Biopankin luominen pahanlaatuisesta verenpaineesta kärsivien potilaiden biologisista näytteistä (HAMABANK)
Biopankin luominen pahanlaatuisesta hypertensiopotilaista, jotka sisältyvät HAMA-kohorttiin: HAMA-BANK
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuinen verenpainetauti (MH) on akuutti ja vakava verenpainetaudin muoto, joka voi johtaa nopeaan kohde-elinvaurioon ja saattaa olla kuolemaan kuukautisvaara, jos sitä ei hoideta. Vakavuudesta huolimatta MH ilmenee useissa fenotyypeissä, mikä viittaa useisiin taustalla oleviin patofysiologisiin reitteihin. HAMA-pankki pyrkii ratkaisemaan tämän keräämällä biologisia näytteitä kahdessa eri ajankohtana:
"Pre-existing Patients" HAMA-kohortissa: kertaluonteinen kokoelma, joka keskittyy geneettiseen analyysiin. Täydellinen näyte (vastaa alla olevaa näytettä 1) voidaan kerätä valinnaisesti.
Äskettäin diagnosoidut potilaat (tapauspotilaat): Näyte 1 "Akuutti vaihe": Kerätään päivän 0 ja 7 välillä HAMA:n rekrytointikeskukseen saapumisen jälkeen. Tätä käytetään alustavaan multi-omiikka-analyysiin. Näyte 2 "krooninen vaihe": Kerätty 1. ja 6. kuukauden välillä seurantakäynnin aikana tutkimuskeskuksessa.
Näihin näytteisiin viitataan HAMA-kohortin kliinisten ja biologisten tietojen kanssa. Kohorttiseurantaohjelma on: 1, 3, 6, 12 kuukautta MH-diagnoosin jälkeen ja vuosittain yhteensä 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice SERIS
- Puhelinnumero: 0559726997
- Sähköposti: alice.seris@ch-pau.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
HAMA-kohorttiin potilaat, joilla on seuraavat kriteerit:
- Klassisen määritelmän mukainen pahanlaatuinen verenpaine (Vaikea verenpaine, johon liittyy vaikea hypertensiivinen retinopatia)
- Vaikea verenpaine, johon liittyy korkeasta verenpaineesta johtuva akuutti kohde-elinvaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osatutkimuksesta "HAMA pankki"
- kroonista dialyysihoitoa saava potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkaa mekanismit, jotka vastaavat siirtymisestä vakavasta pahanlaatuiseen verenpaineesta
Aikaikkuna: Osallisuudessa ja 6 kuukaudessa
|
Vertaa pahanlaatuisen verenpainetaudin saaneiden potilaiden multimaista allekirjoitusta MHT -akuutin kriisin (pääsy) ja päätöslauselman välillä (6 kuukautta myöhemmin).
Transkriptio-, proteominen ja metabolominen evoluutio näiden 2 ajankohdan välillä ja keskittyy geneettiseen taustaan asiaankuuluvassa järjestelmässä, kuten angiogeeninen, vasoactif -järjestelmä, komplementtijärjestelmä ja tulehdus.
|
Osallisuudessa ja 6 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärrä kohdeelimien vaurioiden heterogeenisyyden tekijät MHT -kriisin aikana
Aikaikkuna: Osallistavassa
|
Potilaiden monien allekirjoitus potilaiden esittämien kohdeelinten lukumäärän mukaan kunkin TOD: n (sydämen, aivojen, munuaisten, verkkokalvon ja endoteelin) läsnäoloa ja vakavuutta verrataan
|
Osallistavassa
|
|
Keskity komplementtijärjestelmän rooliin MHT -kriisissä
Aikaikkuna: Osallisuudessa ja 6 kuukaudessa
|
Kiertävien komplementtitekijöiden ja transkriptien taso (pahanlaatuisen verenpaineen akuutti vaihe) ja seurantakonsultoinnin välillä verrataan erityisesti.
Tutkimuspopulaation komplementtijärjestelmään osallistuvan patogeenisen variantin esiintyvyys kuvataan.
|
Osallisuudessa ja 6 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01738-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .