Urządzenie do płytek krwi i autotransfuzji w kardiochirurgii (PLAQ-SES)
31 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Badanie zmian liczby płytek krwi podczas stosowania urządzenia do autotransfuzji w kardiochirurgii
Kardiochirurgia jest operacją obarczoną ryzykiem krwawienia i często wymaga transfuzji krwi.
Urządzenia do śródoperacyjnej autotransfuzji służą do aspiracji, przetwarzania i retransfuzji krwi pacjentów.
Urządzenia te skutecznie odzyskują czerwone krwinki i ograniczają potrzebę transfuzji koncentratów czerwonych krwinek.
Niektóre urządzenia, takie jak SAME® firmy I-SEP, można również stosować do odzyskiwania płytek krwi, ale ich skuteczność nie została jeszcze oceniona w rzeczywistych sytuacjach.
Celem tego badania jest zatem zbadanie ewolucji liczby płytek krwi po zastosowaniu śródoperacyjnego urządzenia do odzyskiwania u dorosłych pacjentów poddawanych standardowej operacji kardiochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charles TACQUARD, PHU
- Numer telefonu: +33 6 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani do szpitala uniwersyteckiego z powodu kardiochirurgii
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Po przejściu standardowej operacji kardiochirurgicznej (z wyłączeniem operacji redux, rozwarstwienia, zapalenia wsierdzia, wspomagania krążenia i przeszczepów)
- Podczas operacji leczony urządzeniem do autotransfuzji
- Osoba badana wyraziła zgodę na badanie
Kryteria wykluczenia:
- Niedokrwistość poniżej 7 g/dl
- Kobiety w ciąży
- Chirurgia Redux, rozwarstwienie, zapalenie wsierdzia, wspomaganie krążenia i przeszczepy
- Przeciwwskazanie do stosowania urządzenia do autotransfuzji
- Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
Badanie ewolucji liczby płytek krwi po zastosowaniu urządzenia do autotransfuzji SAME™ firmy I-SEP u głównych pacjentów poddawanych standardowej operacji kardiochirurgicznej
|
Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie ewolucji liczby płytek krwi po zastosowaniu urządzenia do autotransfuzji (innego niż SAME) u głównych pacjentów poddawanych standardowej operacji kardiochirurgicznej.
Ramy czasowe: Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
|
Badanie ewolucji funkcji płytek krwi (cytometria przepływowa i agregacja przepływowa) po zastosowaniu urządzenia do autotransfuzji u głównych pacjentów poddawanych standardowej operacji kardiochirurgicznej.
Ramy czasowe: Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
|
Zbadaj ewolucję funkcji płytek krwi w zależności od użytego urządzenia do autotransfuzji.
Ramy czasowe: Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
|
Badanie objętości krwawienia pooperacyjnego w zależności od rodzaju urządzenia do autotransfuzji.
Ramy czasowe: Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
|
Zbadaj objętość transfuzji labilnych produktów krwiopochodnych w zależności od użytego urządzenia do autotransfuzji.
Ramy czasowe: Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
|
Zbadaj nasilenie pooperacyjnego zespołu zapalnego w zależności od zastosowanego urządzenia do autotransfuzji.
Ramy czasowe: Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
|
Zbadaj adhezję płytek krwi do błon urządzenia do autotransfuzji za pomocą mikroskopii elektronowej.
Ramy czasowe: Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
Przed użyciem systemu oszczędzającego krew i 5 minut po zakończeniu wlewu krwi z urządzenia do autotransfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .