Vytvoření Biobanky biologických vzorků od pacientů s maligní hypertenzí (HAMABANK)
Vytvoření biobanky biologických vzorků od pacientů s maligní hypertenzí zařazených do kohorty HAMA: HAMA-BANK
Přehled studie
Detailní popis
Maligní hypertenze (MH) je akutní a závažná forma hypertenze, která může vést k rychlému poškození cílových orgánů a potenciálně být smrtelná během měsíců, pokud není léčena. Navzdory závažnosti se MH projevuje v různých fenotypech, což naznačuje několik základních patofyziologických cest. Banka HAMA se to snaží řešit sběrem biologických vzorků ve dvou odlišných časových bodech:
Pro " již existující pacienty " v kohortě HAMA: Jednorázová sbírka zaměřená na genetickou analýzu. Volitelně lze odebrat úplný vzorek (ekvivalentní vzorku 1 níže).
Pro nově diagnostikované pacienty (nehodící pacienti): Vzorek 1 "Akutní fáze": Odebrán mezi dnem 0 a dnem 7 po přijetí do jakéhokoli náborového centra HAMA. To bude použito pro počáteční multi-omickou analýzu. Vzorek 2 "Chronická fáze": Odebraný mezi 1. a 6. měsícem během následné návštěvy ve vyšetřovacím centru.
Tyto vzorky budou porovnány s klinickými a biologickými údaji z kohorty HAMA. Schéma sledování kohorty je: 1, 3, 6, 12 měsíců po diagnóze MH a ročně po dobu celkem 5 let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alice SERIS
- Telefonní číslo: 0559726997
- E-mail: alice.seris@ch-pau.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
pacienti zařazení do kohorty HAMA s následujícími kritérii:
- Maligní hypertenze podle klasické definice (těžká hypertenze spojená s těžkou hypertenzní retinopatií)
- Těžká hypertenze spojená s akutním poškozením cílových orgánů v důsledku vysokého krevního tlaku
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti na podstudii " HAMA banka "
- pacient na chronické dialýze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dešifrujte mechanismy odpovědné za přechod z těžké na maligní hypertenzi
Časové okno: Při zařazení a 6 měsíců
|
Porovnejte multiomický podpis pacientů přijatých k maligní hypertenzi, mezi akutní krizí MHT (přijetí) a rozlišením (o 6 měsíců později).
Bude popsán transkriptomický, proteomický a metabolomický vývoj mezi těmito 2 časovými body a zaměřením na genetické pozadí, jako je angiogenní, vazoakitský systém, komplementový systém a zánět.
|
Při zařazení a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopte determinanty heterogenity v škodách cílových orgánů (TOD) během krize MHT
Časové okno: Při zařazení
|
Multiomický podpis pacienta podle počtu cílových poškození orgánů předložených pacienty, přítomnost a závažnost každého TOD (srdce, mozek, ledviny, sítnice a endotel)
|
Při zařazení
|
|
Zaměřte se na roli systému doplňků v krizi MHT
Časové okno: Při zařazení a 6 měsíců
|
Úroveň cirkulujících doplňkových faktorů a transkriptů mezi přijetím (akutní fáze maligní hypertenze) a následnou konzultací bude porovnána.
Bude popsána prevalence patogenní varianty zapojené do komplementového systému ve studované populaci.
|
Při zařazení a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A01738-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní hypertenze
-
Comenius UniversityNábor
Klinické studie na biobanka
-
BiobankEVAMEDNábor
-
GFPC InvestigationNáborRakovina plic | Nemalobuněčný karcinom plicFrancie