Twin vaginal sätesbyxa före och efter start av träningsfärdigheter på simulator (TVBD)
9 januari 2025 uppdaterad av: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Vaginala tvillingförlossningar och mödra-fosterresultat före och efter träningsstart
År 2021 startade avdelningen för ObGyn på Pescara sjukhuset regelbunden utbildning i hantering av obstetriska nödsituationer.
Vaginala tvillingförlossningar övervägdes.
Den föreliggande studien utvärderar retrospektivt graden av vaginal födelse hos tvillingar efter 34 veckors graviditet under perioden 2017-2020 och 2021-2024.
Incidensen av maternala och foster/neonatala resultat beaktades
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under perioden 2017-2020 före start av simulatorutbildning för obstetriska nödsituationer samlades tvillingfödsel in.
Incidensen av vaginal födsel och incidensen av maternellt negativt utfall (såsom PPH) och foster/neonatalt ogynnsamt utfall (såsom NICU-vistelse) registrerades.
Samma resultat samlades in i tvillingförlossningar efter 34 veckor under perioden 2021-2024.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
FI
-
Florence, FI, Italien, 50143
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italien, 65121
- Santo Spirito Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Graviditeter efter 34 veckors graviditet berättigade till vaginal förlossning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tvillinggraviditeter efter 34 veckor
Uteslutningskriterier:
- multipelgraviditeter monochorionic monoamniongraviditeter gestationsålder före 34 veckor avslutat kejsarsnitt som inte är relaterat till graviditeten (placenta previa, moderns sjukdomar, etc)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Före
tvillingleveranser efter 34 veckor 2017 januari-2020 december (Pescara) och 2020 januari-2022 juni (Florens)
|
Förekomst av kejsarsnitt under de två perioderna, frekvens av negativa utfall vid vaginal och kejsarsnitt
|
|
Efter
tvillingleveranser efter 34 veckor januari 2021–december 2024 (Pescara) och juli 2022–december 2024
|
Förekomst av kejsarsnitt under de två perioderna, frekvens av negativa utfall vid vaginal och kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaginal förlossning
Tidsram: 4 år (Pescara) - 2,5 år (Florens)
|
Frekvens för vaginal födelse
|
4 år (Pescara) - 2,5 år (Florens)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns resultat
Tidsram: 4 år (Pescara) - 2,5 år (Florens)
|
Frekvens av PPH vid kejsarsnitt och vaginala förlossningar
|
4 år (Pescara) - 2,5 år (Florens)
|
|
Fostrets neonatala resultat
Tidsram: 4 år (Pescara) - 2,5 år (Florens)
|
Förekomst av övergripande fostrets neonatala resultat (som NICU-vistelse, RDS, HPE, etc)
|
4 år (Pescara) - 2,5 år (Florens)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ObGynEASC007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .