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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06629311
심장외과에서의 혈소판 및 자가 수혈 장치 (PLAQ-SES)
2025년 3월 31일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
심장수술에서 자가 수혈 장치 사용 중 혈소판 수 변화에 관한 연구
심장수술은 출혈 위험이 있는 수술이며 수혈이 필요한 경우가 많습니다.
수술 중 자동 수혈 장치는 환자의 혈액을 흡인, 처리 및 재수혈하는 데 사용됩니다.
이러한 장치는 적혈구를 회수하고 농축 적혈구 수혈의 필요성을 제한하는 데 효과적입니다.
I-SEP의 SAME®과 같은 일부 장치를 사용하여 혈소판을 복구할 수도 있지만 실제 상황에서는 그 효과가 아직 평가되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 표준 심장 수술을 받는 성인 환자에서 수술 중 회복 장치를 사용한 후 혈소판 수의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charles TACQUARD, PHU
- 전화번호: +33 6 69 55 16 08
- 이메일: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67091
- 모병
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학병원에서 심장수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 표준 심장수술(역류수술, 해부술, 심내막염, 순환보조 및 이식 제외)을 받은 경우
- 수술 중 자가 수혈 장치로 치료함
- 연구에 대한 동의를 표명한 피험자
제외 기준:
- 7g/dL 미만의 빈혈
- 임산부
- Redux 수술, 해부, 심내막염, 순환 보조 및 이식
- 자가 수혈 장치 사용에 대한 금기 사항
- 피험자에게 정보 제공 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 수
기간: 혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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표준 심장 수술을 받는 주요 환자에서 I-SEP의 SAME™ 자가 수혈 장치 사용 후 혈소판 수의 변화를 연구합니다.
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혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 심장 수술을 받는 주요 환자에서 자가 수혈 장치(SAME 제외) 사용 후 혈소판 수의 변화를 연구합니다.
기간: 혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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표준 심장 수술을 받는 주요 환자에서 자가 수혈 장치 사용 후 혈소판 기능(유세포 분석 및 유동 응집)의 변화를 연구합니다.
기간: 혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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사용된 자가 수혈 장치에 따른 혈소판 기능의 변화를 연구합니다.
기간: 혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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자가 수혈 장치 유형에 따라 수술 후 출혈량을 연구합니다.
기간: 혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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사용된 자가 수혈 장치에 따라 불안정한 혈액제제 수혈량을 연구합니다.
기간: 혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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사용된 자가 수혈 장치의 기능에 따라 수술 후 염증 증후군의 강도를 연구합니다.
기간: 혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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전자 현미경을 사용하여 자가 수혈 장치 막에 대한 혈소판 접착을 연구합니다.
기간: 혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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혈액 절약 시스템 사용 전 및 자가 수혈 장치에서 혈액 주입 종료 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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