Opprettelse av en biobank av biologiske prøver fra pasienter med ondartet hypertensjon (HAMABANK)
Opprettelse av en biobank av biologiske prøver fra pasienter med ondartet hypertensjon inkludert i HAMA-kohorten: HAMA-BANK
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Malign hypertensjon (MH) er en akutt og alvorlig form for hypertensjon som kan føre til rask målorganskade og potensielt være dødelig i løpet av måneder hvis den ikke behandles. Til tross for alvorlighetsgraden, manifesterer MH seg i forskjellige fenotyper, noe som tyder på flere underliggende patofysiologiske veier. HAMA-banken tar sikte på å løse dette ved å samle inn biologiske prøver på to forskjellige tidspunkter:
For "Pre-existing Patients" i HAMA-kohorten: En engangssamling fokusert på genetisk analyse. En fullstendig prøve (tilsvarer prøve 1 nedenfor) kan samles inn som alternativ.
For nylig diagnostiserte pasienter (hendelsespasienter): Prøve 1 "akutt fase": Samlet mellom dag 0 og dag 7 etter innleggelse til alle HAMA rekrutteringssentre. Dette vil bli brukt til innledende multi-omics-analyse. Prøve 2 "Kronisk fase": Samlet inn mellom 1. og 6. måned under et oppfølgingsbesøk på undersøkelsessenteret.
Disse prøvene vil bli kryssreferanser med kliniske og biologiske data fra HAMA-kohorten. Kohortoppfølgingsplanen er: 1, 3, 6, 12 måneder etter MH-diagnose og årlig i totalt 5 år.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alice SERIS
- Telefonnummer: 0559726997
- E-post: alice.seris@ch-pau.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
pasienter inkludert i HAMA-kohorten med følgende kriterier:
- Ondartet hypertensjon i henhold til den klassiske definisjonen (alvorlig hypertensjon assosiert med alvorlig hypertensiv retinopati)
- Alvorlig hypertensjon assosiert med akutt målorganskade på grunn av høyt blodtrykk
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i delstudien "HAMA bank"
- pasient i kronisk dialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dechiffrere mekanismene som er ansvarlige for overgangen fra alvorlig til ondartet hypertensjon
Tidsramme: Ved inkludering og 6 måneder
|
Sammenlign den multiomiske signaturen til pasienter som er innlagt for ondartet hypertensjon, mellom MHT akutt krise (innleggelse) og oppløsning (6 måneder senere).
Transkriptomisk, proteomisk og metabolomisk evolusjon mellom disse 2 tidspunktene og fokus på genetisk bakgrunn i relevant system, som angiogent, vasoactif -system, komplementsystem og inflammasom vil bli beskrevet.
|
Ved inkludering og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstå determinantene for heterogeniteten i målorganer skader (TOD) under MHT -krise
Tidsramme: Ved inkludering
|
Pasientens multiomiske signatur i henhold til antall målorganeskader som pasientene presenteres, vil tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av hver TOD (hjerte, hjerne, nyre, netthinne og endotel) bli sammenlignet
|
Ved inkludering
|
|
Fokuser på rollen som komplementsystem i MHT -krise
Tidsramme: Ved inkludering og 6 måneder
|
Nivå av sirkulerende komplementfaktorer og transkripsjoner mellom innleggelsen (akutt fase av ondartet hypertensjon) og oppfølgingskonsultasjonen vil være spesifikk sammenlignet.
Utbredelse av patogen variant involvert i komplementsystemet i studiepopulasjonen vil beskrevet.
|
Ved inkludering og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-A01738-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .