Создание биобанка биологических образцов больных злокачественной гипертонией (HAMABANK)
Создание биобанка биологических образцов больных злокачественной гипертонией, входящих в когорту HAMA: HAMA-BANK
Обзор исследования
Подробное описание
Злокачественная гипертензия (ЗГ) — это острая и тяжелая форма гипертонии, которая может привести к быстрому повреждению органов-мишеней и потенциально привести к летальному исходу в течение нескольких месяцев, если не начать лечение. Несмотря на тяжесть, ЗГ проявляется в различных фенотипах, что указывает на множественные основные патофизиологические пути. Банк HAMA стремится решить эту проблему, собирая биологические образцы в два разных момента времени:
Для «ранее существовавших пациентов» в когорте HAMA: единовременный сборник, посвященный генетическому анализу. По желанию может быть собрана полная выборка (эквивалентная образцу 1 ниже).
Для впервые диагностированных пациентов (инцидентные пациенты): Образец 1 «Острая фаза»: собирается в период с 0 по 7 день после поступления в любой рекрутинговый центр HAMA. Это будет использоваться для первоначального мульти-омного анализа. Образец 2 «Хроническая фаза»: собран между 1-м и 6-м месяцами во время последующего посещения следственного центра.
Эти образцы будут сопоставлены с клиническими и биологическими данными когорты HAMA. График когортного наблюдения: 1, 3, 6, 12 месяцев после постановки диагноза ЗГ и ежегодно в течение 5 лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alice SERIS
- Номер телефона: 0559726997
- Электронная почта: alice.seris@ch-pau.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты, включенные в когорту HAMA со следующими критериями:
- Злокачественная гипертензия по классическому определению (Тяжелая гипертоническая болезнь, связанная с тяжелой гипертонической ретинопатией)
- Тяжелая гипертензия, связанная с острым повреждением органов-мишеней из-за высокого кровяного давления.
Критерии исключения:
- Отказ от участия в подисследовании «ХАМА банк»
- пациент на хроническом диализе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расшифровать механизмы, ответственные за переход от тяжелой к злокачественной гипертонии
Временное ограничение: В включении и 6 месяцах
|
Сравните мультимическую сигнатуру пациентов, поступивших за злокачественную гипертонию, между острым кризисом MHT (госпитализация) и разрешением (6 месяцев спустя).
Транскриптомная, протеомная и метаболомическая эволюция между этими двумя временными точками и сосредоточена на генетическом фоне в соответствующей системе, таких как ангиогенная система вазоактиф, система комплемента и воспаление.
|
В включении и 6 месяцах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понять детерминанты неоднородности в целевых органах ущерба (TOD) во время кризиса MHT
Временное ограничение: В включении
|
Многомическая подпись пациента в соответствии с количеством повреждения целевого органа, представленного пациентами, присутствие и тяжесть каждого TOD (сердце, мозг, почка, сетчатка и эндотелий) будут сравниваться
|
В включении
|
|
Сосредоточьтесь на роли системы комплемента в кризисе MHT
Временное ограничение: В включении и 6 месяцах
|
Уровень циркулирующих факторов комплемента и транскриптов между приемами (острая фаза злокачественной гипертонии) и последующей консультацией будет сравниваться.
Распространенность патогенного варианта, участвующего в системе комплемента в исследуемой популяции.
|
В включении и 6 месяцах
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A01738-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .