Trombocyt- och autotransfusionsanordning vid hjärtkirurgi (PLAQ-SES)
31 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Studie av förändringar i antalet trombocyter under användning av autotransfusionsanordning vid hjärtkirurgi
Hjärtkirurgi är en blödningsriskoperation och kräver ofta blodtransfusion.
Intraoperativa autotransfusionsanordningar används för att aspirera, bearbeta och återtransfundera patienters blod.
Dessa anordningar är effektiva för att återvinna röda blodkroppar och begränsa behovet av transfusion av packade röda blodkroppar.
Vissa enheter, som I-SEP:s SAME®, kan också användas för att återvinna blodplättar, men deras effektivitet har ännu inte utvärderats i verkliga situationer.
Syftet med denna studie är därför att undersöka utvecklingen av trombocytantal efter användning av en intraoperativ återhämtningsanordning hos vuxna patienter som genomgår standard hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Charles TACQUARD, PHU
- Telefonnummer: +33 6 69 55 16 08
- E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter tilltalade på ett universitetssjukhus för hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Har genomgått standard hjärtkirurgi (exklusive reduxkirurgi, dissektion, endokardit, cirkulationsassistans och transplantationer)
- Behandlas med en autotransfusionsanordning under operationen
- Försökspersonen har uttryckt sitt samtycke till studien
Uteslutningskriterier:
- Anemi mindre än 7 g/dL
- Gravida kvinnor
- Reduxkirurgi, dissektion, endokardit, cirkulationshjälp och transplantationer
- Kontraindikation för användning av en autotransfusionsanordning
- Omöjlighet att ge ämnet informerad information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombocytantal
Tidsram: Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
Studera utvecklingen av trombocytantal efter användning av I-SEP:s SAME™ autotransfusionsanordning hos större patienter som genomgår standard hjärtkirurgi
|
Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att studera utvecklingen av trombocytantalet efter användning av autotransfusionsanordningen (annat än SAME) hos större patienter som genomgår standard hjärtkirurgi.
Tidsram: Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
|
Att studera utvecklingen av trombocytfunktion (flödescytometri och flödesaggregation) efter användning av en autotransfusionsanordning hos större patienter som genomgår standard hjärtkirurgi.
Tidsram: Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
|
Studera utvecklingen av trombocytfunktionen enligt den autotransfusionsanordning som används.
Tidsram: Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
|
Studera postoperativ blödningsvolym som en funktion av typen av autotransfusionsanordning.
Tidsram: Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
|
Studera volymen av transfusion av labila blodprodukter enligt den autotransfusionsanordning som används.
Tidsram: Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
|
Studera intensiteten av postoperativt inflammatoriskt syndrom som en funktion av den autotransfusionsanordning som används.
Tidsram: Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
|
Studera trombocytvidhäftning till autotransfusionsanordningens membran med hjälp av elektronmikroskopi.
Tidsram: Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
Före användning av blodsparande system och 5 minuter efter slutet av infusionen av blod från autotransfusionsanordningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
8 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
8 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9264
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .