Twin vaginal seteleieleveringer før og etter start av treningsferdigheter på simulator (TVBD)
9. januar 2025 oppdatert av: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Twin vaginale forløsninger og mor-foster-utfall før og etter start av trening
I 2021 startet avdelingen for ObGyn ved Pescara Hospital regelmessig opplæring i håndtering av obstetriske nødsituasjoner.
Twin vaginale forløsninger ble vurdert.
Denne studien evaluerer retrospektivt frekvensen av vaginal fødsel hos tvillinger etter 34 ukers svangerskap i perioden 2017-2020 og 2021-2024.
Forekomst av utfall hos mor og foster/neonatale ble vurdert
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I perioden 2017-2020 før oppstart av simulatortrening for fødselshjelp ble det samlet inn tvillingfødsler.
Forekomst av vaginal fødsel og forekomst av uønsket utfall hos mor (som PPH) og uønsket utfall hos foster/neonatal (for eksempel opphold på intensivavdelingen) ble registrert.
De samme resultatene ble samlet inn i tvillingleveranser etter 34 uker i perioden 2021-2024.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
FI
-
Florence, FI, Italia, 50143
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italia, 65121
- Santo Spirito Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Graviditeter etter 34 ukers svangerskap kvalifisert for vaginal fødsel
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- tvillingsvangerskap etter 34 uker
Ekskluderingskriterier:
- flere graviditeter monokorioniske monoamniotiske graviditeter svangerskapsalder før 34 uker fullført keisersnitt indikasjon uten tilknytning til graviditet (placenta previa, mors sykdommer, etc)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før
tvillingleveranser etter 34 uker 2017 januar-2020 desember (Pescara), og 2020 januar-2022 juni (Firenze)
|
Forekomst av keisersnitt i de to periodene, rate av uønskede utfall ved vaginale og keisersnitt
|
|
Etter
tvillingleveranser etter 34 uker januar 2021–desember 2024 (Pescara), og juli 2022–desember 2024
|
Forekomst av keisersnitt i de to periodene, rate av uønskede utfall ved vaginale og keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaginal fødsel
Tidsramme: 4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)
|
Frekvens for vaginal fødsel
|
4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors utfall
Tidsramme: 4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)
|
Frekvens av PPH innen keisersnitt og vaginale forløsninger
|
4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)
|
|
Føtale neonatale utfall
Tidsramme: 4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)
|
Forekomst av generelle føtale neonatale utfall (som NICU-opphold, RDS, HPE, etc)
|
4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ObGynEASC007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .