- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06629363
악성 고혈압 환자의 생체 시료로 구성된 바이오뱅크 구축 (HAMABANK)
HAMA 코호트에 포함된 악성 고혈압 환자의 생물학적 시료에 대한 바이오뱅크 생성: HAMA-BANK
연구 개요
상세 설명
악성 고혈압(MH)은 급성 및 중증 형태의 고혈압으로, 치료하지 않으면 급속한 표적 기관 손상을 초래할 수 있고 잠재적으로 수개월 내에 치명적일 수 있습니다. 심각성에도 불구하고 MH는 다양한 표현형으로 나타나며, 이는 여러 기본 병리생리학적 경로를 암시합니다. HAMA 은행은 두 가지 시점에서 생물학적 샘플을 수집하여 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
HAMA 코호트의 "기존 환자"의 경우: 유전자 분석에 초점을 맞춘 일회성 컬렉션입니다. 옵션으로 전체 샘플(아래 샘플 1과 동일)을 수집할 수 있습니다.
새로 진단된 환자(사고 환자)의 경우: 샘플 1 "급성기": HAMA 모집 센터에 입원한 후 0일부터 7일 사이에 수집되었습니다. 이는 초기 다중 오믹스 분석에 사용됩니다. 샘플 2 "만성기": 조사 센터 후속 방문 중 1개월에서 6개월 사이에 수집되었습니다.
이 샘플은 HAMA 코호트의 임상 및 생물학적 데이터와 상호 참조됩니다. 코호트 추적 일정은 MH 진단 후 1, 3, 6, 12개월 및 총 5년 동안 매년입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alice SERIS
- 전화번호: 0559726997
- 이메일: alice.seris@ch-pau.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준에 따라 HAMA 코호트에 포함된 환자:
- 고전적 정의에 따른 악성 고혈압(중증 고혈압성 망막병증과 관련된 중증 고혈압)
- 고혈압으로 인한 급성 표적 장기 손상과 관련된 중증 고혈압
제외 기준:
- 하위 연구 "HAMA 은행" 참여 거부
- 만성 투석 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증에서 악성 고혈압으로의 전환을 담당하는 메커니즘을 해독
기간: 포함 및 6 개월
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MHT 급성 위기 (입학)와 결의 (6 개월 후) 사이의 악성 고혈압에 대해 입원 한 환자의 다중 유사 서명을 비교하십시오.
이들 2 시점 사이의 전 사체, 단백질 학적 및 대사성 진화와 혈관 신생, vasoactif 시스템, 보체 시스템 및 염증과 같은 관련 시스템의 유전 적 배경에 초점을 맞추는 것이 설명 될 것이다.
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포함 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MHT 위기 동안 목표 기관 손해 (TOD)의 이질성 결정 요인을 이해
기간: 포함시
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환자가 제시 한 표적 기관 손상의 수에 따른 환자의 다중 유사 서명, 각 TOD (심장, 뇌, 신장, 망막 및 내피)의 존재 및 심각도는 비교됩니다.
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포함시
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MHT 위기에서 보완 시스템의 역할에 중점을 둡니다.
기간: 포함 및 6 개월
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입원 (악성 고혈압의 급성 단계)과 후속 상담 사이의 순환 보완 요인 및 전 사체 수준은 구체적으로 비교 될 것입니다.
연구 집단에서 보체 시스템에 관여하는 병원성 변이체의 유병률이 설명 될 것이다.
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포함 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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