Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Thrombozyten- und Autotransfusionsgerät in der Herzchirurgie (PLAQ-SES)

31. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Untersuchung der Veränderungen der Thrombozytenzahl während der Verwendung von Autotransfusionsgeräten in der Herzchirurgie

Herzchirurgie ist eine Operation mit Blutungsrisiko und erfordert häufig eine Bluttransfusion. Intraoperative Autotransfusionsgeräte werden zum Absaugen, Aufbereiten und erneuten Transfundieren des Blutes von Patienten verwendet. Diese Geräte sind wirksam bei der Rückgewinnung roter Blutkörperchen und begrenzen die Notwendigkeit einer Transfusion gepackter roter Blutkörperchen. Einige Geräte, wie z. B. SAME® von I-SEP, können auch zur Rückgewinnung von Blutplättchen verwendet werden, ihre Wirksamkeit wurde jedoch noch nicht in realen Situationen evaluiert. Ziel dieser Studie ist es daher, die Entwicklung der Thrombozytenzahl nach der Verwendung eines intraoperativen Wiederherstellungsgeräts bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, die sich einer Standard-Herzoperation unterziehen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in einer Universitätsklinik zur Herzchirurgie behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Nach einer Standard-Herzoperation (ausgenommen Redux-Operation, Dissektion, Endokarditis, Kreislaufunterstützung und Transplantationen)
  • Während der Operation mit einem Autotransfusionsgerät behandelt
  • Der Proband hat seine Zustimmung zur Studie zum Ausdruck gebracht

Ausschlusskriterien:

  • Anämie weniger als 7 g/dl
  • Schwangere Frauen
  • Redux-Chirurgie, Dissektion, Endokarditis, Kreislaufunterstützung und Transplantationen
  • Kontraindikation für die Verwendung eines Autotransfusionsgeräts
  • Unmöglichkeit, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Untersuchen Sie die Entwicklung der Thrombozytenzahl nach der Verwendung des Autotransfusionsgeräts SAME™ von I-SEP bei großen Patienten, die sich einer Standard-Herzoperation unterziehen
Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Entwicklung der Thrombozytenzahl nach der Verwendung des Autotransfusionsgeräts (außer SAME) bei großen Patienten untersucht werden, die sich einer Standard-Herzoperation unterziehen.
Zeitfenster: Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Es sollte die Entwicklung der Thrombozytenfunktion (Durchflusszytometrie und Flussaggregation) nach der Verwendung eines Autotransfusionsgeräts bei großen Patienten untersucht werden, die sich einer Standard-Herzoperation unterziehen.
Zeitfenster: Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Untersuchen Sie die Entwicklung der Thrombozytenfunktion je nach verwendetem Autotransfusionsgerät.
Zeitfenster: Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Untersuchen Sie das postoperative Blutungsvolumen als Funktion des Typs des Autotransfusionsgeräts.
Zeitfenster: Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Untersuchen Sie das Volumen der Transfusion labiler Blutprodukte entsprechend dem verwendeten Autotransfusionsgerät.
Zeitfenster: Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Untersuchen Sie die Intensität des postoperativen Entzündungssyndroms als Funktion des verwendeten Autotransfusionsgeräts.
Zeitfenster: Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Untersuchen Sie die Thrombozytenadhäsion an den Membranen des Autotransfusionsgeräts mithilfe der Elektronenmikroskopie.
Zeitfenster: Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät
Vor der Verwendung des Blutsparsystems und 5 Minuten nach Ende der Blutinfusion aus dem Autotransfusionsgerät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9264

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutplättchen

Klinische Studien zur Autotransfusionsgerät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren