Creación de un Biobanco de Muestras Biológicas de Pacientes con Hipertensión Maligna (HAMABANK)
Creación de un Biobanco de Muestras Biológicas de Pacientes con Hipertensión Maligna incluidos en la Cohorte HAMA: HAMA-BANK
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La hipertensión maligna (HM) es una forma aguda y grave de hipertensión que puede provocar un rápido daño a los órganos diana y potencialmente fatal en cuestión de meses si no se trata. A pesar de la gravedad, la HM se manifiesta en varios fenotipos, lo que sugiere múltiples vías fisiopatológicas subyacentes. El banco HAMA tiene como objetivo abordar esto mediante la recolección de muestras biológicas en dos momentos distintos:
Para "pacientes preexistentes" de la cohorte HAMA: una colección única centrada en el análisis genético. Opcionalmente, se puede recolectar una muestra completa (equivalente a la muestra 1 a continuación).
Para pacientes recién diagnosticados (pacientes incidentes): Muestra 1 "Fase aguda": recopilada entre el día 0 y el día 7 después del ingreso a cualquier centro de reclutamiento de HAMA. Esto se utilizará para el análisis multiómico inicial. Muestra 2 "Fase Crónica": Recogida entre el 1º y 6º mes durante una visita de seguimiento en el centro investigador.
Estas muestras se cruzarán con datos clínicos y biológicos de la cohorte HAMA. El cronograma de seguimiento de la cohorte es: 1, 3, 6, 12 meses después del diagnóstico de HM y anualmente durante un total de 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alice SERIS
- Número de teléfono: 0559726997
- Correo electrónico: alice.seris@ch-pau.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes incluidos en la cohorte HAMA con los siguientes criterios:
- Hipertensión maligna según la definición clásica (Hipertensión grave asociada a retinopatía hipertensiva grave)
- Hipertensión grave asociada con daño agudo a órganos diana debido a la presión arterial alta
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el subestudio "banco HAMA"
- paciente en diálisis crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descifrar los mecanismos responsables de la transición de la hipertensión grave a maligna
Periodo de tiempo: En inclusión y 6 meses
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Compare la firma multiómica de pacientes ingresados para hipertensión maligna, entre la crisis aguda de MHT (admisión) y la resolución (6 meses después).
Se describirá la evolución transcriptómica, proteómica y metabolómica entre estos 2 puntos de tiempo y el enfoque en los antecedentes genéticos en el sistema relevante, como el sistema angiogénico, el sistema Vasoactif, el sistema de complemento e inflamasoma.
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En inclusión y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprender los determinantes de la heterogeneidad en los daños de órganos objetivo (TOD) durante la crisis de MHT
Periodo de tiempo: En inclusión
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La firma multimómica del paciente De acuerdo con el número de daño órgano objetivo presentado por los pacientes, se comparará la presencia y la gravedad de cada TO (corazón, cerebro, riñón, retina y endotelio)
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En inclusión
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Centrarse en el papel del sistema de complemento en la crisis de MHT
Periodo de tiempo: En inclusión y 6 meses
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El nivel de factores de complemento circulantes y las transcripciones entre la admisión (fase aguda de la hipertensión maligna) y la consulta de seguimiento se compararán específicamente.
La prevalencia de la variante patógena involucrada en el sistema de complemento en la población de estudio se describirá.
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En inclusión y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A01738-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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