Création d'une biobanque d'échantillons biologiques de patients souffrant d'hypertension maligne (HAMABANK)
Création d'une biobanque d'échantillons biologiques de patients atteints d'hypertension maligne inclus dans la cohorte HAMA : HAMA-BANK
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension maligne (MH) est une forme aiguë et grave d'hypertension qui peut entraîner des lésions rapides des organes cibles et potentiellement mortelle en quelques mois si elle n'est pas traitée. Malgré sa gravité, la MH se manifeste sous divers phénotypes, suggérant de multiples voies physiopathologiques sous-jacentes. La banque HAMA vise à résoudre ce problème en collectant des échantillons biologiques à deux moments distincts :
Pour les « Patients Préexistants » de la cohorte HAMA : Une collection ponctuelle axée sur l'analyse génétique. Un échantillon complet (équivalent à l'échantillon 1 ci-dessous) peut être collecté en option.
Pour les patients nouvellement diagnostiqués (patients incidents) : Échantillon 1 « Phase aiguë » : collecté entre le jour 0 et le jour 7 après l'admission dans n'importe quel centre de recrutement HAMA. Ceci sera utilisé pour l’analyse multi-omique initiale. Echantillon 2 « Phase Chronique » : Recueilli entre le 1er et le 6ème mois lors d'une visite de suivi au centre enquêteur.
Ces échantillons seront croisés avec les données cliniques et biologiques de la cohorte HAMA. Le calendrier de suivi de la cohorte est : 1, 3, 6, 12 mois après le diagnostic de MH et annuellement pour un total de 5 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alice SERIS
- Numéro de téléphone: 0559726997
- E-mail: alice.seris@ch-pau.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
patients inclus dans la cohorte HAMA avec les critères suivants :
- Hypertension maligne selon la définition classique (hypertension sévère associée à une rétinopathie hypertensive sévère)
- Hypertension artérielle sévère associée à des lésions aiguës d'un organe cible dues à l'hypertension artérielle
Critères d'exclusion :
- Refus de participer au sous-étude " Banque HAMA "
- patient sous dialyse chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déchiffrer les mécanismes responsables de la transition de l'hypertension sévère à une hypertension maligne
Délai: À l'inclusion et 6 mois
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Comparez la signature multiomique des patients admis pour l'hypertension maligne, entre la crise aiguë du MHT (admission) et la résolution (6 mois plus tard).
L'évolution transcriptomique, protéomique et métabolomique entre ces 2 points dans le temps et se concentrer sur le fond génétique dans le système pertinent, comme le système angiogénique, le système vasoactif, le système de complément et l'inflammasome seront décrits.
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À l'inclusion et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comprendre les déterminants de l'hétérogénéité des dommages des organes cibles (TOD) pendant la crise du MHT
Délai: À l'inclusion
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La signature multisomique du patient en fonction du nombre de lésions des organes cibles présentées par les patients, la présence et la gravité de chaque TOD (cœur, cerveau, rein, rétine et endothélium) seront comparées
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À l'inclusion
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Concentrez-vous sur le rôle du système de complément dans la crise du MHT
Délai: À l'inclusion et 6 mois
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Niveau des facteurs de complément en circulation et des transcriptions entre l'admission (phase aiguë de l'hypertension maligne) et la consultation de suivi sera spécifiquement comparée.
La prévalence de la variante pathogène impliquée dans le système de complément dans la population d'étude sera décrite.
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À l'inclusion et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain BOULESTREAU, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A01738-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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