Oprichting van een biobank met biologische monsters van patiënten met kwaadaardige hypertensie (HAMABANK)
Oprichting van een biobank van biologische monsters van patiënten met kwaadaardige hypertensie opgenomen in het HAMA-cohort: HAMA-BANK
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwaadaardige hypertensie (MH) is een acute en ernstige vorm van hypertensie die kan leiden tot snelle schade aan doelorganen en mogelijk binnen enkele maanden fataal kan zijn als deze niet wordt behandeld. Ondanks de ernst manifesteert MH zich in verschillende fenotypes, wat wijst op meerdere onderliggende pathofysiologische mechanismen. De HAMA-bank wil dit aanpakken door biologische monsters op twee verschillende tijdstippen te verzamelen:
Voor "reeds bestaande patiënten" in het HAMA-cohort: een eenmalige verzameling gericht op genetische analyse. Optioneel kan een volledig monster (equivalent aan monster 1 hieronder) worden verzameld.
Voor nieuw gediagnosticeerde patiënten (incidentpatiënten): Voorbeeld 1 "Acute fase": verzameld tussen dag 0 en dag 7 na opname in een HAMA-recruteringscentrum. Dit zal worden gebruikt voor de initiële multi-omics-analyse. Voorbeeld 2 "Chronische fase": Verzameld tussen de eerste en de zesde maand tijdens een vervolgbezoek aan het onderzoekscentrum.
Deze monsters zullen worden vergeleken met klinische en biologische gegevens van het HAMA-cohort. Het cohortfollow-upschema is: 1, 3, 6, 12 maanden na MH-diagnose en jaarlijks gedurende een totaal van 5 jaar.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alice SERIS
- Telefoonnummer: 0559726997
- E-mail: alice.seris@ch-pau.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten opgenomen in het HAMA-cohort met de volgende criteria:
- Kwaadaardige hypertensie volgens de klassieke definitie (ernstige hypertensie geassocieerd met ernstige hypertensieve retinopathie)
- Ernstige hypertensie geassocieerd met acute doelorgaanschade als gevolg van hoge bloeddruk
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de deelstudie "HAMA bank"
- patiënt die chronische dialyse ondergaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontcijfer de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de overgang van ernstige naar kwaadaardige hypertensie
Tijdsspanne: Bij inclusie en 6 maanden
|
Vergelijk de multiomische handtekening van patiënten die zijn opgenomen voor kwaadaardige hypertensie, tussen MHT -acute crisis (opname) en resolutie (6 maanden later).
Transcriptomische, proteomische en metabolomische evolutie tussen deze 2 tijdstippen en focus op genetische achtergrond in relevant systeem, zoals angiogeen, vasoactif -systeem, complementsysteem en ontsteking zullen worden beschreven.
|
Bij inclusie en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrijp de determinanten van de heterogeniteit in doelorganen schadevergoeding (TOD) tijdens de MHT -crisis
Tijdsspanne: Bij opname
|
De multiomische handtekening van de patiënt volgens het aantal door de patiënten gepresenteerde doelorgelschade, de aanwezigheid en ernst van elke TOD (hart, hersenen, nier, netvlies en endotheel) worden vergeleken
|
Bij opname
|
|
Focus op de rol van complementsysteem in MHT -crisis
Tijdsspanne: Bij inclusie en 6 maanden
|
Niveau van circulerende complementfactoren en transcripten tussen de opname (acute fase van kwaadaardige hypertensie) en het vervolgconsult zal specifiek worden vergeleken.
De prevalentie van de pathogene variant die betrokken is bij het complementsysteem in de onderzoekspopulatie zal worden beschreven.
|
Bij inclusie en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A01738-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .