Aufbau einer Biobank biologischer Proben von Patienten mit maligner Hypertonie (HAMABANK)
Erstellung einer Biobank biologischer Proben von Patienten mit maligner Hypertonie, die in der HAMA-Kohorte enthalten sind: HAMA-BANK
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Maligne Hypertonie (MH) ist eine akute und schwere Form der Hypertonie, die zu einer schnellen Schädigung des Zielorgans führen und bei Nichtbehandlung möglicherweise innerhalb von Monaten tödlich enden kann. Trotz der Schwere manifestiert sich MH in verschiedenen Phänotypen, was auf mehrere zugrunde liegende pathophysiologische Wege schließen lässt. Die HAMA-Bank möchte diesem Problem entgegenwirken, indem sie biologische Proben zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten sammelt:
Für „vorbestehende Patienten“ in der HAMA-Kohorte: Eine einmalige Sammlung mit Schwerpunkt auf genetischer Analyse. Optional kann eine vollständige Probe (entspricht Probe 1 unten) entnommen werden.
Für neu diagnostizierte Patienten (Inzidentpatienten): Probe 1 „Akutphase“: Entnahme zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Aufnahme in ein HAMA-Rekrutierungszentrum. Dies wird für eine erste Multi-Omics-Analyse verwendet. Probe 2 „Chronische Phase“: Entnahme zwischen dem 1. und 6. Monat bei einem Nachuntersuchungsbesuch im Untersuchungszentrum.
Diese Proben werden mit klinischen und biologischen Daten der HAMA-Kohorte abgeglichen. Der Kohorten-Nachuntersuchungsplan sieht wie folgt aus: 1, 3, 6, 12 Monate nach der MH-Diagnose und jährlich für insgesamt 5 Jahre.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alice SERIS
- Telefonnummer: 0559726997
- E-Mail: alice.seris@ch-pau.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die in die HAMA-Kohorte aufgenommen wurden und die folgenden Kriterien erfüllen:
- Maligne Hypertonie nach klassischer Definition (schwere Hypertonie verbunden mit schwerer hypertensiver Retinopathie)
- Schwerer Bluthochdruck mit akuter Zielorganschädigung aufgrund von Bluthochdruck
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme an der Teilstudie „HAMA Bank“
- Patient mit chronischer Dialyse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entschlüsseln Sie die Mechanismen, die für den Übergang von schweren zu bösartigen Hypertonie verantwortlich sind
Zeitfenster: Bei Inklusion und 6 Monaten
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Vergleichen Sie die multiomische Signatur von Patienten, die zur malignen Hypertonie zwischen MHT -Akutkrise (Aufnahme) und Auflösung (6 Monate später) aufgenommen wurden.
Die transkriptomische, proteomische und metabolomische Entwicklung zwischen diesen zwei Zeitpunkten und dem Fokus auf den genetischen Hintergrund im relevanten System wie angiogen, vasoactif -System, Komplementsystem und Inflammasom werden beschrieben.
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Bei Inklusion und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verstehen Sie die Determinanten der Heterogenität in Zielorganenschäden (TOD) während der MHT -Krise
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Die multiomische Signatur des Patienten gemäß der Anzahl der von den Patienten vorgestellten Zielorganschäden wird das Vorhandensein und die Schwere jedes TOD (Herz, Gehirn, Niere, Retina und Endothel) verglichen
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Bei Inklusion
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Konzentrieren Sie sich auf die Rolle des Komplementsystems in der MHT -Krise
Zeitfenster: Bei Inklusion und 6 Monaten
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Das Niveau der zirkulierenden Komplementfaktoren und Transkripte zwischen der Aufnahme (akute Phase der malignen Hypertonie) und der Follow-up-Konsultation wird spezifisch verglichen.
Die Prävalenz der pathogenen Variante, die am Komplementsystem in der Studienpopulation beteiligt ist, wird beschrieben.
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Bei Inklusion und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A01738-41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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