ル・フォート I 手術における鼻側壁骨切り術および翼顎翼状部分離に対するさまざまな器具の変更の影響
2024年10月4日 更新者：Bezmialem Vakif University
骨折レベルと翼上顎接合部の分離パターンに焦点を当てた、ル・フォート I 手術におけるさまざまな器具の変更が鼻側壁の骨切り術にどのような影響を与えるかを評価する
この研究の目的は、ル・フォール I 手術における鼻側壁のカスタマイズされた骨切り術に対するさまざまな器具の修正の影響を調査することであり、鼻側壁の骨折のレベルと翼顎上顎接合部の分離パターンに焦点を当てています。
主な仮説は、ブレードオステオトームが有用であり、鼻側壁と翼状上顎接合部の両方の骨折線を理想的なレベルに容易にするというものです。
調査の概要
詳細な説明
Le Fort I 骨切り術における上顎下方骨折に関連するさまざまなパラメータを評価する文献には多数の研究がありますが、特に側鼻骨切り術に焦点を当てた研究は非常にまれです。
文献には、さまざまな器具を使用してカスタマイズされた側鼻骨切り術を扱った研究はありません。
私たちの研究では、側鼻壁の骨切り術は、軸方向コンピュータ断層撮影面で測定された口蓋骨下降距離よりも 2 mm 短く行われます。
1 つのグループ (n=23) は日常的に使用されている Nievert osteotome (シングルガイド付きオステオトーム) を使用し、もう 1 つのグループ (n=23) はブレードオステオトーム (ガイド付きチップなし) を使用します。
この研究は、鼻側壁骨切り術にさまざまな器具を改良して、鼻側壁の骨折パターンや翼顎接合部の分離パターンなどのパラメータを評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakıf Universty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ル・フォール I または両顎手術が必要な患者
- これまでにル・フォールⅠまたは両顎手術（改訂版）を受けていない患者
- 口唇裂または口蓋裂のない患者
- 中顔面骨折や頭蓋顔面外傷の既往がない患者
除外基準:
- 両顎手術が必要な口唇裂および/または口蓋裂の患者
- 外傷歴があり不正咬合矯正のための顎矯正手術が必要な患者
- 以前に両顎手術を受けており、再手術が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニーベルト骨切り術グループ
側鼻壁骨切り術は、シングルガイドニーベルト骨切り術を使用して行われています。
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ル・フォールⅠ手術
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アクティブコンパレータ：ブレード骨切り術グループ
鼻側壁の骨切り術はブレード骨切り器を使用して行われています。
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ル・フォールⅠ手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻側壁骨折型
時間枠：6ヶ月
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クラス 1: 骨切り線での骨折 クラス 2: 骨切り線より 2 ～ 4 mm 上の骨折 クラス 3: 骨切り線より 4 mm 以上上の骨折
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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翼状上顎接合部骨折型
時間枠：6ヶ月
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クラス 1: 上顎結節での分離 クラス 2: 翼状上顎接合部での分離 クラス 3: 翼突板の分離
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年8月12日
研究の完了 (実際)
2024年8月12日
試験登録日
最初に提出
2024年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月4日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月4日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。