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악성 고혈압 환자의 생체 시료로 구성된 바이오뱅크 구축 (HAMABANK)

2025년 7월 25일 업데이트: Centre Hospitalier de PAU

HAMA 코호트에 포함된 악성 고혈압 환자의 생물학적 시료에 대한 바이오뱅크 생성: HAMA-BANK

HAMA 은행은 악성 고혈압 치료를 받고 HAMA 코호트에 포함된 환자로부터 생물학적 샘플을 수집, 준비 및 저장하는 것을 목표로 하는 계획입니다. CRB(ISO20387) 조건에 따라 수행되는 이 바이오뱅크는 질병의 병태생리학을 이해하고 새로운 바이오마커와 치료 표적을 식별하는 데 필수적인 자원 역할을 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

악성 고혈압(MH)은 급성 및 중증 형태의 고혈압으로, 치료하지 않으면 급속한 표적 기관 손상을 초래할 수 있고 잠재적으로 수개월 내에 치명적일 수 있습니다. 심각성에도 불구하고 MH는 다양한 표현형으로 나타나며, 이는 여러 기본 병리생리학적 경로를 암시합니다. HAMA 은행은 두 가지 시점에서 생물학적 샘플을 수집하여 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.

HAMA 코호트의 "기존 환자"의 경우: 유전자 분석에 초점을 맞춘 일회성 컬렉션입니다. 옵션으로 전체 샘플(아래 샘플 1과 동일)을 수집할 수 있습니다.

새로 진단된 환자(사고 환자)의 경우: 샘플 1 "급성기": HAMA 모집 센터에 입원한 후 0일부터 7일 사이에 수집되었습니다. 이는 초기 다중 오믹스 분석에 사용됩니다. 샘플 2 "만성기": 조사 센터 후속 방문 중 1개월에서 6개월 사이에 수집되었습니다.

이 샘플은 HAMA 코호트의 임상 및 생물학적 데이터와 상호 참조됩니다. 코호트 추적 일정은 MH 진단 후 1, 3, 6, 12개월 및 총 5년 동안 매년입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

악성 고혈압 환자

설명

포함 기준:

  • 다음 기준에 따라 HAMA 코호트에 포함된 환자:

    • 고전적 정의에 따른 악성 고혈압(중증 고혈압성 망막병증과 관련된 중증 고혈압)
    • 고혈압으로 인한 급성 표적 장기 손상과 관련된 중증 고혈압

제외 기준:

  • 하위 연구 "HAMA 은행" 참여 거부
  • 만성 투석 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증에서 악성 고혈압으로의 전환을 담당하는 메커니즘을 해독
기간: 포함 및 6 개월
MHT 급성 위기 (입학)와 결의 (6 개월 후) 사이의 악성 고혈압에 대해 입원 한 환자의 다중 유사 서명을 비교하십시오. 이들 2 시점 사이의 전 사체, 단백질 학적 및 대사성 진화와 혈관 신생, vasoactif 시스템, 보체 시스템 및 염증과 같은 관련 시스템의 유전 적 배경에 초점을 맞추는 것이 설명 될 것이다.
포함 및 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MHT 위기 동안 목표 기관 손해 (TOD)의 이질성 결정 요인을 이해
기간: 포함시
환자가 제시 한 표적 기관 손상의 수에 따른 환자의 다중 유사 서명, 각 TOD (심장, 뇌, 신장, 망막 및 내피)의 존재 및 심각도는 비교됩니다.
포함시
MHT 위기에서 보완 시스템의 역할에 중점을 둡니다.
기간: 포함 및 6 개월
입원 (악성 고혈압의 급성 단계)과 후속 상담 사이의 순환 보완 요인 및 전 사체 수준은 구체적으로 비교 될 것입니다. 연구 집단에서 보체 시스템에 관여하는 병원성 변이체의 유병률이 설명 될 것이다.
포함 및 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2036년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2036년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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