Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Destičkové a autotransfuzní zařízení v kardiochirurgii (PLAQ-SES)

31. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Studium změn počtu krevních destiček při použití autotransfuzního zařízení v kardiochirurgii

Kardiochirurgie je operace s rizikem krvácení a často vyžaduje krevní transfuzi. Intraoperační autotransfuzní přístroje slouží k odsávání, zpracování a retransfuzi krve pacientů. Tato zařízení jsou účinná při obnově červených krvinek a omezují potřebu transfuze zabalených červených krvinek. Některá zařízení, jako je I-SEP's SAME®, lze také použít k obnově krevních destiček, ale jejich účinnost nebyla dosud hodnocena v reálných situacích. Cílem této studie je proto prozkoumat vývoj počtu krevních destiček po použití peroperačního zotavovacího zařízení u dospělých pacientů podstupujících standardní kardiochirurgický výkon

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67091
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti oslovení ve fakultní nemocnici na kardiochirurgii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti starší 18 let
  • Absolvování standardní srdeční operace (kromě reduxní operace, disekce, endokarditidy, oběhové podpory a transplantací)
  • Během operace ošetřeno autotransfuzním přístrojem
  • Subjekt vyjádřil svůj souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • Anémie méně než 7 g/dl
  • Těhotné ženy
  • Reduxní chirurgie, pitva, endokarditida, oběhová pomoc a transplantace
  • Kontraindikace použití autotransfuzního přístroje
  • Nemožnost podat subjektu informované informace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet krevních destiček
Časové okno: Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Studujte vývoj počtu krevních destiček po použití autotransfuzního zařízení I-SEP SAME™ u velkých pacientů podstupujících standardní srdeční operaci
Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studovat vývoj počtu krevních destiček po použití autotransfuzního zařízení (jiného než SAME) u velkých pacientů podstupujících standardní srdeční operaci.
Časové okno: Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Studovat vývoj funkce krevních destiček (průtoková cytometrie a průtoková agregace) po použití autotransfuzního zařízení u velkých pacientů podstupujících standardní kardiochirurgický výkon.
Časové okno: Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Studujte vývoj funkce krevních destiček podle použitého autotransfuzního zařízení.
Časové okno: Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Studujte pooperační objem krvácení jako funkci typu autotransfuzního zařízení.
Časové okno: Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Prostudujte objem transfuze labilního krevního produktu podle použitého autotransfuzního přístroje.
Časové okno: Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Studujte intenzitu pooperačního zánětlivého syndromu v závislosti na použitém autotransfuzním zařízení.
Časové okno: Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Studujte adhezi krevních destiček k membránám autotransfuzního zařízení pomocí elektronové mikroskopie.
Časové okno: Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje
Před použitím krev šetřícího systému a 5 minut po ukončení infuze krve z autotransfuzního přístroje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9264

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autotransfuzní přístroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit