Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Twin Vaginal Breech-leveringer før og efter start af træningsfærdigheder på simulator (TVBD)

9. januar 2025 opdateret af: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Tvilling vaginale fødsler og moder-føtale resultater før og efter start af træning

I 2021 startede afdelingen for ObGyn på Pescara Hospital regelmæssig træning i håndtering af obstetriske nødsituationer. Twin vaginal fødsler blev overvejet. Denne undersøgelse evaluerer retrospektivt antallet af vaginal fødsel hos tvillinger efter 34 ugers graviditet i perioden 2017-2020 og 2021-2024. Forekomsten af ​​maternelle og føtale/neonatale udfald blev overvejet

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I perioden 2017-2020 før start af simulatortræning til obstetriske nødsituationer blev der indsamlet tvillingefødsler. Forekomsten af ​​vaginal fødsel og forekomsten af ​​moderens uønskede udfald (såsom PPH) og foster/neonatale uønskede udfald (såsom NICU-ophold) blev registreret. De samme resultater blev indsamlet i tvillingeleverancer efter 34 uger i perioden 2021-2024.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • FI
      • Florence, FI, Italien, 50143
        • San Giovanni di Dio Hospital
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65121
        • Santo Spirito Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Graviditeter efter 34 ugers svangerskab er berettiget til vaginal fødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tvillingegraviditeter efter 34 uger

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditeter monochorion monoamnion graviditeter svangerskabsalder før 34 uger fuldført kejsersnit indikation uden relation til graviditet (placenta previa, modersygdomme osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før
tvillingleverancer efter 34 uger 2017 januar-2020 december (Pescara) og 2020 januar-2022 juni (Firenze)
Andet: kejsersnit rate
Forekomst af kejsersnit i de to perioder, rate af uønskede udfald ved vaginale og kejsersnit
Efter
tvillingleverancer efter 34 uger januar 2021-december 2024 (Pescara) og juli 2022-december 2024
Andet: kejsersnit rate
Forekomst af kejsersnit i de to perioder, rate af uønskede udfald ved vaginale og kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal fødsel
Tidsramme: 4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)
Rate af vaginal fødsel
4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlige resultater
Tidsramme: 4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)
Hyppigheden af ​​PPH inden for kejsersnit og vaginale fødsler
4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)
Føtale neonatale resultater
Tidsramme: 4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)
Forekomst af overordnede føtale neonatale udfald (såsom NICU ophold, RDS, HPE osv.)
4 år (Pescara) - 2,5 år (Firenze)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Samarbejdspartnere

San Giovanni di Dio Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ObGynEASC007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cearean Sektion Rate

Kliniske forsøg med kejsersnit rate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner