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急性缺血性中风试验中可降低死亡率的重症监护组合 (ICB-MRAIS)

缺血性脑卒中又称脑梗塞,占所有脑卒中病例的60%~80%,具有发病率高、致残率高、死亡率高的特点。 近年来,急性缺血性脑卒中(AIS)已跃居我国人群死因首位,给家庭、社会和国家带来沉重负担。 在循证证据不断积累的过程中,脑卒中的治疗逐渐系统化,多学科协作的需求日益凸显,组织化医疗的理念应运而生。

改善脑卒中预后面临多重挑战,包括及时识别脑卒中患者、临床医生评估适应症和禁忌证后进行静脉溶栓、减少院内脑卒中并发症、准确诊断脑卒中病因并实施精准预防等。 过去,关于降低死亡率的临床试验相对较少。 2023 年荷兰 PRECIOUS 研究使用甲氧氯普胺、头孢曲松和对乙酰氨基酚来预防老年急性中风患者的误吸、感染和发烧。 结果显示,急性 90 天良好功能结果和死亡率降低没有显着差异。 INTERACT3试验结果显示,对于急性脑出血患者,与常规医疗护理相比,采用新的组合管理方案,即早期强化血压管理、严格控制血糖升高、体温控制和抗凝治疗,可以显着降低患者6个月不良功能预后的风险,提高患者的生存率和生活质量,以及患者7天内出院的可能性。 因此,采用新的联合治疗方案,包括提高再灌注治疗的效率、减少脑卒中并发症的发生以及进行精准的病因治疗,可能会降低患者的死亡率。

浙江脑卒中在线平台可以实时监控临床医生接诊AIS患者过程中的治疗和管理综合信息。 省中心根据网上平台各单位的自我反馈,对其进行多层次的新组合管理干预。 本研究的目的是探讨在实施脑卒中在线平台监测的基础上,新的组合管理干预措施是否能够降低AIS患者的死亡率。

研究概览

详细说明

缺血性脑卒中又称脑梗塞,占所有脑卒中病例的60%~80%,具有发病率高、致残率高、死亡率高的特点。 近年来,急性缺血性脑卒中(AIS)已跃居我国人群死因首位,给家庭、社会和国家带来沉重负担。 在循证证据不断积累的过程中,脑卒中的治疗逐渐系统化,多学科协作的需求日益凸显,组织化医疗的理念应运而生。

改善脑卒中预后面临多重挑战,包括及时识别脑卒中患者、临床医生评估适应症和禁忌证后进行静脉溶栓、减少院内脑卒中并发症、准确诊断脑卒中病因并实施精准预防等。 过去,关于降低死亡率的临床试验相对较少。 2023 年荷兰 PRECIOUS 研究使用甲氧氯普胺、头孢曲松和对乙酰氨基酚来预防老年急性中风患者的误吸、感染和发烧。 结果显示,急性 90 天良好功能结果和死亡率降低没有显着差异。 INTERACT3试验结果显示,对于急性脑出血患者,与常规医疗护理相比,采用新的组合管理方案,即早期强化血压管理、严格控制血糖升高、体温控制和抗凝治疗,可以显着降低患者6个月不良功能预后的风险,提高患者的生存率和生活质量,以及患者7天内出院的可能性。 因此,采用新的联合治疗方案,包括提高再灌注治疗的效率、减少脑卒中并发症的发生以及进行精准的病因治疗,可能会降低患者的死亡率。

浙江脑卒中在线平台可以实时监控临床医生接诊AIS患者过程中的治疗和管理综合信息。 省中心根据网上平台各单位的自我反馈,对其进行多层次的新组合管理干预。 本研究的目的是探讨在实施脑卒中在线平台监测的基础上,新的组合管理干预措施是否能够降低AIS患者的死亡率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

55000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Min Lou, PhD, MD
  • 电话号码:86057187783777
  • 邮箱:lm99@zju.edu.cn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 发病年龄≥18岁;
  2. AIS患者发病7天内入院;
  3. 征得患者或其家属的知情同意。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验臂
实验组医院将接受基于在线平台自我反馈的综合管理干预,包括:在线平台上的持续自动化医疗质量监测和反馈系统、基于视频会议的自我反馈和团队合作、多学科在线对脑卒中救治过程中医务人员的行为进行教育、线下现场监管、规范干预。
在线平台上持续自动化的医疗质量监测和反馈系统,基于视频会议的自我反馈和团队合作,多学科在线教育,线下现场监督,对脑卒中治疗过程中医疗行为者的行为进行标准化干预。
无干预:不干预
对照组医院仅接受神经内科在线平台的自我反馈,未进行综合管理干预。 / 对照组医院神经内科仅接受网络平台的自我反馈,未接受综合管理干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性中风治疗后 1 年改良兰金量表 (mRS) 评分为 4-6
大体时间:1年
急性中风治疗后 1 年改良兰金量表 (mRS) 评分为 4-6
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月4日

首次发布 (实际的)

2024年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月4日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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