Двойные вагинальные роды до и после начала тренировок на тренажере (TVBD)
9 января 2025 г. обновлено: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Роды двойни через естественные родовые пути и исходы для матери и плода до и после начала обучения
В 2021 году акушерско-гинекологическое отделение больницы Пескара начало регулярное обучение по ведению неотложной акушерской помощи.
Рассматривались двойные вагинальные роды.
Настоящее исследование ретроспективно оценивает частоту вагинальных родов у близнецов после 34 недель беременности в период 2017-2020 и 2021-2024 годов.
Учитывали частоту материнских и плодных/неонатальных исходов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В период 2017-2020 гг. до начала тренажёрной подготовки по экстренным акушерским показаниям были собраны случаи рождения двойни.
Регистрировались частота вагинальных родов и частота неблагоприятных исходов для матери (таких как послеродовое кровотечение), а также неблагоприятных исходов для плода/новорожденного (таких как пребывание в отделении интенсивной терапии).
Те же результаты были получены при рождении близнецов через 34 недели в период 2021–2024 гг.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
FI
-
Florence, FI, Италия, 50143
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
PE
-
Pescara, PE, Италия, 65121
- Santo Spirito Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременность после 34 недель беременности допускается для вагинальных родов.
Описание
Критерии включения:
- беременность двойней после 34 недель
Критерии исключения:
- многоплодная беременность монохориальная моноамниотическая беременность срок беременности до 34 недель завершенное кесарево сечение, не связанное с беременностью (предлежание плаценты, заболевания матери и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До
двойные роды после 34 недель: январь 2017 г. — декабрь 2020 г. (Пескара) и январь 2020 г. — июнь 2022 г. (Флоренция)
|
Частота кесарева сечения в двух периодах, частота неблагоприятных исходов при вагинальных и кесаревых сечениях
|
|
После
двойные роды после 34 недель: январь 2021 г. – декабрь 2024 г. (Пескара) и июль 2022 г. – декабрь 2024 г.
|
Частота кесарева сечения в двух периодах, частота неблагоприятных исходов при вагинальных и кесаревых сечениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вагинальные роды
Временное ограничение: 4 года (Пескара) – 2,5 года (Флоренция)
|
Частота вагинальных родов
|
4 года (Пескара) – 2,5 года (Флоренция)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнские исходы
Временное ограничение: 4 года (Пескара) – 2,5 года (Флоренция)
|
Частота послеродовых кровотечений при кесаревом сечении и вагинальных родах
|
4 года (Пескара) – 2,5 года (Флоренция)
|
|
Фетальные неонатальные исходы
Временное ограничение: 4 года (Пескара) – 2,5 года (Флоренция)
|
Частота общих исходов для плода и новорожденных (таких как пребывание в отделении интенсивной терапии, РДС, HPE и т. д.)
|
4 года (Пескара) – 2,5 года (Флоренция)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ObGynEASC007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .