로봇 수술과 복강경 소매 위절제술 비교 (SLEEVEROBOP)
2026년 7월 9일 업데이트: Antonio Vitiello, University of Naples
로봇 수술 대 복강경 소매 위절제술: 전향적 무작위 연구.
위소매절제술은 가장 일반적으로 시행되는 비만 수술입니다. 로봇수술은 수술적 개입에 더욱 정밀성을 더해주는 것으로 보인다. 그러나 로봇 비만 수술은 수술 시간이 길어 부담이 되는 것으로 보입니다.
연구자의 목표는 결과를 비교하기 위해 비만으로 고통받는 환자를 로봇 수술이나 복강경 수술에 전향적으로 무작위로 제출하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy
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Naples, Italy, 이탈리아, 80131
- University of Naples Federico II
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IFSO(국제 비만 수술 연맹)/ASMBS(미국 대사 및 비만 수술 학회) 2023 가이드라인에 따름
제외 기준:
- 이전 비만 수술 또는 복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강경 소매 위절제술
전통적인 위소매절제술을 받은 환자
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복강경 또는 로봇 접근법을 이용한 위소매절제술
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활성 비교기: 로봇소매 위절제술
다빈치 로봇을 이용한 위소매절제술
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복강경 또는 로봇 접근법을 이용한 위소매절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술시간
기간: 수술 시작 시 베레스 바늘 삽입부터 마지막 피부 봉합까지
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분 단위의 작동 시간(도킹 및 로봇 수술을 위한 콘솔 시간)
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수술 시작 시 베레스 바늘 삽입부터 마지막 피부 봉합까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 출혈
기간: 수술 시작 시 베레스 바늘 삽입부터 마지막 피부 봉합까지
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수술 중 출혈
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수술 시작 시 베레스 바늘 삽입부터 마지막 피부 봉합까지
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수술 후 출혈
기간: 시술 종료부터 수술 후 30일까지
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시술 종료 후 출혈
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시술 종료부터 수술 후 30일까지
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복강경검사로의 전환
기간: 수술 시작 시 베레스 바늘 삽입부터 마지막 피부 봉합까지
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복강경검사로의 전환
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수술 시작 시 베레스 바늘 삽입부터 마지막 피부 봉합까지
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개복술로의 전환
기간: 수술 시작 시 베레스 바늘 삽입부터 마지막 피부 봉합까지
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개복술로의 전환
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수술 시작 시 베레스 바늘 삽입부터 마지막 피부 봉합까지
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수술 후 누출
기간: 시술 종료부터 수술 후 30일까지
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스테이플 라인에서 누출
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시술 종료부터 수술 후 30일까지
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수술 후 장폐색
기간: 시술 종료부터 수술 후 30일까지
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장폐색
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시술 종료부터 수술 후 30일까지
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수술 후 메스꺼움
기간: 시술 종료부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 메스꺼움은 Visuo Analogic Scale(VAS)을 사용하여 0(메스꺼움 없음)부터 10(참을 수 없는 메스꺼움)까지 측정됩니다.
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시술 종료부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 구토
기간: 시술 종료부터 수술 후 24시간까지
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Visuo Analogic Scale(VAS)을 사용하여 0(메스꺼움 없음)부터 10(참을 수 없는 구토)까지 측정한 수술 후 구토
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시술 종료부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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