ロボットによるスリーブ状胃切除術と腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の比較 (SLEEVEROBOP)
2026年7月9日 更新者：Antonio Vitiello、University of Naples
ロボットによるスリーブ状胃切除術と腹腔鏡下スリーブ状胃切除術: 前向きランダム化研究。
スリーブ状胃切除術は、最も一般的に行われる肥満治療法です。 ロボット手術により、外科的介入の精度がさらに高まるようです。 しかし、ロボットによる肥満治療処置は、手術時間が長くなることが負担となっているようです。
研究者の目的は、結果を比較するために、肥満に苦しむ患者をロボット手術または腹腔鏡手術に前向きかつ無作為に登録することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italy
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Naples、Italy、イタリア、80131
- University of Naples Federico II
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- IFSO (国際肥満外科連盟)/ASMBS (米国代謝・肥満外科学会) 2023 年のガイドラインによると
除外基準:
- 過去の肥満手術または腹部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下スリーブ状胃切除術
従来のスリーブ状胃切除術を受ける患者
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腹腔鏡またはロボットによるアプローチによるスリーブ状胃切除術
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アクティブコンパレータ：ロボットスリーブ胃切除術
DaVinci ロボットを使用したスリーブ状胃切除術
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腹腔鏡またはロボットによるアプローチによるスリーブ状胃切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：外科的介入の開始時のベレス針の挿入から最後の皮膚縫合まで
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分単位の操作時間 (ドッキングとロボット手順のコンソール時間)
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外科的介入の開始時のベレス針の挿入から最後の皮膚縫合まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中出血
時間枠：外科的介入の開始時のベレス針の挿入から最後の皮膚縫合まで
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手術中の出血
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外科的介入の開始時のベレス針の挿入から最後の皮膚縫合まで
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術後出血
時間枠：手術終了から術後30日目まで
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処置終了後の出血
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手術終了から術後30日目まで
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腹腔鏡検査への移行
時間枠：外科的介入の開始時のベレス針の挿入から最後の皮膚縫合まで
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腹腔鏡検査への移行
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外科的介入の開始時のベレス針の挿入から最後の皮膚縫合まで
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開腹術への変更
時間枠：外科的介入の開始時のベレス針の挿入から最後の皮膚縫合まで
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開腹術への変換
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外科的介入の開始時のベレス針の挿入から最後の皮膚縫合まで
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術後リーク
時間枠：手術終了から術後30日目まで
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ステープルラインからの漏れ
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手術終了から術後30日目まで
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術後の腸閉塞
時間枠：手術終了から術後30日目まで
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腸閉塞
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手術終了から術後30日目まで
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術後の吐き気
時間枠：手術終了から術後24時間まで
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Visuo Analogic Scale (VAS) で 0 (吐き気なし) から 10 (耐えられない吐き気) まで測定した術後の吐き気
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手術終了から術後24時間まで
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術後の嘔吐
時間枠：手術終了から術後24時間まで
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術後の嘔吐をVisuo Analogic Scale（VAS）で0（吐き気なし）から10（許容できない嘔吐）まで測定
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手術終了から術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2026年7月1日
研究の完了 (実際)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月4日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。