- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06628843
시뮬레이터에서 훈련 기술을 시작하기 전후의 쌍둥이 질 둔부 분만 (TVBD)
2025년 1월 9일 업데이트: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
훈련 시작 전후의 쌍둥이 질분만 및 산모-태아 결과
2021년에 페스카라 병원 산부인과는 산과 응급 상황 관리에 대한 정기 교육을 시작했습니다.
쌍생아 자연분만이 고려되었습니다.
본 연구에서는 2017~2020년, 2021~2024년 임신 34주 후 쌍둥이의 자연분만율을 후향적으로 평가하고 있습니다.
산모 및 태아/신생아 결과의 발생률이 고려되었습니다.
연구 개요
상세 설명
산과 응급 상황에 대한 시뮬레이터 훈련을 시작하기 전인 2017~2020년 기간에 쌍둥이 출산이 수집되었습니다.
자연 분만의 발생률, 산모의 불리한 결과(예: PPH) 및 태아/신생아의 불리한 결과(예: NICU 체류)의 발생률이 기록되었습니다.
2021~2024년 기간에 34주 후에 쌍둥이 분만에서도 동일한 결과가 수집되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
FI
-
Florence, FI, 이탈리아, 50143
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
PE
-
Pescara, PE, 이탈리아, 65121
- Santo Spirito Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 34주 이후의 임신은 질분만에 적합함
설명
포함 기준:
- 34주차 쌍둥이 임신
제외 기준:
- 다태임신 단융모막 단양막 임신 재태기간 34주 미만 임신과 무관한 제왕절개 적응증(전치태반, 산모질환 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전에
2017년 1월~2020년 12월(페스카라), 2020년 1월~2022년 6월(피렌체) 34주 후 쌍둥이 배송
|
두 기간 동안 제왕절개 발생률, 질분만 및 제왕절개 시 부작용 비율
|
|
후에
2021년 1월~2024년 12월(페스카라), 2022년 7월~2024년 12월 34주 후 쌍둥이 출산
|
두 기간 동안 제왕절개 발생률, 질분만 및 제왕절개 시 부작용 비율
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질분만
기간: 4년(페스카라) - 2.5년(피렌체)
|
질 출산율
|
4년(페스카라) - 2.5년(피렌체)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성 결과
기간: 4년(페스카라) - 2.5년(피렌체)
|
제왕절개 및 질분만 내 PPH 비율
|
4년(페스카라) - 2.5년(피렌체)
|
|
태아 신생아 결과
기간: 4년(페스카라) - 2.5년(피렌체)
|
전반적인 태아 신생아 결과 발생률(예: NICU 체류, RDS, HPE 등)
|
4년(페스카라) - 2.5년(피렌체)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudio Celentano, MD, University d'Annunzio Chieti Pescara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .