Livraisons par culasse vaginale jumelle avant et après le début des compétences d'entraînement sur simulateur (TVBD)
9 janvier 2025 mis à jour par: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Accouchements vaginaux jumeaux et résultats materno-fœtaux avant et après le début de l'entraînement
En 2021, le service ObGyn de l'hôpital de Pescara a commencé une formation régulière à la gestion des urgences obstétricales.
Des accouchements gémellaires par voie vaginale ont été envisagés.
La présente étude évalue rétrospectivement le taux d'accouchement vaginal chez les jumeaux après 34 semaines de gestation au cours de la période 2017-2020 et 2021-2024.
L'incidence des issues maternelles et fœtales/néonatales a été prise en compte
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la période 2017-2020, avant le début de la formation sur simulateur pour les urgences obstétricales, des naissances gémellaires ont été collectées.
L'incidence des accouchements par voie vaginale et l'incidence des issues indésirables maternelles (telles que l'HPP) et des issues indésirables fœtales/néonatales (telles que le séjour à l'USIN) ont été enregistrées.
Les mêmes résultats ont été collectés lors d’accouchements gémellaires après 34 semaines au cours de la période 2021-2024.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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FI
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Florence, FI, Italie, 50143
- San Giovanni di Dio Hospital
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PE
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Pescara, PE, Italie, 65121
- Santo Spirito Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Grossesses après 34 semaines de gestation éligibles à un accouchement vaginal
La description
Critères d'intégration :
- grossesses gémellaires après 34 semaines
Critères d'exclusion :
- grossesses multiples grossesses monochorioniques monoamniotiques âge gestationnel avant 34 semaines terminées indication de césarienne sans rapport avec la grossesse (placenta praevia, maladies maternelles, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Avant
accouchements jumeaux après 34 semaines janvier 2017-décembre 2020 (Pescara) et janvier 2020-juin 2022 (Florence)
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Incidence des césariennes au cours des deux périodes, taux d'issues indésirables lors des accouchements par voie vaginale et par césarienne
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Après
accouchements jumeaux après 34 semaines de janvier 2021 à décembre 2024 (Pescara) et de juillet 2022 à décembre 2024
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Incidence des césariennes au cours des deux périodes, taux d'issues indésirables lors des accouchements par voie vaginale et par césarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accouchement vaginal
Délai: 4 ans (Pescara)- 2,5 ans (Florence)
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Taux d'accouchement vaginal
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4 ans (Pescara)- 2,5 ans (Florence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats maternels
Délai: 4 ans (Pescara)- 2,5 ans (Florence)
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Taux d'HPP lors des césariennes et des accouchements vaginaux
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4 ans (Pescara)- 2,5 ans (Florence)
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Résultats néonatals fœtaux
Délai: 4 ans (Pescara)- 2,5 ans (Florence)
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Incidence des issues néonatales fœtales globales (telles que le séjour à l'USIN, le RDS, l'HPE, etc.)
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4 ans (Pescara)- 2,5 ans (Florence)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ObGynEASC007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .