Criação de Biobanco de Amostras Biológicas de Pacientes com Hipertensão Maligna (HAMABANK)
Criação de um Biobanco de Amostras Biológicas de Pacientes com Hipertensão Maligna Incluídos na Coorte HAMA: HAMA-BANK
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão maligna (HM) é uma forma aguda e grave de hipertensão que pode levar a danos rápidos em órgãos-alvo e ser potencialmente fatal em poucos meses se não for tratada. Apesar da gravidade, a HM manifesta-se em vários fenótipos, sugerindo múltiplas vias fisiopatológicas subjacentes. O banco HAMA pretende resolver esta questão através da recolha de amostras biológicas em dois momentos distintos:
Para “pacientes pré-existentes” na coorte HAMA: uma coleta única focada em análise genética. Uma amostra completa (equivalente à amostra 1 abaixo) pode ser coletada opcionalmente.
Para pacientes recém-diagnosticados (pacientes incidentes): Amostra 1 "Fase Aguda": coletada entre o dia 0 e o dia 7 após a admissão em qualquer centro de recrutamento HAMA. Isso será usado para análise multi-ômica inicial. Amostra 2 "Fase Crônica": Coletada entre o 1º e o 6º mês durante visita de acompanhamento no centro de investigação.
Essas amostras serão cruzadas com dados clínicos e biológicos da coorte HAMA. O cronograma de acompanhamento da coorte é: 1, 3, 6, 12 meses após o diagnóstico de HM e anualmente durante um total de 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alice SERIS
- Número de telefone: 0559726997
- E-mail: alice.seris@ch-pau.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
pacientes incluídos na coorte HAMA com os seguintes critérios:
- Hipertensão maligna de acordo com a definição clássica (hipertensão grave associada à retinopatia hipertensiva grave)
- Hipertensão grave associada a danos agudos em órgãos-alvo devido à pressão arterial elevada
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar do subestudo "Banco HAMA"
- paciente em diálise crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decifrar os mecanismos responsáveis pela transição da hipertensão severa para maligna
Prazo: Na inclusão e 6 meses
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Compare a assinatura multiomic dos pacientes admitidos por hipertensão maligna, entre a crise aguda do MHT (admissão) e a resolução (6 meses depois).
Evolução transcriptômica, proteômica e metabolômica entre esses 2 pontos no tempo e foco no fundo genético no sistema relevante, como o sistema angiogênico, vasoactif, o sistema de complemento e o inflamassoma serão descritos.
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Na inclusão e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entenda os determinantes da heterogeneidade nos danos de órgãos -alvo (TOD) durante a crise do MHT
Prazo: Na inclusão
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A assinatura multiomic do paciente de acordo com o número de danos nos órgãos -alvo apresentados pelos pacientes, a presença e a gravidade de cada TOD (coração, cérebro, rim, retina e endotélio) serão comparados
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Na inclusão
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Concentre -se no papel do sistema de complemento na crise do MHT
Prazo: Na inclusão e 6 meses
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Nível de fatores de complemento circulante e transcrições entre a admissão (fase aguda da hipertensão maligna) e a consulta de acompanhamento será comparada especificamente.
A prevalência de variante patogênica envolvida no sistema de complemento na população do estudo descreve será descrita.
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Na inclusão e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A01738-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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