Skapande av en biobank av biologiska prover från patienter med malignt hypertoni (HAMABANK)
Skapande av en biobank av biologiska prover från patienter med malignt hypertoni som ingår i HAMA-kohorten: HAMA-BANK
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Malign hypertoni (MH) är en akut och svår form av hypertoni som kan leda till snabb målorganskada och potentiellt vara dödlig inom månader om den inte behandlas. Trots svårighetsgraden manifesterar MH sig i olika fenotyper, vilket tyder på flera underliggande patofysiologiska vägar. HAMA-banken strävar efter att ta itu med detta genom att samla in biologiska prover vid två distinkta tidpunkter:
För "Pre-existing Patients" i HAMA-kohorten: En engångssamling fokuserad på genetisk analys. Ett fullständigt prov (motsvarande prov 1 nedan) kan samlas in som alternativ.
För nyligen diagnostiserade patienter (incidentpatienter): Prov 1 "Akutfas": Samlas mellan dag 0 och dag 7 efter intagningen till alla HAMA-rekryteringscenter. Detta kommer att användas för initial multi-omics-analys. Prov 2 "Kronisk fas": Samlas mellan 1:a och 6:e månaden under ett uppföljningsbesök på undersökningscentret.
Dessa prover kommer att korsreferens med kliniska och biologiska data från HAMA-kohorten. Kohortens uppföljningsschema är: 1, 3, 6, 12 månader efter MH-diagnos och årligen i totalt 5 år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alice SERIS
- Telefonnummer: 0559726997
- E-post: alice.seris@ch-pau.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter som ingår i HAMA-kohorten med följande kriterier:
- Malign hypertoni enligt den klassiska definitionen (svår hypertoni associerad med svår hypertensiv retinopati)
- Svår hypertoni associerad med akut målorganskada på grund av högt blodtryck
Uteslutningskriterier:
- Vägra att delta i delstudien "HAMA bank"
- patient i kronisk dialys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dechiffrera mekanismerna som ansvarar för övergången från svår till malign hypertoni
Tidsram: Vid inkludering och 6 månader
|
Jämför den multiomiska signaturen hos patienter som är inlagda för malign hypertoni, mellan MHT -akut kris (antagning) och upplösning (6 månader senare).
Transkriptomisk, proteomisk och metabolomisk utveckling mellan dessa två tidpunkter och fokus på genetisk bakgrund i relevant system, som angiogen, vasoactif -system, komplementsystem och inflammasom kommer att beskrivas.
|
Vid inkludering och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förstå determinanterna för heterogeniteten i målorganisationer (TOD) under MHT -krisen
Tidsram: Vid inkludering
|
Patientens multiomiska signatur Enligt antalet målorganisationer som presenteras av patienter
|
Vid inkludering
|
|
Fokusera på komplementsystemets roll i MHT -krisen
Tidsram: Vid inkludering och 6 månader
|
Nivån på cirkulerande komplementfaktorer och transkript mellan inträde (akut fas av malign hypertoni) och uppföljningskonsultationen kommer att jämföras.
Prevalens av patogen variant som är involverad i komplementsystemet i studiepopulationen kommer att beskrivas.
|
Vid inkludering och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A01738-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .