心臓手術における血小板および自己輸血装置 (PLAQ-SES)
2025年3月31日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
心臓手術における自己輸血装置使用時の血小板数変化の研究
心臓手術は出血の危険があり、頻繁に輸血が必要な手術です。
術中自己輸血装置は、患者の血液を吸引、処理、再輸血するために使用されます。
これらの装置は、赤血球を回収し、濃厚赤血球の輸血の必要性を制限するのに効果的です。
I-SEP の SAME® などの一部のデバイスは血小板の回収にも使用できますが、その有効性は実際の状況ではまだ評価されていません。
したがって、この研究の目的は、標準的な心臓手術を受けた成人患者における術中回復装置の使用後の血小板数の変化を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charles TACQUARD, PHU
- 電話番号：+33 6 69 55 16 08
- メール：charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Bas-Rhin
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Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67091
- 募集
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学病院で心臓外科を受診する患者さん
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 標準的な心臓手術を受けていること（リダックス手術、解剖、心内膜炎、補助循環術、移植を除く）
- 手術中に自己輸血装置を使用して治療される
- 研究への同意を表明した被験者
除外基準:
- 貧血が7g/dL未満
- 妊婦
- Redux 手術、解剖、心内膜炎、循環補助、移植
- 自己輸血装置の使用に対する禁忌
- 対象者に十分な情報を提供することが不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板数
時間枠：血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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標準的な心臓手術を受ける主要な患者における I-SEP の SAME™ 自己輸血装置の使用後の血小板数の変化を研究する
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血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準的な心臓手術を受ける主要な患者における自己輸血装置（SAME以外）の使用後の血小板数の変化を研究する。
時間枠：血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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標準的な心臓手術を受ける主要な患者における自己輸血装置の使用後の血小板機能の進化（フローサイトメトリーおよびフロー凝集）を研究する。
時間枠：血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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使用される自己輸血装置に応じた血小板機能の進化を研究します。
時間枠：血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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自己輸血装置のタイプに応じて術後の出血量を研究します。
時間枠：血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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使用する自己輸血装置に応じて、不安定な血液製剤の輸血量を検討してください。
時間枠：血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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使用される自己輸血装置の関数として、術後炎症症候群の強度を研究します。
時間枠：血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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電子顕微鏡を使用して、自己輸血装置の膜への血小板の接着を研究します。
時間枠：血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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血液温存システムの使用前および自己輸血装置からの血液注入終了の 5 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月4日
一次修了 (推定)
2026年9月8日
研究の完了 (推定)
2026年9月8日
試験登録日
最初に提出
2024年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月3日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。