Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodplade- og autotransfusionsanordning i hjertekirurgi (PLAQ-SES)

31. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Undersøgelse af ændringer i blodpladetal under brug af autotransfusionsanordning i hjertekirurgi

Hjertekirurgi er en blødningsrisikooperation og kræver ofte blodtransfusion. Intraoperative autotransfusionsanordninger bruges til at aspirere, behandle og gentransfusionere patienters blod. Disse enheder er effektive til at genvinde røde blodlegemer og begrænse behovet for transfusion af pakkede røde blodlegemer. Nogle enheder, såsom I-SEP's SAME®, kan også bruges til at genvinde blodplader, men deres effektivitet er endnu ikke blevet evalueret i virkelige situationer. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge udviklingen af ​​trombocyttal efter brug af en intraoperativ genopretningsanordning hos voksne patienter, der gennemgår standard hjertekirurgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter adresseret på et universitetshospital for hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • At have gennemgået standard hjertekirurgi (undtagen redux-kirurgi, dissektion, endocarditis, kredsløbsassistance og transplantationer)
  • Behandlet med en autotransfusionsanordning under operationen
  • Forsøgspersonen har givet sit samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi mindre end 7 g/dL
  • Gravide kvinder
  • Redux kirurgi, dissektion, endocarditis, kredsløbsassistance og transplantationer
  • Kontraindikation til brug af et autotransfusionsapparat
  • Det er umuligt at give emnet informeret information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladetal
Tidsramme: Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Undersøg udviklingen af ​​trombocyttal efter brugen af ​​I-SEP's SAME™ autotransfusionsenhed hos større patienter, der gennemgår standard hjertekirurgi
Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere udviklingen af ​​trombocyttal efter brug af autotransfusionsanordningen (bortset fra SAME) hos større patienter, der gennemgår standard hjertekirurgi.
Tidsramme: Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
At studere udviklingen af ​​blodpladefunktion (flowcytometri og flowaggregation) efter brug af en autotransfusionsanordning hos større patienter, der gennemgår standard hjertekirurgi.
Tidsramme: Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Undersøg udviklingen af ​​trombocytfunktionen i henhold til den anvendte autotransfusionsanordning.
Tidsramme: Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Undersøg postoperativ blødningsvolumen som funktion af autotransfusionsenhedstype.
Tidsramme: Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Undersøg mængden af ​​labilt blodprodukttransfusion i henhold til den anvendte autotransfusionsanordning.
Tidsramme: Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Undersøg intensiteten af ​​postoperativt inflammatorisk syndrom som en funktion af den anvendte autotransfusionsanordning.
Tidsramme: Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Undersøg trombocytadhæsion til autotransfusionsanordningens membraner ved hjælp af elektronmikroskopi.
Tidsramme: Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen
Før brug af blodbesparende system og 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af ​​blod fra autotransfusionsanordningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9264

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autotransfusionsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner