悪性高血圧患者からの生体サンプルのバイオバンクの作成 (HAMABANK)
2025年7月25日 更新者：Centre Hospitalier de PAU
HAMA コホートに含まれる悪性高血圧患者からの生体サンプルのバイオバンクの作成: HAMA-BANK
HAMA バンクは、HAMA コホートに含まれる悪性高血圧の治療を受けた患者から生体サンプルを収集、調製、保管することを目的とした取り組みです。
CRB (ISO20387) 条件下で実施されるこのバイオバンクは、疾患の病態生理学を理解するだけでなく、新規のバイオマーカーや治療標的を特定するために不可欠なリソースとして機能します。
調査の概要
詳細な説明
悪性高血圧 (MH) は急性かつ重度の高血圧であり、標的臓器の急速な損傷を引き起こし、治療しなければ数か月以内に死に至る可能性があります。 重症度にもかかわらず、MH はさまざまな表現型で現れ、複数の根底にある病態生理学的経路を示唆しています。 HAMA バンクは、次の 2 つの異なる時点で生体サンプルを収集することで、この問題に対処することを目指しています。
HAMA コホートの「既存患者」向け: 遺伝子分析に焦点を当てた 1 回限りのコレクション。 オプションで完全なサンプル (以下のサンプル 1 に相当) を収集できます。
新たに診断された患者（事件患者）の場合： サンプル１「急性期」：ＨＡＭＡ募集センターへの入院後０日目から７日目までに収集される。 これは、最初のマルチオミクス解析に使用されます。 サンプル 2「慢性期」: 調査センターでのフォローアップ訪問中に 1 か月目から 6 か月目までに収集されました。
これらのサンプルは、HAMA コホートからの臨床データおよび生物学的データと相互参照されます。 コホートの追跡調査スケジュールは、MH 診断後 1、3、6、12 か月後、および毎年、合計 5 年間です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alice SERIS
- 電話番号：0559726997
- メール：alice.seris@ch-pau.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性高血圧患者
説明
包含基準:
以下の基準で HAMA コホートに含まれる患者:
- 古典的な定義による悪性高血圧（重度の高血圧性網膜症を伴う重度の高血圧）
- 高血圧による急性標的臓器障害を伴う重度の高血圧
除外基準:
- サブスタディ「HAMAバンク」への参加拒否
- 慢性透析を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重度から悪性高血圧への移行の原因となるメカニズムを解読する
時間枠：インクルージョンと6か月
|
MHT急性危機（入院）と解像度（6か月後）の間で、悪性高血圧症で認められている患者のマルチオーム署名を比較します。
これら2つの時点間のトランスクリプトーム、プロテオーム、メタボロミックの進化と、血管新生、血管型システム、補体システム、インフラマソームなど、関連するシステムの遺伝的背景に焦点を当てます。
|
インクルージョンと6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MHT危機中のターゲット臓器損傷（TOD）における不均一性の決定要因を理解する
時間枠：インクルージョン
|
患者が提示する標的臓器損傷の数に応じた患者のマルチオーム署名、各TOD（心臓、脳、腎臓、網膜、内皮）の存在と重症度を比較します
|
インクルージョン
|
|
MHT危機における補体システムの役割に焦点を当てる
時間枠：インクルージョンと6か月
|
循環補体因子と転写産物のレベル（悪性高血圧の急性期）とフォローアップ相談の比較と比較されます。
研究集団の補体システムに関与する病原性バリアントの有病率が説明されます。
|
インクルージョンと6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romain BOULESTREAU、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2036年4月1日
研究の完了 (推定)
2036年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月3日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月25日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。