Utworzenie biobanku próbek biologicznych od pacjentów z nadciśnieniem złośliwym (HAMABANK)
Utworzenie biobanku próbek biologicznych od pacjentów z nadciśnieniem złośliwym objętych kohortą HAMA: HAMA-BANK
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadciśnienie złośliwe (MH) to ostra i ciężka postać nadciśnienia, która może prowadzić do szybkiego uszkodzenia narządów docelowych i potencjalnie zakończyć się śmiercią w ciągu kilku miesięcy, jeśli nie jest leczona. Pomimo ciężkości MH objawia się różnymi fenotypami, co sugeruje wiele podstawowych szlaków patofizjologicznych. Bank HAMA zamierza rozwiązać ten problem, pobierając próbki biologiczne w dwóch różnych punktach czasowych:
Dla „wcześniej istniejących pacjentów” w kohorcie HAMA: jednorazowy zbiór skupiający się na analizie genetycznej. Opcjonalnie można pobrać pełną próbkę (odpowiednik próbki 1 poniżej).
Dla nowo zdiagnozowanych pacjentów (pacjenci po incydentach): Próbka 1 „Faza ostra”: pobrana pomiędzy dniem 0 a dniem 7 po przyjęciu do dowolnego ośrodka rekrutacyjnego HAMA. Będzie to wykorzystane do wstępnej analizy multiomicznej. Próbka 2 „Faza przewlekła”: Pobrana między 1. a 6. miesiącem podczas wizyty kontrolnej w ośrodku badawczym.
Próbki te zostaną porównane z danymi klinicznymi i biologicznymi z kohorty HAMA. Schemat kontroli kohortowej wynosi: 1, 3, 6, 12 miesięcy od rozpoznania MH i corocznie, łącznie przez 5 lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alice SERIS
- Numer telefonu: 0559726997
- E-mail: alice.seris@ch-pau.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
pacjenci włączeni do kohorty HAMA spełniający następujące kryteria:
- Nadciśnienie złośliwe według klasycznej definicji (ciężkie nadciśnienie związane z ciężką retinopatią nadciśnieniową)
- Ciężkie nadciśnienie związane z ostrym uszkodzeniem narządów docelowych z powodu wysokiego ciśnienia krwi
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu podrzędnym „Bank HAMA”
- pacjent przewlekle dializowany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszyfrować mechanizmy odpowiedzialne za przejście od ciężkiego do złośliwego nadciśnienia
Ramy czasowe: W inkluzyjnym i 6 miesiącach
|
Porównaj wielopasmową sygnaturę pacjentów przyjętych z powodu złośliwego nadciśnienia, między ostrym kryzysem MHT (przyjęcie) a rozdzielczością (6 miesięcy później).
Opisana zostanie ewolucja transkryptomiczna, proteomiczna i metabolomiczna między tymi 2 punktami czasowymi i skupieniem się na tle genetycznym w odpowiednim układzie, takim jak angiogenny, układ wazoakcji, układ dopełniacza i inflamazom.
|
W inkluzyjnym i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozum determinanty heterogeniczności w narządach docelowych szkód (TOD) podczas kryzysu MHT
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
W porównaniu z wieloma sygnaturą pacjenta według liczby uszkodzeń narządów docelowych przedstawionych przez pacjentów i nasilenie każdego TOD (serce, mózg, nerki, siatkówka i śródbłonek)
|
Przy włączeniu
|
|
Skoncentruj się na roli systemu dopełniacza w kryzysie MHT
Ramy czasowe: W inkluzyjnym i 6 miesiącach
|
Poziom krążących czynników dopełniacza i transkryptów między przyjęciem (ostra faza złośliwego nadciśnienia) a konsultacją kontrolną będzie w porównaniu.
Występowanie wariantu patogennego zaangażowanego w układ dopełniacza w badanej populacji zostanie opisany.
|
W inkluzyjnym i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A01738-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .