Entregas pélvicas vaginais duplas antes e depois de iniciar as habilidades de treinamento no simulador (TVBD)
9 de janeiro de 2025 atualizado por: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Partos vaginais gêmeos e resultados materno-fetais antes e depois do início do treinamento
Em 2021, o Departamento de Obstetrícia do Hospital de Pescara iniciou treinamento regular em gestão de emergências obstétricas.
Foram considerados partos vaginais gemelares.
O presente estudo está avaliando retrospectivamente a taxa de parto vaginal em gêmeos após 34 semanas de gestação no período 2017-2020 e 2021-2024.
Foram consideradas incidências de desfechos maternos e fetais/neonatais
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No período 2017-2020, antes do início do treinamento em simulador para emergências obstétricas, foram coletados nascimentos gemelares.
A incidência de parto vaginal e a incidência de resultados adversos maternos (como HPP) e resultados adversos fetais/neonatais (como internação na UTIN) foram registradas.
Os mesmos resultados foram recolhidos em partos gemelares após 34 semanas no período 2021-2024.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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FI
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Florence, FI, Itália, 50143
- San Giovanni di Dio Hospital
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PE
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Pescara, PE, Itália, 65121
- Santo Spirito Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestações após 34 semanas de gestação elegíveis para parto vaginal
Descrição
Critérios de inclusão:
- gestações gemelares após 34 semanas
Critérios de exclusão:
- gestações múltiplas gestações monocoriônicas monoamnióticas idade gestacional antes de 34 semanas concluídas indicação de cesariana não relacionada à gravidez (placenta prévia, doenças maternas, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Antes
entregas duplas após 34 semanas de janeiro de 2017 a dezembro de 2020 (Pescara) e de janeiro de 2020 a junho de 2022 (Florença)
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Incidência de cesarianas nos dois períodos, Taxa de desfechos adversos em partos vaginais e cesarianas
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Depois
entregas duplas após 34 semanas, janeiro de 2021 a dezembro de 2024 (Pescara) e julho de 2022 a dezembro de 2024
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Incidência de cesarianas nos dois períodos, Taxa de desfechos adversos em partos vaginais e cesarianas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parto vaginal
Prazo: 4 anos (Pescara) - 2,5 anos (Florença)
|
Taxa de parto vaginal
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4 anos (Pescara) - 2,5 anos (Florença)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados maternos
Prazo: 4 anos (Pescara) - 2,5 anos (Florença)
|
Taxa de HPP em cesarianas e partos vaginais
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4 anos (Pescara) - 2,5 anos (Florença)
|
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Resultados fetais neonatais
Prazo: 4 anos (Pescara) - 2,5 anos (Florença)
|
Incidência de resultados neonatais fetais gerais (como permanência na UTIN, SDR, HPE, etc.)
|
4 anos (Pescara) - 2,5 anos (Florença)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ObGynEASC007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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