的自我反馈,对其进行多层次的新组合管理干预。 本研究的目的是探讨在实施脑卒中在线平台监测的基础上,新的组合管理干预措施是否能够降低AIS患者的死亡率。
研究概览
详细说明
缺血性脑卒中又称脑梗塞,占所有脑卒中病例的60%~80%,具有发病率高、致残率高、死亡率高的特点。 近年来,急性缺血性脑卒中(AIS)已跃居我国人群死因首位,给家庭、社会和国家带来沉重负担。 在循证证据不断积累的过程中,脑卒中的治疗逐渐系统化,多学科协作的需求日益凸显,组织化医疗的理念应运而生。
改善脑卒中预后面临多重挑战,包括及时识别脑卒中患者、临床医生评估适应症和禁忌证后进行静脉溶栓、减少院内脑卒中并发症、准确诊断脑卒中病因并实施精准预防等。 过去,关于降低死亡率的临床试验相对较少。 2023 年荷兰 PRECIOUS 研究使用甲氧氯普胺、头孢曲松和对乙酰氨基酚来预防老年急性中风患者的误吸、感染和发烧。 结果显示,急性 90 天良好功能结果和死亡率降低没有显着差异。 INTERACT3试验结果显示,对于急性脑出血患者,与常规医疗护理相比,采用新的组合管理方案,即早期强化血压管理、严格控制血糖升高、体温控制和抗凝治疗,可以显着降低患者6个月不良功能预后的风险,提高患者的生存率和生活质量,以及患者7天内出院的可能性。 因此,采用新的联合治疗方案,包括提高再灌注治疗的效率、减少脑卒中并发症的发生以及进行精准的病因治疗,可能会降低患者的死亡率。
浙江脑卒中在线平台可以实时监控临床医生接诊AIS患者过程中的治疗和管理综合信息。 省中心根据网上平台各单位的自我反馈,对其进行多层次的新组合管理干预。 本研究的目的是探讨在实施脑卒中在线平台监测的基础上,新的组合管理干预措施是否能够降低AIS患者的死亡率。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Min Lou, PhD, MD
- 电话号码:86057187783777
- 邮箱:lm99@zju.edu.cn
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 发病年龄≥18岁;
- AIS患者发病7天内入院;
- 征得患者或其家属的知情同意。
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:实验臂
实验组医院将接受基于在线平台自我反馈的综合管理干预,包括:在线平台上的持续自动化医疗质量监测和反馈系统、基于视频会议的自我反馈和团队合作、多学科在线对脑卒中救治过程中医务人员的行为进行教育、线下现场监管、规范干预。
|
在线平台上持续自动化的医疗质量监测和反馈系统,基于视频会议的自我反馈和团队合作,多学科在线教育,线下现场监督,对脑卒中治疗过程中医疗行为者的行为进行标准化干预。
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无干预:不干预
对照组医院仅接受神经内科在线平台的自我反馈,未进行综合管理干预。
/ 对照组医院神经内科仅接受网络平台的自我反馈,未接受综合管理干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性中风治疗后 1 年改良兰金量表 (mRS) 评分为 4-6
大体时间:1年
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急性中风治疗后 1 年改良兰金量表 (mRS) 评分为 4-6
|
1年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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