Bliźniacze porody zamka pochwy przed i po rozpoczęciu treningu umiejętności na symulatorze (TVBD)
9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Poród bliźniaczy przez pochwę oraz wyniki matki i płodu przed i po rozpoczęciu treningu
W 2021 roku oddział ginekologa-położnika szpitala Pescara rozpoczął regularne szkolenia z zakresu postępowania w nagłych przypadkach położniczych.
Rozważano poród bliźniaczy drogą pochwową.
W niniejszym badaniu dokonano retrospektywnej oceny częstości porodów drogami natury u bliźniąt po 34. tygodniu ciąży w latach 2017–2020 i 2021–2024.
Uwzględniono częstość występowania powikłań u matki i płodu/noworodka
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W latach 2017-2020 przed rozpoczęciem szkolenia symulacyjnego do stosowania w nagłych przypadkach położniczych rejestrowano porody bliźniacze.
Rejestrowano częstość występowania porodu drogą pochwową oraz częstość występowania działań niepożądanych u matki (takich jak PPH) i niekorzystnych skutków dla płodu/noworodka (takich jak pobyt na OIOM-ie).
Takie same wyniki uzyskano w przypadku porodów bliźniaczych po 34 tygodniach w latach 2021–2024.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
FI
-
Florence, FI, Włochy, 50143
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
PE
-
Pescara, PE, Włochy, 65121
- Santo Spirito Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciąża po 34 tygodniu ciąży kwalifikuje się do porodu drogą pochwową
Opis
Kryteria włączenia:
- ciąża bliźniacza po 34 tygodniu
Kryteria wykluczenia:
- ciąże mnogie ciąże jednokosmówkowe ciąże jednoowodniowe wiek ciążowy przed 34. tygodniem ukończone cięcie cesarskie wskazanie niezwiązane z ciążą (łożysko przodujące, choroby matki itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zanim
porody bliźniacze po 34 tyg. 2017 styczeń-2020 grudzień (Pescara) oraz 2020 styczeń-2022 czerwiec (Florencja)
|
Częstość cięć cesarskich w obu okresach, odsetek powikłań porodowych pochwowych i cesarskich
|
|
Po
porody bliźniacze po 34 tyg. styczeń 2021-grudzień 2024 (Pescara) oraz lipiec 2022-grudzień 2024
|
Częstość cięć cesarskich w obu okresach, odsetek powikłań porodowych pochwowych i cesarskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poród pochwy
Ramy czasowe: 4 lata (Pescara) - 2,5 roku (Florencja)
|
Częstość porodów pochwowych
|
4 lata (Pescara) - 2,5 roku (Florencja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki matki
Ramy czasowe: 4 lata (Pescara) - 2,5 roku (Florencja)
|
Częstość występowania PPH podczas cięcia cesarskiego i porodów pochwowych
|
4 lata (Pescara) - 2,5 roku (Florencja)
|
|
Wyniki płodu i noworodka
Ramy czasowe: 4 lata (Pescara) - 2,5 roku (Florencja)
|
Częstość występowania ogólnych wyników leczenia płodu i noworodka (takich jak pobyt na OIOM-ie, RDS, HPE itp.)
|
4 lata (Pescara) - 2,5 roku (Florencja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ObGynEASC007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .