Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af en biobank af biologiske prøver fra patienter med ondartet hypertension (HAMABANK)

25. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier de PAU

Oprettelse af en biobank af biologiske prøver fra patienter med malign hypertension inkluderet i HAMA-kohorten: HAMA-BANK

HAMA-banken er et initiativ, der har til formål at indsamle, forberede og opbevare biologiske prøver fra patienter behandlet for malign hypertension og inkluderet i HAMA-kohorten. Udført under CRB (ISO20387) betingelser tjener denne biobank som en vigtig ressource til at forstå sygdommens patofysiologi samt til at identificere nye biomarkører og terapeutiske mål

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Malign hypertension (MH) er en akut og alvorlig form for hypertension, der kan føre til hurtig målorganskade og potentielt være dødelig inden for måneder, hvis den ikke behandles. På trods af sværhedsgraden manifesterer MH sig i forskellige fænotyper, hvilket tyder på flere underliggende patofysiologiske veje. HAMA-banken sigter mod at løse dette ved at indsamle biologiske prøver på to forskellige tidspunkter:

For "præ-eksisterende patienter" i HAMA-kohorten: En engangsindsamling med fokus på genetisk analyse. En fuld prøve (svarende til prøve 1 nedenfor) kan opsamles efter ønske.

For nyligt diagnosticerede patienter (hændelsespatienter): Prøve 1 "akut fase": Indsamlet mellem dag 0 og dag 7 efter indlæggelse på ethvert HAMA rekrutteringscenter. Dette vil blive brugt til indledende multi-omics-analyse. Prøve 2 "Kronisk fase": Indsamlet mellem 1. og 6. måned under et opfølgende besøg på undersøgelsescenteret.

Disse prøver vil blive krydsrefereret med kliniske og biologiske data fra HAMA-kohorten. Kohorteopfølgningsskemaet er: 1, 3, 6, 12 måneder efter MH-diagnose og årligt i i alt 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med malign hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter inkluderet i HAMA-kohorten med følgende kriterier:

    • Ondartet hypertension ifølge den klassiske definition (Svær hypertension forbundet med svær hypertensiv retinopati)
    • Svær hypertension forbundet med akut målorganskade på grund af forhøjet blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse i delundersøgelsen "HAMA bank"
  • patient i kronisk dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dechiffrer de mekanismer, der er ansvarlige for overgangen fra alvorlig til ondartet hypertension
Tidsramme: Ved inkludering og 6 måneder
Sammenlign den multomiske signatur af patienter, der er indlagt for ondartet hypertension, mellem MHT akut krise (optagelse) og opløsning (6 måneder senere). Transkriptomisk, proteomisk og metabolomisk udvikling mellem disse 2 tidspunkter og fokus på genetisk baggrund i relevant system, som angiogen, vasoactif -system, komplementsystem og inflammasom vil blive beskrevet.
Ved inkludering og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstå determinanterne for heterogeniteten i målorganer skader (TOD) under MHT -krisen
Tidsramme: Ved inkludering
Patientens multiomiske signatur I henhold til antallet af målorganskade, der er præsenteret af patienterne, vil tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​hver TOD (hjerte, hjerne, nyre, nethinde og endotel) blive sammenlignet
Ved inkludering
Fokus på komplementsystemets rolle i MHT -krisen
Tidsramme: Ved inkludering og 6 måneder
Niveau af cirkulerende komplementfaktorer og transkripter mellem optagelsen (akut fase af ondartet hypertension) og opfølgningskonsultationen vil blive specifik sammenlignet. Prævalens af patogen variant involveret i komplementsystemet i undersøgelsespopulationen vil beskrevet.
Ved inkludering og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A01738-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet hypertension

Kliniske forsøg med biobank

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner