Twin vaginaalinen olkalaukku ennen ja jälkeen harjoittelun aloittamista simulaattorilla (TVBD)
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Kaksoisemättimen synnytykset ja äidin ja sikiön tulokset ennen harjoittelun aloittamista ja sen jälkeen
Vuonna 2021 Pescaran sairaalan ObGynin osasto aloitti säännöllisen koulutuksen synnytysten hätätilanteiden hallintaan.
Kaksosemättimen synnytystä harkittiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan takautuvasti emättimen synnytystä kaksosilla 34 raskausviikon jälkeen vuosina 2017-2020 ja 2021-2024.
Äidin ja sikiön/vastasyntyneen seurausten ilmaantuvuus otettiin huomioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaudella 2017-2020 ennen synnytyshätätilanteiden simulaattorikoulutuksen alkamista kerättiin kaksosten syntymää.
Emättimen synnytyksen ilmaantuvuus ja äidin haittavaikutusten (kuten PPH) ja sikiön/vastasyntyneen haittavaikutusten (kuten NICU-hoito) esiintyvyys kirjattiin.
Samat tulokset kerättiin kaksoistoimituksissa 34 viikon jälkeen kaudella 2021-2024.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
FI
-
Florence, FI, Italia, 50143
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italia, 65121
- Santo Spirito Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
34 raskausviikon jälkeiset raskaudet ovat kelvollisia emättimen synnytykseen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kaksosraskaudet 34 viikon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- monisikiöraskaus monokorioniset monoamnioottiset raskaudet raskausikä ennen 34 viikkoa päättynyt keisarileikkaus, joka ei liity raskauteen (placenta previa, äidin sairaudet jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen
kaksoistoimitukset 34 viikon jälkeen 2017 tammi-2020 joulukuu (Pescara) ja 2020 tammikuu-2022 kesäkuu (Firenze)
|
Keisarinleikkausten esiintyvyys kahdella jaksolla, haitallisten tulosten määrä emättimen ja keisarinleikkauksen aikana
|
|
Jälkeen
kaksoistoimitukset 34 viikon jälkeen tammikuusta 2021 joulukuuhun 2024 (Pescara) ja heinäkuusta 2022 joulukuuhun 2024
|
Keisarinleikkausten esiintyvyys kahdella jaksolla, haitallisten tulosten määrä emättimen ja keisarinleikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen synnytys
Aikaikkuna: 4 vuotta (Pescara) - 2,5 vuotta (Firenze)
|
Emättimen synnytysnopeus
|
4 vuotta (Pescara) - 2,5 vuotta (Firenze)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitiystulokset
Aikaikkuna: 4 vuotta (Pescara) - 2,5 vuotta (Firenze)
|
PPH:n määrä keisarinleikkauksen ja emättimen synnytyksen aikana
|
4 vuotta (Pescara) - 2,5 vuotta (Firenze)
|
|
Sikiön vastasyntyneet tulokset
Aikaikkuna: 4 vuotta (Pescara) - 2,5 vuotta (Firenze)
|
Sikiön vastasyntyneiden kokonaistulosten ilmaantuvuus (kuten NICU-hoito, RDS, HPE jne.)
|
4 vuotta (Pescara) - 2,5 vuotta (Firenze)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ObGynEASC007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .