Creazione di una biobanca di campioni biologici provenienti da pazienti con ipertensione maligna (HAMABANK)
Creazione di una biobanca di campioni biologici provenienti da pazienti con ipertensione maligna inclusa nella coorte HAMA: HAMA-BANK
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ipertensione maligna (MH) è una forma acuta e grave di ipertensione che può portare a un rapido danno agli organi bersaglio e potenzialmente essere fatale entro pochi mesi se non trattata. Nonostante la gravità, l'MH si manifesta in vari fenotipi, suggerendo molteplici percorsi patofisiologici sottostanti. La banca HAMA mira ad affrontare questo problema raccogliendo campioni biologici in due momenti distinti:
Per i "pazienti preesistenti" nella coorte HAMA: una raccolta una tantum incentrata sull'analisi genetica. In opzione è possibile raccogliere un campione completo (equivalente al campione 1 riportato di seguito).
Per i pazienti con nuova diagnosi (pazienti incidenti): campione 1 "Fase acuta": raccolto tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo il ricovero presso qualsiasi centro di reclutamento HAMA. Questo verrà utilizzato per l'analisi multi-omica iniziale. Campione 2 "Fase Cronica": Raccolto tra il 1° ed il 6° mese durante una visita di controllo presso il centro investigativo.
Questi campioni verranno confrontati con i dati clinici e biologici della coorte HAMA. Il programma di follow-up della coorte è: 1, 3, 6, 12 mesi dopo la diagnosi di MH e annualmente per un totale di 5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alice SERIS
- Numero di telefono: 0559726997
- Email: alice.seris@ch-pau.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
pazienti inclusi nella coorte HAMA con i seguenti criteri:
- Ipertensione maligna secondo la definizione classica (Ipertensione grave associata a retinopatia ipertensiva grave)
- Ipertensione grave associata a danno acuto agli organi bersaglio dovuto all’elevata pressione sanguigna
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare al sottostudio "Banca HAMA"
- paziente in dialisi cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Decifrare i meccanismi responsabili della transizione dall'ipertensione grave a maligna
Lasso di tempo: In inclusione e 6 mesi
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Confronta la firma multiomica dei pazienti ammessi per ipertensione maligna, tra crisi acuta MHT (ammissione) e risoluzione (6 mesi dopo).
L'evoluzione trascrittomica, proteomica e metabolomica tra questi 2 punti temporali e l'attenzione sullo sfondo genetico nel sistema pertinente, come verranno descritti il sistema angiogenico, vasoattif, il sistema di complemento e l'inflammasoma.
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In inclusione e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprendere i determinanti dell'eterogeneità nei danni degli organi bersaglio (TOD) durante la crisi MHT
Lasso di tempo: In inclusione
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La firma multiomica del paziente in base al numero di danni all'organo bersaglio presentato dai pazienti, verranno confrontati la presenza e la gravità di ciascun TOD (cuore, cervello, rene, retina ed endotelio)
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In inclusione
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Concentrati sul ruolo del sistema di complemento nella crisi MHT
Lasso di tempo: In inclusione e 6 mesi
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Livello di fattori di complemento circolante e trascrizioni tra l'ammissione (fase acuta dell'ipertensione maligna) e la consultazione di follow-up sarà confrontata in modo specifico.
La prevalenza della variante patogena coinvolta nel sistema del complemento nella popolazione dello studio sarà descritta.
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In inclusione e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A01738-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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