Verihiutale- ja autotransfuusiolaite sydänkirurgiassa (PLAQ-SES)
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tutkimus verihiutalemäärän muutoksista automaattisen verensiirtolaitteen käytön aikana sydänkirurgiassa
Sydänkirurgia on verenvuotoriskileikkaus ja vaatii usein verensiirtoa.
Intraoperatiivisia autotransfuusiolaitteita käytetään potilaiden veren imemiseen, käsittelyyn ja uudelleensiirtoon.
Nämä laitteet ovat tehokkaita punasolujen talteenotossa ja pakattujen punasolujen verensiirron tarpeen rajoittamisessa.
Joitakin laitteita, kuten I-SEP:n SAME®, voidaan käyttää myös verihiutaleiden palauttamiseen, mutta niiden tehokkuutta ei ole vielä arvioitu tosielämän tilanteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia verihiutaleiden määrän kehitystä leikkauksensisäisen palautumislaitteen käytön jälkeen aikuisilla potilailla, joille tehdään normaali sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles TACQUARD, PHU
- Puhelinnumero: +33 6 69 55 16 08
- Sähköposti: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on vastaanotettu yliopistolliseen sairaalaan sydänleikkaukseen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Normaali sydänleikkaus (pois lukien redux-leikkaus, dissektio, endokardiitti, verenkiertoapu ja siirrot)
- Hoidettu autotransfuusiolaitteella leikkauksen aikana
- Koehenkilö on ilmaissut suostumuksensa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia alle 7 g/dl
- Raskaana olevat naiset
- Redux-leikkaus, dissektio, endokardiitti, verenkiertoapu ja siirrot
- Autotransfuusiolaitteen käytön vasta-aihe
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
Tutki verihiutaleiden määrän kehitystä I-SEP:n SAME™-autotransfuusiolaitteen käytön jälkeen suurilla potilailla, joille tehdään tavallinen sydänleikkaus
|
Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia verihiutaleiden määrän kehitystä autotransfuusiolaitteen (muu kuin SAME) käytön jälkeen suurilla potilailla, joille tehdään tavallinen sydänleikkaus.
Aikaikkuna: Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
|
Tutkia verihiutaleiden toiminnan kehitystä (virtaussytometria ja virtausaggregaatio) autotransfuusiolaitteen käytön jälkeen suurilla potilailla, joille tehdään tavallinen sydänleikkaus.
Aikaikkuna: Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
|
Tutki verihiutaleiden toiminnan kehitystä käytetyn autotransfuusiolaitteen mukaan.
Aikaikkuna: Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
|
Tutki leikkauksen jälkeistä verenvuototilavuutta autotransfuusiolaitteen tyypin funktiona.
Aikaikkuna: Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
|
Tutki labiilin verituotteen siirron tilavuutta käytetyn autotransfuusiolaitteen mukaan.
Aikaikkuna: Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
|
Tutki leikkauksen jälkeisen tulehdusoireyhtymän voimakkuutta käytetyn autotransfuusiolaitteen funktiona.
Aikaikkuna: Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
|
Tutki verihiutaleiden adheesiota autotransfuusiolaitteen kalvoihin elektronimikroskopian avulla.
Aikaikkuna: Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
Ennen verta säästävän järjestelmän käyttöä ja 5 minuuttia veren infuusion päättymisen jälkeen autotransfuusiolaitteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .