心脏手术中的血小板和自体输血装置 (PLAQ-SES)
2025年3月31日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
心脏手术中自体输血装置使用过程中血小板计数变化的研究
心脏手术是一种有出血风险的手术，经常需要输血。
术中自体输血装置用于抽吸、处理和回输患者的血液。
这些装置可有效回收红细胞并限制输注浓缩红细胞的需要。
一些设备，例如 I-SEP 的 SAME®，也可用于回收血小板，但其有效性尚未在现实生活中进行评估。
因此，本研究的目的是调查接受标准心脏手术的成年患者使用术中恢复装置后血小板计数的变化
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charles TACQUARD, PHU
- 电话号码：+33 6 69 55 16 08
- 邮箱：charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Bas-Rhin
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Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67091
- 招聘中
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在大学医院接受心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 接受过标准心脏手术（不包括复位手术、解剖、心内膜炎、循环辅助和移植）
- 手术期间使用自体输血装置进行治疗
- 受试者已表示同意本研究
排除标准：
- 贫血低于 7 g/dL
- 孕妇
- Redux 手术、解剖、心内膜炎、循环辅助和移植
- 使用自体输血装置的禁忌症
- 无法向受试者提供知情信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血小板计数
大体时间：使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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研究在接受标准心脏手术的主要患者中使用 I-SEP 的 SAME™ 自体输血装置后血小板计数的变化
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使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究接受标准心脏手术的主要患者使用自体输血装置（SAME 除外）后血小板计数的变化。
大体时间：使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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研究在接受标准心脏手术的主要患者中使用自体输血装置后血小板功能的演变（流式细胞术和流式聚集）。
大体时间：使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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根据所使用的自体输血装置研究血小板功能的演变。
大体时间：使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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研究术后出血量与自体输血装置类型的函数关系。
大体时间：使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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根据所使用的自体输血装置研究不稳定血液制品的输注量。
大体时间：使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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研究术后炎症综合征的强度与所用自体输血装置的关系。
大体时间：使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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使用电子显微镜研究血小板对自体输血装置膜的粘附。
大体时间：使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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使用血液保留系统之前和自体输血装置输血结束后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月4日
初级完成 (估计的)
2026年9月8日
研究完成 (估计的)
2026年9月8日
研究注册日期
首次提交
2024年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月3日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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