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シミュレーターでのトレーニングスキルを開始する前後の双子骨盤位分娩 (TVBD)

2025年1月9日 更新者:Claudio Celentano、G. d'Annunzio University

訓練開始前後の双胎経膣分娩と母体胎児の転帰

2021 年、ペスカラ病院の産婦人科部門は産科緊急事態の管理に関する定期的な訓練を開始しました。 双子の経膣分娩が検討されました。 本研究は、2017年から2020年および2021年から2024年の期間における妊娠34週以降の双子の経膣分娩率を遡及的に評価している。 母体および胎児/新生児の転帰の発生率を考慮した

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

産科緊急事態に対するシミュレータ訓練が開始される前の2017年から2020年の期間に、双子の出産が収集されました。 経膣分娩の発生率、母体の有害転帰(PPH など)および胎児/新生児の有害転帰(NICU 滞在など)の発生率が記録されました。 2021年から2024年の期間の34週間後の双子の出産でも同じ結果が収集されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • FI
      • Florence、FI、イタリア、50143
        • San Giovanni di Dio Hospital
    • PE
      • Pescara、PE、イタリア、65121
        • Santo Spirito Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠34週以降の妊娠は経膣分娩の対象となります

説明

包含基準:

  • 34週以降の双子の妊娠

除外基準:

  • 多胎妊娠 単絨毛膜性単羊膜性妊娠 在胎週数 34 週未満 完了済み帝王切開の適応 妊娠と無関係(前置胎盤、母体疾患など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前に
34 週間後の双子の出産 2017 年 1 月~2020 年 12 月 (ペスカーラ)、および 2020 年 1 月~2022 年 6 月 (フィレンツェ)
2 つの期間における帝王切開の発生率、経膣分娩および帝王切開分娩における有害転帰の割合
後
34 週間後の双子の出産、2021 年 1 月から 2024 年 12 月 (ペスカーラ)、および 2022 年 7 月から 2024 年 12 月
2 つの期間における帝王切開の発生率、経膣分娩および帝王切開分娩における有害転帰の割合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経膣分娩
時間枠:4年(ペスカーラ)- 2年半(フィレンツェ)
経膣分娩の割合
4年(ペスカーラ)- 2年半(フィレンツェ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の転帰
時間枠:4年(ペスカーラ)- 2年半(フィレンツェ)
帝王切開および経膣分娩におけるPPHの割合
4年(ペスカーラ)- 2年半(フィレンツェ)
胎児・新生児の転帰
時間枠:4年(ペスカーラ)- 2年半(フィレンツェ)
全体的な胎児新生児転帰(NICU滞在、RDS、HPEなど)の発生率
4年(ペスカーラ)- 2年半(フィレンツェ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Claudio Celentano, MD、University d'Annunzio Chieti Pescara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月3日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月9日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ObGynEASC007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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