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Parti podalici vaginali gemelli prima e dopo l'inizio dell'addestramento sulle competenze sul simulatore (TVBD)

9 gennaio 2025 aggiornato da: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Parti vaginali gemelli ed esiti materno-fetali prima e dopo l'inizio della formazione

Nel 2021 il Dipartimento di Ostetricia dell'Ospedale di Pescara ha avviato una formazione regolare sulla gestione delle emergenze ostetriche. Sono stati presi in considerazione i parti vaginali gemelli. Il presente studio sta valutando retrospettivamente il tasso di parto vaginale nei gemelli dopo 34 settimane di gestazione nel periodo 2017-2020 e 2021-2024. È stata considerata l'incidenza degli esiti materni e fetali/neonatali

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel periodo 2017-2020 prima dell’avvio della formazione al simulatore per le emergenze ostetriche, sono stati raccolti i parti gemellari. Sono state registrate l’incidenza del parto vaginale e l’incidenza degli esiti avversi materni (come la PPH) e degli esiti avversi fetali/neonatali (come la degenza in terapia intensiva neonatale). Gli stessi risultati sono stati raccolti in parti gemelli dopo 34 settimane nel periodo 2021-2024.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • FI
      • Florence, FI, Italia, 50143
        • San Giovanni di Dio Hospital
    • PE
      • Pescara, PE, Italia, 65121
        • Santo Spirito Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gravidanze dopo la 34a settimana di gestazione idonee al parto vaginale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • gravidanze gemellari dopo 34 settimane

Criteri di esclusione:

  • gravidanze multiple gravidanze monocoriali monoamniotiche età gestazionale prima delle 34 settimane cesareo completato indicazione non correlata alla gravidanza (placenta previa, malattie materne, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima
parti gemelli dopo 34 settimane 2017 gennaio-2020 dicembre (Pescara), e 2020 gennaio-2022 giugno (Firenze)
Altro: tasso di taglio cesareo
Incidenza dei tagli cesarei nei due periodi, Tasso di esiti avversi nei parti vaginali e cesarei
Dopo
parti gemelli dopo 34 settimane gennaio 2021-dicembre 2024 (Pescara) e luglio 2022-dicembre 2024
Altro: tasso di taglio cesareo
Incidenza dei tagli cesarei nei due periodi, Tasso di esiti avversi nei parti vaginali e cesarei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parto vaginale
Lasso di tempo: 4 anni (Pescara)- 2,5 anni (Firenze)
Tasso di parto vaginale
4 anni (Pescara)- 2,5 anni (Firenze)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti materni
Lasso di tempo: 4 anni (Pescara)- 2,5 anni (Firenze)
Tasso di PPH durante il taglio cesareo e il parto vaginale
4 anni (Pescara)- 2,5 anni (Firenze)
Esiti fetali e neonatali
Lasso di tempo: 4 anni (Pescara)- 2,5 anni (Firenze)
Incidenza degli esiti neonatali complessivi del feto (come degenza in terapia intensiva neonatale, RDS, HPE, ecc.)
4 anni (Pescara)- 2,5 anni (Firenze)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Collaboratori

San Giovanni di Dio Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ObGynEASC007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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