机器人与腹腔镜袖状胃切除术 (SLEEVEROBOP)
2026年7月9日 更新者：Antonio Vitiello、University of Naples
机器人与腹腔镜袖状胃切除术：前瞻性随机研究。
袖状胃切除术是最常进行的减肥手术。 机器人手术似乎提高了手术干预的精确度。 然而，机器人减肥手术似乎因手术时间较长而受到影响。
研究人员的目的是前瞻性地、随机地将肥胖患者接受机器人或腹腔镜手术，以比较结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Italy
-
Naples、Italy、意大利、80131
- University of Naples Federico II
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 IFSO（国际肥胖外科联合会）/ASMBS（美国代谢和减肥外科学会）2023 年指南
排除标准：
- 既往减肥或腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：腹腔镜袖状胃切除术
接受传统袖状胃切除术的患者
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采用腹腔镜或机器人方法进行袖状胃切除术
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有源比较器：机器人袖状胃切除术
达芬奇机器人袖状胃切除术
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采用腹腔镜或机器人方法进行袖状胃切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：从手术开始时插入气腹针到最后缝合皮肤
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操作时间（以分钟为单位）（对接加上机器人程序的控制台时间）
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从手术开始时插入气腹针到最后缝合皮肤
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中出血
大体时间：从手术开始时插入气腹针到最后缝合皮肤
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手术过程中出血
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从手术开始时插入气腹针到最后缝合皮肤
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术后出血
大体时间：从手术结束到术后第30天
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手术结束后出血
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从手术结束到术后第30天
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转换为腹腔镜检查
大体时间：从手术开始时插入气腹针到最后缝合皮肤
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转换为腹腔镜检查
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从手术开始时插入气腹针到最后缝合皮肤
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转换为剖腹手术
大体时间：从手术开始时插入气腹针到最后缝合皮肤
|
转换为剖腹手术
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从手术开始时插入气腹针到最后缝合皮肤
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术后漏气
大体时间：从手术结束到术后第30天
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从订书钉线泄漏
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从手术结束到术后第30天
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术后肠梗阻
大体时间：从手术结束到术后第30天
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肠梗阻
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从手术结束到术后第30天
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术后恶心
大体时间：从手术结束到术后24小时
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使用 Visuo 类比量表 (VAS) 测量术后恶心程度，范围为 0（无恶心）至 10（不可忍受的恶心）
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从手术结束到术后24小时
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术后呕吐
大体时间：从手术结束到术后24小时
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使用 Visuo 类比量表 (VAS) 测量术后呕吐程度，范围为 0（无恶心）至 10（无法忍受呕吐）
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从手术结束到术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2026年7月1日
研究完成 (实际的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月4日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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