Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojité vaginální porody před a po zahájení tréninkových dovedností na simulátoru (TVBD)

9. ledna 2025 aktualizováno: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Dvojité vaginální porody a výsledky matky a plodu před a po zahájení tréninku

Porodnické oddělení nemocnice Pescara zahájilo v roce 2021 pravidelné školení v oblasti managementu porodnických pohotovostí. Byly zvažovány dvojité vaginální porody. Tato studie retrospektivně hodnotí míru vaginálního porodu u dvojčat po 34. týdnu těhotenství v období 2017-2020 a 2021-2024. Byl zvažován výskyt mateřských a fetálních/neonatálních výsledků

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V období 2017-2020 před zahájením výcviku na simulátoru pro porodnické pohotovosti byly odebrány porody dvojčat. Byl zaznamenán výskyt vaginálního porodu a výskyt nepříznivého výsledku u matky (jako je PPH) a nežádoucího výsledku plodu/novorozence (jako je pobyt na JIP). Stejné výsledky byly shromážděny u dvojčat po 34 týdnech v období 2021–2024.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • FI
      • Florence, FI, Itálie, 50143
        • San Giovanni di Dio Hospital
    • PE
      • Pescara, PE, Itálie, 65121
        • Santo Spirito Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotenství po 34. týdnu těhotenství způsobilé pro vaginální porod

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dvojčetná těhotenství po 34 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • vícečetná těhotenství monochoriální monoamniální těhotenství gestační věk před 34. týdnem dokončený císařský řez indikace nesouvisející s těhotenstvím (placenta previa, onemocnění matky atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před
dodávky dvojčat po 34 týdnech 2017 leden-2020 prosinec (Pescara) a 2020 leden-2022 červen (Florencie)
Jiný: sazba císařského řezu
Výskyt císařských řezů ve dvou obdobích, Míra nepříznivých výsledků u vaginálních a císařských porodů
Po
dodávky dvojčat po 34 týdnech leden 2021–prosinec 2024 (Pescara) a červenec 2022–prosinec 2024
Jiný: sazba císařského řezu
Výskyt císařských řezů ve dvou obdobích, Míra nepříznivých výsledků u vaginálních a císařských porodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaginální porod
Časové okno: 4 roky (Pescara) – 2,5 roku (Florencie)
Rychlost vaginálního porodu
4 roky (Pescara) – 2,5 roku (Florencie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské výsledky
Časové okno: 4 roky (Pescara) – 2,5 roku (Florencie)
Míra PPH během císařského řezu a vaginálních porodů
4 roky (Pescara) – 2,5 roku (Florencie)
Fetální neonatální výsledky
Časové okno: 4 roky (Pescara) – 2,5 roku (Florencie)
Výskyt celkových neonatálních výsledků plodu (jako je pobyt na NICU, RDS, HPE atd.)
4 roky (Pescara) – 2,5 roku (Florencie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

G. d'Annunzio University

Spolupracovníci

San Giovanni di Dio Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ObGynEASC007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra císařského řezu

Klinické studie na sazba císařského řezu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit