创建恶性高血压患者生物样本生物库 (HAMABANK)
2025年7月25日 更新者：Centre Hospitalier de PAU
创建 HAMA 队列中恶性高血压患者生物样本的生物库：HAMA-BANK
HAMA 银行旨在收集、准备和存储来自接受恶性高血压治疗并纳入 HAMA 队列的患者的生物样本。
该生物库在 CRB (ISO20387) 条件下进行，是了解疾病病理生理学以及识别新型生物标志物和治疗靶点的重要资源
研究概览
详细说明
恶性高血压 (MH) 是一种急性、严重的高血压，可导致靶器官快速损伤，如果不治疗，可能在数月内致命。 尽管严重，MH 仍表现出多种表型，表明存在多种潜在的病理生理学途径。 HAMA 银行旨在通过在两个不同时间点收集生物样本来解决这个问题：
对于 HAMA 队列中的“既存患者”：专注于基因分析的一次性收集。 可以选择收集完整样本（相当于下面的样本 1）。
对于新诊断的患者（事件患者）：样本 1“急性期”：在任何 HAMA 招募中心入院后的第 0 天和第 7 天之间收集。 这将用于初始多组学分析。 样本 2“慢性期”：在调查中心随访期间的第 1 个月和第 6 个月之间收集。
这些样本将与 HAMA 队列的临床和生物学数据进行交叉引用。 队列随访时间表为：MH 诊断后 1、3、6、12 个月，每年一次，总共 5 年。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alice SERIS
- 电话号码：0559726997
- 邮箱：alice.seris@ch-pau.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
恶性高血压患者
描述
纳入标准：
HAMA 队列中包含符合以下标准的患者：
- 根据经典定义的恶性高血压（与严重高血压性视网膜病变相关的严重高血压）
- 严重高血压与高血压引起的急性靶器官损伤相关
排除标准：
- 拒绝参加“HAMA银行”子研究
- 长期透析患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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破译负责从严重到恶性高血压过渡的机制
大体时间：纳入和6个月
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比较MHT急性危机（入院）和解决方案（6个月后）之间因恶性高血压而被录取的患者的多态签名。
将描述这2个时间点之间的转录组，蛋白质组学和代谢组分演化，并专注于相关系统中的遗传背景，例如血管生成，血管act骨系统，补体系统和炎症体。
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纳入和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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了解MHT危机期间目标器官损害（TOD）中异质性的决定因素
大体时间：包含
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将根据患者的靶心器官损害数量，每种TOD（心脏，脑，肾脏，视网膜和内皮）的存在和严重程度，根据患者的多态签名
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包含
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专注于补体系统在MHT危机中的作用
大体时间：纳入和6个月
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循环补体因子和入院率（恶性高血压的急性阶段）和后续咨询之间的转录水平将被特定比较。
研究人群中涉及的补体系统中涉及的病原变异的患病率将描述。
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纳入和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain BOULESTREAU、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2036年4月1日
研究完成 (估计的)
2036年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月3日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月25日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.