Dubbele vaginale stuitligging voor en na het starten van trainingsvaardigheden op de simulator (TVBD)
9 januari 2025 bijgewerkt door: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Tweelingvaginale bevallingen en moeder-foetale resultaten vóór en na het starten van de training
In 2021 is de afdeling Verloskunde van het Pescara Ziekenhuis begonnen met reguliere trainingen in het omgaan met verloskundige noodgevallen.
Er werd rekening gehouden met dubbele vaginale bevallingen.
De huidige studie evalueert retrospectief het percentage vaginale geboorten bij tweelingen na een zwangerschap van 34 weken in de periode 2017-2020 en 2021-2024.
Er werd rekening gehouden met de incidentie van maternale en foetale/neonatale uitkomsten
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de periode 2017-2020 vóór aanvang van de simulatortraining voor verloskundige spoedgevallen zijn tweelinggeboorten verzameld.
De incidentie van vaginale geboorte en de incidentie van ongunstige gevolgen voor de moeder (zoals PPH) en ongunstige gevolgen voor de foetus/neonataal (zoals verblijf op de NICU) werden geregistreerd.
Dezelfde uitkomsten werden verzameld bij tweelingbevallingen na 34 weken in de periode 2021-2024.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
FI
-
Florence, FI, Italië, 50143
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italië, 65121
- Santo Spirito Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangerschappen na een zwangerschapsduur van 34 weken komen in aanmerking voor vaginale geboorte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tweelingzwangerschappen na 34 weken
Uitsluitingscriteria:
- meerlingzwangerschappen monochoriale monoamniotische zwangerschappen zwangerschapsduur vóór 34 weken voltooide keizersnede-indicatie die geen verband houdt met zwangerschap (placenta previa, maternale ziekten, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voor
dubbele bevallingen na 34 weken 2017 januari-2020 december (Pescara) en 2020 januari-2022 juni (Florence)
|
Incidentie van keizersneden in de twee perioden, percentage ongunstige resultaten bij vaginale bevallingen en keizersneden
|
|
Na
dubbele bevallingen na 34 weken januari 2021-december 2024 (Pescara), en juli 2022-december 2024
|
Incidentie van keizersneden in de twee perioden, percentage ongunstige resultaten bij vaginale bevallingen en keizersneden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaginale geboorte
Tijdsspanne: 4 jaar (Pescara) - 2,5 jaar (Florence)
|
Tarief van vaginale geboorte
|
4 jaar (Pescara) - 2,5 jaar (Florence)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale uitkomsten
Tijdsspanne: 4 jaar (Pescara) - 2,5 jaar (Florence)
|
Percentage PPH binnen keizersnede en vaginale bevallingen
|
4 jaar (Pescara) - 2,5 jaar (Florence)
|
|
Foetale neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: 4 jaar (Pescara) - 2,5 jaar (Florence)
|
Incidentie van algemene foetale neonatale uitkomsten (zoals NICU-verblijf, RDS, HPE, enz.)
|
4 jaar (Pescara) - 2,5 jaar (Florence)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ObGynEASC007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .